【政策】Sovaldi价格高到没朋友 美医保有意监控研发费

【政策】Sovaldi价格高到没朋友 美医保有意监控研发费2014-08-03 浮米hfoom

                               
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吉利德成为奥巴马医改和私人医疗费用支出增加的替罪羊，也是，这个半路杀出来的公司和它的丙肝药，让医保预算有点撑不住。当前，美国政府和保险公司高调抵制Sovaldi，该药一个疗程的治疗费用高达84000美元。如果抵制运动取得预期效果，将会对新药研发产生沉重打击。

研发费用怎么算

7月24日，吉利德发布报告称，Sovaldi销量增长极快，美国已经有70000人接受Sovaldi治疗，另有10000名欧洲人使用该药，从全球来看，Sovaldi上市半年的销售收入已达57.5亿美元，几乎占公司一半以上的收入。当中的不少费用来自政府和保险部门，难怪相关部门会高度关注其价格问题。

日前，美参议员Wyden和Grassley要求调取吉利德所购的Pharmasset公司(Sovaldi的研发公司)档案，了解吉利德和Pharmasset在sovaldi的研发上究竟投入多少费用，但这个问题是不会有答案的，而且这和Sovaldi为社会创造的价值无关。

吉利德在最新的季报中表示，公司并未统计所有在研产品的研发成本及上市后研究费用，但其经费能确保当前的研发项目能在未来顺利开展，满足科研基础数据、有潜力产品的开发、市场挖掘以及人力资源方面的经费需求。

这段朴素的发言体现了吉利德公司对产品研发的重视以及公司所需的各方面花费。可以肯定的是，吉利德并不打算将研发支出及未来的研发预算公之于众，但他们或许不能如愿。

历史告诉我们，有些化合物暂时未发现利用价值，几乎已经被人遗忘，但在某个时刻，研究人员可能会突然发现它的价值，该化合物经历了两次完全不同的研究，如果由两个不同的主管计算其研发费用，结果肯定截然不同。

许多品牌药研发厂家指出，10000个等待筛选的化合物中最多只有一个化合物有药用价值并能通过FDA审批，这些上市药品中也只有少数产品满足投资者盈利的需求。福布斯的Matthew Herper估计，目前一个药物的研发费用已达50亿美元，其中包括候选中被淘汰的药物。政府若要计算企业的研发费用，就不能仅仅计算一个上市药物的直接研发成本，还要算上失败的药物。

企业利润该管吗

华尔街日报深刻揭露了保险公司扮演的角色，行业协会也开始攻击Sovaldi的价格。健康保险已经成为准公共事业，其收益由联邦政府监管。政府通过医疗赔付率(MLR)计算健康保险公司的利润，进一步对保费进行调节(但不固定)，但需要提前几个月申请并审议通过后才能生效。

美国政府规定保险公司必须支付处方药费用，却没有对处方药的市场价格进行管制。这样就存在信息不对称的问题，保险公司可能并不清楚有哪些药物即将上市，也不清楚药物的研发费用，制药企业却能通过他们掌握的信息让药品卖出高价。

事实上，批评吉利德的人并不清楚自己的诉求是什么，按照美国健康保险计划CEO Karen Ignagni的说法，他们只是为了求得一个平衡。但至于为此开展花费不菲的运动吗?制药公司和保险公司已经合作数十年，之前并无矛盾。

也许是奥巴马推出的政府健康保障计划让问题复杂化，使保险公司和制药企业不能再和平谈判。来自国家医疗保健联盟的Rother先生评价：“Sovaldi的价格让人无法容忍。”但他并没有给出可以接受的价格范围。在华盛顿最近召开的座谈会上，Rother坚持认为，吉利德应该让研发费用更透明化。

由此可见，吉利德的批评者们希望通过政府监督控制企业利润，这样一来，创新制药企业就无机密可言，更重要的是，政府可能会干涉其科研项目进展和研究预算。

当前，制药企业的研发过程，尤其是临床试验阶段，已经受到政府的严格监管，新药研发费用大幅上升，如果政府还要监管制药企业的预算和利润，对于研发来说，这或许是一场灾难。

(by 浮米网)

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