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2015.10.16海南省药品注册培训之一“药物研究原始记录的规范性”
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7 [) d8 [6 H0 Y7 H _8 R' e秋天是一个收获的季节,各地省局也给企业培训了药品注册新的政策,10月16日海南省局也给本地的朋友带来了, x* C& a1 Y* w) R7 W
# C ]; b. n" J& [6 s [
精彩的培训。群友:liuwu28给我们分享了本次会议的内容,带给大家共同学习。本次会议有五个内容:
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8 P* p" m" Y/ J* Y: }1、当前化药CMC评审技术要求解析- {( @& [0 n3 j* }
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2、药物研究原始记录的规范性、
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7 R8 M; `* ~8 U$ y1 f6 {( Y3、高效液相色谱技术与有关物质质量研究、' q( F+ l, G, k5 \, D1 L7 {
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4、申办者在药物临床试验中的角色定位与职责6 a9 J1 g* w3 ?! c1 q6 |7 q9 |6 Q
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5、国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见
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本帖先给大家分享 药物研究原始记录的规范性1 _# T6 \- P; {
* k6 i& \7 _& e4 q* Q5 _0 \8 @我也将给大家陆续分享本次课的内容。关注这个版块哈
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2 o; f3 C, }' d/ o5 K( ^珍惜群友的劳动成果,请勿用于商业用途!) w- q+ ~0 r! @5 K4 e; q2 v
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