溶剂名称6 ~: ~( r6 R. z! [+ c' I! j9 t) t8 |
| PDE值' s. m! D6 \. F. P. _- b
(mg/天)0 P% c# l. ~6 i8 p& q
| 限度' M! Q$ J: U& s
(%)
# C6 p1 `. k( }! n( m+ ] | 溶剂名称
/ Z2 U9 P8 [5 G% A4 G2 A' u | PDE值(mg/天)
8 j0 D% Z3 n7 A5 P | 限度(%)+ j4 @* s$ a" l ]2 I! l
| M0 f8 }. ]) n# D( ]5 x+ }+ l
|
第一类溶剂, x2 }2 ^# L1 ^3 _ S+ X
(应避免使用)( ]+ [7 q4 l" l& {' g* @" W# }
| 第三类溶剂(GMP或
! x# r7 R4 t8 }1 B4 a9 u8 @其他质量要求限制使用)
) V3 y. \, L8 \ | 6 R$ I! x& {# q$ A
|
苯& L1 `- u0 s7 _ _+ V
| 0.024 c1 f- k( k; | n, E# W8 n
| 0.0002; u, Z1 T/ a3 _3 m4 K
| | 50.0
7 B2 r2 C* |3 y. m | 0.5
' m- d% {( D' c$ W0 U |
) R( G G7 ]$ C4 j" N' _' F |
四氯化碳5 ]' z) `9 t; E% S
| 0.04
$ D* ]/ a" O; H; y1 D) O F" R | 0.0004
7 n* @" H" ]# v6 m* w! _ | | 50.0
" f4 u5 m- w, F( P# c/ t | 0.5
( n0 R) h& m& P4 e& t" q h2 v | 2 L7 C, k" j6 Q" f+ h: |- Y' C* c. `! y$ H
|
1,2-二氯乙烷
8 |1 T* N$ W4 l* ~6 @0 V | 0.05
, w3 F% }. `. z% s" c | 0.0005
, f; j# O1 j) h# \" q7 n. f+ ^. B | 甲氧基苯. V1 T1 P1 j4 z1 {9 }( R2 @( Q
| 50.0
4 C1 C7 W8 b7 v0 ~* t | 0.5. i$ n# Z/ F5 b6 W5 b/ X, G
| ' }. f1 L' Y3 F' q, ~! K
|
1,1-二氯乙烯$ i; H9 K3 k( w' D' s
| 0.08. A2 U. s; S9 G7 n6 o, V( a
| 0.0008$ T7 L. U8 \8 k% Y1 k, ^1 A9 y% B& ?0 a
| 正丁醇
. o2 P% F3 F% y" Q0 t4 q | 50.0
0 b) }" S0 r" f/ z1 g& R7 J | 0.5' m u) q3 C# t: S; d R
|
) W# F& U! r" ~7 M+ M, l |
1,1,1-三氯乙烷
: s' E& X2 u, t: o! D$ h6 C | 15.0
2 s1 c# @. {' L4 ^. u | 0.15$ ^4 N+ w% c) H& _
| | 50.09 M' B* d9 `* H0 y& K
| 0.5
( D5 _- E* Q" q, m | , W9 X$ E6 g. @; E7 P+ H5 C
|
第二类溶剂
5 C7 b1 K1 b, l) w/ c(应该限制使用)
" u$ v4 p1 I" o | 8 }6 K6 {( M i; r8 T# V) E' @
| 乙酸丁酯 50.0
3 a, |* Q8 d2 {: K, a; E! \2 B: f | 0.5
; B+ x9 ~$ G' b' b0 K/ M |
' C% [1 e* b2 Q+ D# s& m |
乙腈
2 n4 j4 w; W* I1 m | 4.1
' B7 h- L6 C. D | 0.041
" @7 e" ^) c9 i+ X3 v! {* w | | 50.02 U2 I; ^, q- p+ m0 D5 I4 N U
| 0.5
1 S& @3 t- N+ B" t3 i | . o1 g& w) i1 p5 G) J
|
氯苯
+ w) _. J# {9 S5 N' \- M) m | 3.6
# d0 i1 t: x3 x, j) [ | 0.036" G. X* b: A9 u4 N: Q
| 异丙基苯/ T7 k# K3 q7 Z+ c/ h T
| 50.0+ `2 Q, |) K" ?+ d x+ e# }# t7 R
| 0.5
& q2 { _) L! F* w | 7 X; V- i! r9 N0 O
|
氯仿1 e( D7 ]0 g4 c3 {# b, M3 N% J
| 0.68 h& G. v5 g$ d! k7 k
| 0.006
/ F# J$ Z; D. f" V6 F | | 50.0& C# O5 l& a3 n( c1 n; i
| 0.5
6 R$ z8 n3 H6 `8 ^1 |! o |
+ U% x3 G$ | w, C' m7 Z |
环己烷
: S& ^5 o" V4 v8 Y' P5 D9 g | 38.84 b; W, l3 J( L' E
| 0.388. c! O2 c6 H' s+ j0 J
| 乙醇
: x s' B, t5 x" F$ K0 H. {8 {3 S | 50.0
r F0 \5 p# w) {; g7 ~) b | 0.55 B4 y0 j) b- q) \
| 5 u4 R4 X2 m, G( `8 D) c2 C
|
1,2-二氯乙烯
& E2 F* s2 d/ ` _( p* y) f3 O | 18.7
, k( b! B* \3 [$ l8 v" F8 T | 0.187
' P/ F* e4 e( S3 L5 h | | 50.0" k* R9 s+ C' A6 k7 N: n
| 0.5( v. V* j8 j* T+ \, C
| # K1 M- O7 m/ g+ F- F
|
二氯甲烷+ [# u) q: Q, U7 ]) n) B0 g# r
| 6.0
