——————————————————————————————— ' c& U8 ^0 @2 F2 d) ?$ J3 x. |9 S; O5 H, m) Q0 K 处方资料重点（这些重点不包括安全和有效使用Perjeta所需所有资料）/ J! w) J5 Q, `* ?8 v
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Perjeta(pertuzumab)注射剂，为静脉使用。, d9 A+ i& W. o3 H
" H7 p' @! o9 y6 r. h 美国初次批准：2012年5 c; a) k1 u/ ~# ~" ]3 g
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【适应症】 % u! `3 l4 Y2 ^5 O $ P/ I$ ?, {& M Perjeta是一种HER2/neu受体拮抗剂适用于与曲妥单抗[trastuzumab]和多西他奇[docetaxel]联用为未曾接受既往抗-HER2治疗或化疗的HER2-阳性转移乳癌患者为转移疾病的治疗。 5 y, A( V" I2 E" m3 _( |: r; ^; t
【剂型和规格】 ! r/ @4 o- y& g2 ]: A' g2 ?9 Z" L4 W
420 mg/14 mL单次用小瓶。 % D4 Y$ c j0 O, [) D: ?2 R 8 T1 m' h& q1 s! V5 n1 S 【剂量和给药方法】 . l" H1 o. w7 \0 l, z Z( _" o) R) t( r7 l
（1）只为静脉输注。不要静脉推注或丸注给药。 + g+ X6 k S7 R$ {; y( @7 a; d ( b6 c- e& X+ n9 j （2）初始剂量为840 mg历时60-分钟静脉输注。其后每3周420 mg历时30至60分钟静脉输注。 , }% R. ]& f, s# O/ e3 V * d. @2 A* B- l& Q, p: j8 N- n 【警告和注意事项】 W* v0 [" j$ @" J( c F9 J
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（1）胚胎-胎儿毒性：但给予妊娠妇女可能发生胎儿危害。 ! B% o1 T( T B0 Z. X" K0 t# m; l, [3 P6 K- s, _3 I
（2）左心室功能不全：监视LVEF和如适当时撤消给药。 , i' @, l0 K# p& e+ S7 s $ a% M; l# F8 D1 Q （3）输注相关反应， 超敏性反应/过敏反应：监视体征和症状。如发生重要输注-相关反应，减慢或中断输注和给予适当医药治疗。 4 Y; q2 ]- Z1 B8 |( y6 B& \0 _2 s2 O# f) u
（4）HER2测试：由证实精通熟练实验室用FDA批准的检验进行。 V$ A( X1 s, p7 y9 s: R
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【不良反应】 + w2 u; u- r9 W3 _: v' ?( {0 C ' l) K1 |# D, b9 [3 B4 D1 `8 F 用Perjeta与曲妥单抗和多西他奇联用最常见不良反应(>30%)是腹泻，脱发，中性细胞减少，恶心，疲乏，皮疹,和周围神经病。+ Z. @1 m: o' O0 o4 ^4 F+ I3 Z7 g
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【在特殊人群中使用】& T- I/ C' V) G- J4 H# Q
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（1）哺乳母亲：终止哺乳或终止Perjeta，考虑药物对母亲的重要性。/ A) ~2 y4 M& n6 M# c' B% P* n5 ?3 E& d
0 R- m+ n* y) s+ S/ W. \- w （2）女性的生殖潜能：忠告女性关于预防妊娠和计划。 O q/ ^; ]% y; e / ?7 d; j( @2 H 【购买须知】 6 F* ?) S8 g n; _7 G! t8 u, G, [ + h3 h. o* N( s8 ~ 美国是医药分开的国家，药房全部实行严格的销售管理。对处方药的销售，必须凭美国医生（电子/纸质）处方购买。如今国内患者可以依托科技，通过好医友国际医疗平台实现远程的病历交互，由美国医生根据患者病情开具电子处方，以正规渠道在美国药房购买药物。 ; x) H h9 ^- x: D9 J7 s- g1 r4 o
了解该药是否适用病情，服用剂量、方法、用药周期，用药期间的注意事项，用药过程的反馈指导，以及购药事项等。联系微信公众号：hao-e-you 1 T t+ e$ o, E) m+ K7 C0 f 9 a$ A A# N; V/ F/ @" l
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