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前言:
" D1 e8 G: e5 J# F还记得我在群里问过1.1类化药要求先做BE的案例吗?都怀疑我看到的是PS版的非完整批件,我看到完整的了,我没被骗,确实是这样,所以医学的朋友跟我说:药品注册分类及对应的临床要求是说给外行人听的,真正批完各种各样的情况,CDE还是很人性话的,我听进去了;前几天还看到一位专家的一句话:在一定程度上讲,医学比科学复杂,我认为是对的。因此,根据CDE审评概述总结典型的审批案例进行汇总,持续更新,抛砖引玉,希望大家能够积极参与,不能一味的重药学轻临床,O(∩_∩)O
* N1 w4 j: g' `' x+ s自己还不会弄附件,晚上飞飞发上。. U! l+ F4 U4 p* P. e
抛砖引玉的内容 欢迎大家补充。
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