药品GMP认证审查公示（第73号)

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国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心

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药品GMP认证审查公示（第73号)

根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安[2011]365号）的规定，经现场检查和审核，哈尔滨瀚邦医疗科技有限公司等5家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，现予公示。公示期为10个工作日，自2015年8月21日至2015年9月6日。 监督电话：010-87559095；传真：010-67152467 地址：北京市东城区法华南里11号楼3层；邮编：100061 举报邮箱：gmpgs@cfdi.org.cn 特此公示。 附：药品GMP认证审查公示目录 国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心                                                                              2015年8月21日 附： 药品GMP认证审查公示目录 序号 受理号 企业名称 认证范围 现场检查时间 检查员 经办人 审核结论 1 GMP140347 哈尔滨瀚邦医疗科技有限公司 猪源纤维蛋白粘合剂（外用冻干制剂） 2015年1月23日-1月27日2015年2月7日-2月10日生产现场检查与GMP认证合并检查 沈沁；陈燕平；管利东；段定忠 杜婧 符合 2 GMP150044 南京优科制药有限公司 冻干粉针剂 2015年3月18日－3月21日2015年8月14日-8月16日（整改复核检查） 王玉洁；王娟；陈祖芬 陈慧萍 符合 3 GMP150083 昆明南疆制药有限公司 大容量注射剂（聚丙烯共混输液袋，单阀、双阀） 2015年7月8日-7月11日 林盛文；杨成钢；朱晓蒙 陈慧萍 符合 4 GMP150095 扬子江药业集团有限公司 冻干粉针剂（3号车间）、小容量注射剂（2号车间）（泰州市扬子江南路1号）；小容量注射剂（1号车间）（苏州市吴江区汾湖高新技术产业开发区金字路999号） 2015年7月22日-7月26日 周一鸿；尚士红；冯杰 岳勇 符合 5 GMP150105 南京海纳制药有限公司 冻干粉针剂 2015年7月8日-7月11日 陈玉清；徐彤皓；何慧 岳勇 符合

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