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2015.10.16海南省药品注册培训之一“高效液相色谱技术与有关物质质量研究” q! |! n; Q$ M/ e+ s
# ?; r2 F0 e3 K! G, |秋天是一个收获的季节，各地省局也给企业培训了药品注册新的政策，10月16日海南省局也给本地的朋友带来了
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/ Z2 p, X& l# j% t8 ?精彩的培训。群友：liuwu28给我们分享了本次会议的内容，带给大家共同学习。本次会议有五个内容：; V2 k) y. U* }" K. r7 H
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1、当前化药CMC评审技术要求解析；( S, @5 D2 n: f' S$ s0 W' B
, `7 Y X* q4 ^$ `& O, u* S7 S' a2、药物研究原始记录的规范性；
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* J3 o' D0 \/ h- a, y0 @, a3、高效液相色谱技术与有关物质质量研究；% {' S* m, n& ^5 f, S
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4、申办者在药物临床试验中的角色定位与职责；8 I) j' u# i( Q( Q8 l' x- X
2 L. R# y; n r9 M9 F5、国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见；
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1 y' m' J7 c, O1 }7 d: {( A* w上个帖子给大家分享了："药物研究原始记录的规范性"3 }6 T4 l) o! }
0 J' E4 S7 ]+ Z5 I; a这个帖子给大家分享高效液相色谱技术与有关物质质量研究
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