安徽飞检8家药企全有问题 2家GMP被收回

安徽飞检8家药企全有问题 2家GMP被收回 2015-01-11

                               
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来源：市场星报 作者：赵莉


今日，省食品药品监督管理局公布了12月份对全省8家药品生产企业进行飞行检查的结果，其中4家药企正在整改中，还有2家公司负责人被要求约谈，另外2家公司被收回了《药品GMP证书》，丢了“饭碗”。


据介绍，临近年关，安徽省食药监局成立多支检查组，加大了对各地药品生产企业的飞行检查频次和力度。尤其对部分特殊药品、中药饮片生产企业的跟踪飞行检查。


省食药监局飞行检查检查组，重点对之前被国家食品药品监督管理总局曝光胞磷胆碱钠注射液连续出现不良事件的安徽联谊药业股份有限公司生产进行了跟踪调查，并对留样样品、召回药品进行现场抽样。同时，责成阜阳市食药监局督促企业进一步加大召回工作力度，尽快召回未使用的药品，确保涉事药品不再用于患者，从根本上消除隐患。


飞行检查组突然出现在位于天长市的安徽×康药业有限公司门前，经检查发现这家企业竟在未经批准的情况下，擅自改变提取生产工艺;擅自加入了崩解剂、赋形剂。而且部分品种批生产记录，未按实际生产操作过程记录，严重违反了药品生产质量管理相关规定。省食药监局已要求滁州市食药监局收回了这家企业的《药品GMP证书》，并将对企业的违法违规行为依法查处。


时隔数日，飞行检查组又出现在亳州，突袭亳州市×福中药饮片有限公司。检查组发现该公司存在GMP认证仓库外存放中药饮片、外购饮片分装行为，少数药材、饮片未全项检验、有超许可范围生产的现象。


省食药监局执法人员现场发现这些违法违规生产行为后，立即收回了该药企的《药品GMP证书》，并责成亳州市食药监局约谈企业主要负责人和质量受权人。同时，还要求亳州市食药监局对安徽×枫中药饮片有限公司存在的缺陷进行整改，约谈企业主要负责人和质量受权人。


针对2014年最后一次对药品生产企业飞行检查发现的问题，省食药监局要求各市县食药监局严格履行属地监管责任，督促企业整改到位。对发现严重问题的药企进行立案查处，收回资质证书，涉嫌犯罪的移交司法机关追究刑事责任。

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希望继续加强监管啊

对，同意楼上。希望能继续加强监管。要不以后药谁还敢吃呀。
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加强监管啊，