华润舒血宁被责令停产 违规使用12亿？

华润舒血宁被责令停产 违规使用12亿？2015-03-03[url=]赛柏蓝[/url]

来源：经济参考报   作者：曾亮亮

《经济参考报(微博)》记者近日从北京市食药监督管理局了解到，华润三九的核心产品舒血宁注射液已于2月17日被北京市食药监管局责令停产和停止销售，并且召回存在风险的产品，但华润三九对此情况并未进行公告。2月28日，《经济参考报》记者致电致函华润三九董秘周辉，但截至发稿前未得到回复。

据悉，北京市食药监管局是在市场监督检查过程中发现，华润三九旗下全资子公司北京华润高科天然药物有限公司生产的舒血宁注射液存在安全风险，并且对该企业进行生产现场检查情况后做出的上述决定。

舒血宁注射液是银杏叶的提取物，1970年北京市卫生局革命领导小组批准在国内首家上市，上市后由于其在治疗心脑血管疾病中的冠心病、心绞痛、脑缺血等方面的优异表现获得临床大夫的一致好评；1998年又被卫生部批准成为当时首家、独家上市舒血宁注射液厂家。后来，舒血宁注射液还被中国产品评价中心评为“中国优质产品”，也进入了国家医保目录。

华润三九2014年前三季度，收入55.8亿元，毛利率58.2%，经营性现金流8.76亿元，净利润7.89亿元，净资产收益率12.2%。与去年同期相比各项指标相比都不太理想。

尽管华润三九近三年的年报中对舒血宁注射液的销售量没有统计，但都一直表述为“核心品种舒血宁注射液实现快速增长”。消息人士告诉《经济参考报》记者，目前舒血宁注射剂的全国销售市场中，神威药业销量排第一，其次是华润三九，第三位是上海医药。“华润高科舒血宁注射剂现在年产量接近1亿支。”他说。

华润高科是华润三九旗下以生产天然药物液体制剂为主的企业，现为华润三九在北京的中药处方药制剂生产基地。2006年6月，华润高科由北药集团持有100%股权，2011年12月华润三九受让北药集团所持双鹤高科100%股权，双鹤高科成为华润三九下属全资子公司。2012年9月18日公司名称正式变更为华润高科，注册资金8749.34万元。

“华润三九的舒血宁注射液质量可能没有太大问题，主要是被滥用了。”一位业内人士告诉《经济参考报》记者。据中国医疗保险研究会发布的一份《2009—2011年全国城镇基本医疗保险参保住院患者中药利用情况分析》报告显示，舒血宁注射剂超适应症使用发生费用12亿多元，属最被滥用的一种中药注射剂。

“目前，舒血宁注射液有154种的疾病在使用，其中近51.59%的疾病超出了说明书适应症范围，有些说明书明确禁忌的疾病也在使用，如心力衰竭。”中国医疗保险研究会秘书长熊先军指出。

赛柏蓝点评：中药注射剂是否安全一直是舆论关注的焦点，昨日曝出的的华润三九的舒血宁事件给整个行业敲响了警钟。

据统计，《2013年药品不良反应监测年度报告》显示，与2012年相比，中药注射液的不良反应增长率高于总体报告增长率。报告中排前十位的药品分别为清开灵注射剂、参麦注射剂、丹参注射剂、双黄连注射剂、香丹注射剂、血塞通注射剂、脉络宁注射剂、舒血宁注射剂、生脉注射剂和黄芪注射液。

值得关注的是随着医改的逐渐推进，医保压力剧增，价格高高在上的中药注射剂已经被盯上了，浙江省的招标中，对于中药注射剂单独提出了5%的降幅。

另外，随着医改的逐步推进，医保部门将发挥越来越重要的作用，医保部门对中药注射剂也有自己的看法，据媒体报道，按照医保官员的说法，中药注射剂超适应症使用严重。超适应症使用在业界一直颇有争议，其行为也在合规与不合规之间游走，在医保部门看来，这是合规还是不合规呢？恐怕就在医保部门的一念之间了。

去年，赛柏蓝和微友们分享过一篇文章，《医保官员：中药注射剂超适应症上百种》。特将文章再次分享如下。

有一位医疗保险的官员在出席一个中药会议上指出，2009年至2012年全国住院药品费用统计数据显示，中成药费用占比过高，增长明显。特别是2012年中成药费用比2011年增长40.24%;2012年中药均次药品费用比2011年增长5.85%。中药注射剂超适应症使用严重。

该官员说，西药和中成药住院药品费用比较可以看出，中成药均次住院费用增长导致中成药费用大幅增长；西药均次住院费用略有增长，增长总量低于中成药。

2012年，中成药注射剂继续增长，三级医院仍然是使用量最大的医疗机构类型。三级医院和二级医院是中药注射剂使用大户，占到中药注射剂使用总人次的80%。近三年件中药注射剂总体使用率维持在40%—50%之间，平均有一半的住院患者使用中药注射剂。

2011年至2012年中成药各大类的药品费用增长幅度（药品费用：万元）

药品大类	2011年	增长%	2012年	增长%
内科用药	1983542	-1.39	2746183	38.45
肿瘤用药	365825	12.42	522636	42.87
骨科用药	21690	0.89	36910	70.17
民族药	16878	-20.05	14603	-13.48
外科用药	27329	135.44	20904	-23.51
妇科用药	6217	2.26	15438	148.32
皮肤科用药	2556	-56.11	1054	-58.78
眼科用药	3148	1.38	4363	38.61
耳鼻喉科用药	1222	-34.88	3043	149.03
总计	2428407	-1.88	3365136	38.57

2012年中成药使用费用排名

排名	药品名称	药品大类	使用费用（亿元）	费用构成（%）	人均药品费用（元）
1	舒血宁注射剂	内科用药	30.26	8.77	1070
2	丹红注射剂	内科用药	25.9	7.51	1263
3	疏血通注射液	内科用药	17.99	5.22	1208
4	注射用血栓通（冻干）	内科用药	13.09	3.80	966
5	康艾注射剂	肿瘤用药	12.65	3.67	2397
6	参麦注射液	内科用药	12.31	3.57	639
7	注射用丹参多酚酸盐	内科用药	10.92	3.16	1900
8	注射用红花黄色素	内科用药	10.61	3.08	1398
9	醒脑静注射液	内科用药	9.30	2.70	1205
10	艾迪注射液	肿瘤用药	7.92	2.30	1991
11	注射用血塞通（冻干）	内科用药	7.53	2.18	656
12	参芪扶正注射液	肿瘤用药	7.18	2.08	1301
13	血塞通注射液	内科用药	7.17	2.08	561
14	银杏达莫注射液	内科用药	6.84	1.98	648
15	血栓通注射液	内科用药	6.66	1.91	834

该官员指出，中药注射剂目前最为严重的问题是治疗疾病过多，使用费用过高。平均每种中药注射剂治疗的疾病数量超过100中，而且还在不断增加。

使用费用前十位的中药注射剂次均费用较高，8个超过1000元。舒血宁注射液超适应症使用严重。该药品共有156个适应症，其中52.16%的疾病超出了说明书适用范围。

使用费用前十位中药注射剂治疗疾病数量

药品	2011年治疗疾病数 量	2012年治疗疾病数量	增长数量
舒血宁注射剂	154	156	2
丹红注射液	136	145	9
疏血通注射液	137	137	0
注射用血栓通（冻干）	126	144	18
康艾注射剂	89	92	3
参麦注射液	143	151	8
注射用丹参多酚酸盐	110	126	16
注射用红花黄色素	122	142	20
醒脑静注射液	118	128	10
艾迪注射液	65	60	-5

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