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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『研发注册版』 › 国际注册 › Blincyto(blinatumomab)使用说明书2016年重点版
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[说明书] Blincyto(blinatumomab)使用说明书2016年重点版

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kingslayer 发表于 2016-1-15 11:46:07 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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　　批准日期：12月3，2014；公司：Amgen Inc.
3 z. Z9 L* {4 @$ L) d3 _, P: U8 f
# W8 J9 M9 J. C. r  K0 E: r　　FDA的药品评价和研究中心血液学和肿瘤学产品室主任Richard Pazdur，医学博士说：“免疫治疗，尤其是Blincyto有其独特的作用机制，对有白血病患者尤其鼓舞人有前途。”“认识到这个新治疗的潜能，FDA与承办单位在我们突破性治疗指定程序下主动共事便于批准这个新型药物。”1 d7 X, P8 Y/ J* z
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