8 M5 x8 e, G3 z3 Y; k" |* x/ [ | 0.06
4 u( n- ]& v7 l* q- V8 h8 h$ H | | 50.0
2 ?+ Q. S9 C) e* f | 0.56 K0 O/ Z+ B. S4 Z$ W+ E
| - e X+ ~. I! Q# Q& q) T
|
1,2-二甲氧基乙烷
?/ e3 M9 b0 i" f0 Z | 1.0
! k# ?* U, M x' {$ s | 0.01
9 z* `7 |: W( f% Q! t | 甲酸乙酯0 ?! y( h; u! _- z. q
| 50.0
/ Q0 M, F# j/ s; x1 A% R | 0.5
3 q$ E! [/ H3 |* }9 S |
; T C0 b6 Y+ f& a0 v5 W, |( D |
N,N-二甲氧基乙酰胺2 [3 Y3 U: P1 Q
| 10.9+ O3 L1 C1 S. v; l1 K# {7 j$ s
| 0.109: S" l N! e# W( X0 e" E: \7 e) Y
| | 50.05 }7 V5 L5 f% j W" C
| 0.5! E6 l- x1 Z9 _ F5 o. k2 _. C
| & r" u( @5 |/ C5 X
|
N,N-二甲氧基甲酰胺
& }" T) O( o. H0 b5 d1 [# F | 8.84 W, u0 M: w0 w
| 0.0880 s1 M) n" Y- l
| 正庚烷9 f7 x" `- C% a0 a+ f0 ^
| 50.0
6 b8 G$ Z/ X- J" y | 0.5" _( ^4 p. i3 D) S, ?' O
|
) x7 L: E8 j: D) G. ?. }5 u |
1,4-二氧六环9 p* P. f0 g+ g7 c, f# A
| 3.8
- _. S! k+ y: L4 P1 l" q5 P7 | | 0.038
; j# P H4 M3 `7 X3 h( r/ v! s. W | | 50.0
* _ |9 u* @3 Z* q7 ^ | 0.51 i3 j! Q9 O* e* T" v6 P
| 1 p: A5 _/ ?( I: C) i$ ~5 M
|
2-乙氧基乙醇
; A e" y3 D- ^ | 1.6, m/ m1 G1 q* f. m- `
| 0.0166 Q5 X' N( @8 }! B
| 乙酸异丙酯8 ^# ?' A- T/ A- ~0 y
| 50.00 p7 }, W. u! J* k
| 0.5
( g9 l% L h i: C |
# ?, L" x- s2 A+ V3 W* E7 ? |
乙二醇/ V( D3 _$ B: X8 ~6 K
| 6.2
+ I" W" G1 e% z+ L | 0.062$ X. k6 n* d, ?5 e% i: U4 S3 l! o
| 乙酸甲酯5 A! C6 {1 u7 s" d2 A
| 50.0( ?7 r# g: U8 \. {! c& V
| 0.5
5 j1 \4 e( c9 C$ o7 Z! J: ]' l |
1 x0 O( N+ s T9 N |
甲酰胺
- C* }- [. g5 F' |/ R5 { | 2.2& U1 F+ e9 r/ C( Y8 c$ I5 i
| 0.022
* {" j( u+ ? X7 z* A& |0 T | | 50.0! |0 A, c' T( j* N) i A$ Z
| 0.5. V9 V8 {$ w# N' V. f
|
5 g5 ]7 o4 s9 r7 `- c' o" g' j" o |
正己烷
, H0 E$ T) K4 e& F8 ]! g9 s. _- v( K | 2.9+ ~* P# b. O \9 X: z& u% z9 e
| 0.0299 N* X* _% W! U6 D
| 丁酮4 B/ d5 q8 U% c1 I- c& v
| 50.0
p; @: ^( K" b9 ^8 r+ d6 u' B | 0.5- q4 c* U; T) s* r0 `
| $ y" J2 S' `& V t8 f s, o9 G+ {
|
甲醇: f" r( Q7 t" v9 j; N
| 30.0
$ } d1 |: o0 z3 z( B5 w | 0.3
2 A0 f: g. U4 b) I7 }7 t4 Q9 P. l/ z | 甲基异丁基酮
" ` O) n8 B3 T) Y5 l | 50.0
* K3 q0 n, H5 r3 U | 0.5) |' \- n* ]/ J# ^, S
|
- N: q1 P+ b4 P! o& P |
2-甲氧基乙醇" E' Z2 b0 _6 T9 l" U' L1 Q
| 0.5/ a! G$ N# G% Q: o7 e
| 0.005
+ u% S: l! \2 } | | 50.0+ `% k* r- j3 t0 X [
| 0.5
+ S& Z7 @& i$ S( D* `0 S2 e |
) `; x7 z. m! o4 g |
甲基丁基酮
, ^; d$ E- v" X1 Z) S, }& \ | 0.5( V0 c6 [! U3 v, A4 `; \( S
| 0.005
1 @) K6 [) z( A1 y* g* f" l2 J' r" _! X | | 50.03 V8 Q' m8 `, h! O4 N4 l, L# h
| 0.5, l- s7 g. j: a* f; l
|
* F8 J1 t) {' o9 j, E: c |
甲基环己烷. _9 A9 q: g# ?% w" ~, n
| 11.8
% w' l* \- Z, ?' H d5 A6 M, [: f | 0.1185 }( Y" E' ]3 i% y
| 正戊醇
% \) q' s! [+ F) i+ e. H | 50.0$ m/ a7 O$ @6 h8 \- T
| 0.5
7 D% e( C8 [ ?5 G1 ~6 d, T+ n | - Z$ m9 @& e S! U. j8 X n( d$ c
|
N-甲基吡咯烷酮: u, v4 b1 s- e8 y/ R. D% s' v
| 5.3
2 h3 y2 N% V" z, X( i | 0.0537 u' o1 J5 `* e% M1 G7 ?
