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欧洲,日本上市药品查询
# K# k/ |: O z' u$ r" L+ k" M% \6 m, a5 J; e4 {
日本 http://www.mhlw.go.jp/english/index.html3 _$ Q+ D% `4 ~0 b
欧洲 http://www.emea.europa.eu/
- x# v! y& ^4 c$ o9 \0 a, y% Z5 _
- i. a3 l8 A- b6 ?申报信息:
& E" @/ M+ G. X5 t" [) }1:美国FDA申报信息查询
1 w, k6 o# t5 b# `4 w4 F+ E+ t: B4 _FDA网站:http://www.fda.gov/
0 m$ w, o& N: D) b
7 Y8 k6 I9 E8 {+ X3 i8 U' |索引:http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm$ h# D/ Z3 ~' J6 p- V
在索引里键入药品药品英文名(通用名),可出现以下信息,以下是CFV的检索界面
" u; i' L7 f1 U, Q( Z
7 H) |1 Y0 v9 h( S' E4 b M注意:1:直接在首页SEARCH搜索药品英文名(通用名),可搜集到更多更全的资料。
5 S: {9 S0 B1 o1 d: V% M 2:FDA网站上公布的资料基本都是概括性的东西,有用的东西不多。* _7 d- U9 l3 H/ N
3:确认是在美国上市的药品才有可能在此查到相关信息。* c! p7 m$ q4 `
2:欧洲EMEA申报信息查询2 P; e, }; Z3 Z" g$ r9 |0 Z
EMEA网站http://www.emea.europa.eu/home.htm
5 Y, f, W% ~( H- V2 g
5 K$ X4 {9 ] D% m4 S# v索引:http://www.emea.europa.eu/htms/human/epar/v.htm
5 f& s8 c9 }0 h$ ^( Z& d3 W在索引用商品名检索(药品英文名或通用名用INN表示),可出现以下信息,以下是CFV的检索界面,检索词商品名Vistide
1 q u5 j9 D E, J* X" u
4 ^, j* h* K8 L9 f注意:1:直接在首页SEARCH搜索药品英文名(通用名)或商品名,可搜集到更多更全的资料。
9 v3 s2 z8 a- i& m/ A. e9 \ 2:EMEA网站上公布的资料信息比较全面。, Y* ]! o D# e, j4 g; l5 P
3:确认是在欧盟上市的药品才有可能在此查到相关信息。) I0 V& I. P! C6 O5 f
3:日本厚生劳动省申报信息查询
; T4 F, {; S2 ~* E3 t; R网站:http://www.info.pmda.go.jp/shinyaku/g0301.html
7 [$ d& @8 D O+ _6 i) A1 k* i+ h% z% B: F8 t. G" g/ e
检索界面: http://www.info.pmda.go.jp/shinyaku/g0301.html3 @2 T) w, O4 ^& K1 v& c4 B9 w
/ c: W# a' _ w n7 Z* m# U" X% }- @( R
在索引药品日文通用名检索,可出现以下信息,以下是END的检索界面,检索词アゼルニジピン(见附日本上市样品)( ^( I/ T+ {9 {. A0 q9 D9 d
% K, @! n3 b9 p3 Y* k+ h/ ]; Q1 P; i
进入:【新薬の承認審査に関する情報】即可。
M2 n) C _) F& r* L4:日本申报厂家网上公布信息' c/ x" i4 L0 Y; A1 a- G
1:日本厚生劳动省公布的申报信息可能是不全面的,有些关键部分被涂抹,需要到原研的公司的网站上查询,日本在药品申报方面非常透明,所有资料必须公布。
6 w9 v7 _( b2 x# ^ 2:可以通过日本厚生劳动省申报信息中获取申报厂家的名称,也可直接通过GOOLEE网站,输入药品日文名称,再输入以下描红的字眼的关键词,也可找到申报厂家,如果还找不到,那就真的找不到拉。塩酸ベバントロール 販売名、日本標準商品分類番号、塩酸ベバントロール 承認番号. 通过以上检索同时要检索到药品制剂名称,才能方面后面检索: K/ Y: P; _. p# L7 v+ I" U
3.在GOOLEE网站上输入日本厂家名称,打开厂家网站,以END为例(アゼルニジピン),申报厂家日本第一三共,网站https://www.daiichisankyo.co.jp/3 P9 B1 X) B4 a+ N8 ]' u' |
进入 https://www.daiichisankyo.co.jp/med/di/index?syllabary=ka0 ~; C, T5 I k* B
2 Z+ u* b* v. R0 Y5 u2 O. U/ H选择 ,进入 中 ,出现以下界面
' j; V$ ]) B0 N
' t* ]" r% g0 ^7 |选择アゼルニジピン(END)的制剂日文名,查询到所需文献。: M# m7 n! S4 L& f" a) ]- Y- ]+ o: x
注意:1:日本的有些药品即使到厂家查也不能查到很全的信息。5 {! Y" h" y `8 p" p2 _
2:到厂家网站查询是该药品的制剂名称很重要。
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