| | 50.0& ?0 f, @) L3 Q4 _1 A/ H& f7 K+ z
| 0.5' ^+ v {# A( K/ r9 Y9 P
| # j( y, Z8 |' E( U
|
硝基甲烷
. v4 a( j' {- A | 0.56 m4 a6 c6 ?+ O; \4 `0 }
| 0.005
( l# |- z4 Y9 n6 ~. b) P | | 50.0 l8 P+ Z2 K* f) I5 R4 k8 o, I
| 0.55 A9 `. v8 p2 d! `/ d3 p& p) [ s8 e
|
" C# F0 L) p; Z' e3 p P3 n5 y0 P) I |
吡啶
+ k; g. K' E3 | | 2.0# R9 Q* u$ f3 @1 J. E$ @
| 0.02
" Y6 G% U# }& F; I0 {8 v3 h | 乙酸丙酯
/ N9 h, P7 H- ]: x; }. ?( j i) k | 50.0! B% o0 I& c0 A S
| 0.5) K. ?$ _/ i/ |# \
|
* y( t" T" O* I1 J, r |
四氢噻吩5 t$ i, b: Z8 `3 o7 ]
| 1.6+ K7 @1 R, u9 q2 H! Y% y
| 0.016- B# a3 E; A5 b( q" J! P
| 尚无足够毒性资料的溶剂2 M+ W0 F" D- U9 i- J8 O7 D
|
7 l: U2 e! m/ d |
四氢化萘, W1 F4 P1 t3 Z
| 1.0
) a( f6 h6 |# {/ D9 g a | 0.01' K8 n' s3 Y1 O: p& i+ }
| 1,1-二乙氧基丙烷( {) V2 j% {; t
|
( @* ?: K1 ~8 \. q! q2 _& q( P |
四氢呋喃3 @" g J8 O' q' J
| 7.2& d" K/ U- Q- v; J& z
| 0.072" u* G( V4 B2 S
| 1,1-二甲氧基甲烷
# s F5 Q9 C; U. F& r0 u |
z ~% {0 ~: l4 ?; y+ O. c* Y |
甲苯, K8 K/ V* Y- J% w
| 8.9
5 W; y U# Z6 W | 0.089
' M) u5 U2 w; D% w | 2,2-二甲氧基丙烷7 c8 i" ^, E5 k" c/ D
|
3 h1 J: J" E5 @# p( j |
1,1,2-三氯乙烯3 _6 N5 p9 a% I7 {/ X' O
| 0.8
+ a! h& @. @3 j. M; i' t" C | 0.0086 l8 w: }4 L# Q. ^: k
| 异辛烷
" M7 S6 d3 z& E9 K% e5 Z% J |
3 g) c; A: } o& t$ H) I |
二甲苯①
8 N& Z' y( [9 x | 21.7
+ `# y, W6 ?% t e* j6 O' J | 0.217 k; m/ g, V% c1 U% L
| 异丙醚4 Q/ K" V: Q$ u0 d$ Q) F8 b9 i
| ! j- q( d6 K! B( Z
|
甲基异丙基酮1 M& n7 e. H, D
| # T" O+ Q+ C' ~9 P l5 w- k- o
|
甲基四氢呋喃0 I6 E. r! ?7 f& W. _6 U
|
; h# f1 w K, Q4 G `- m1 ] |
石油醚7 c! f; J& _ j7 {$ N! |0 a
|
0 |0 w- r' D$ C/ I y4 l' }0 c. V- _ |
三氯乙酸
+ z* O5 b s6 Y( S& s% `1 ~& A, k |
n3 F& f0 Y# ?- ^+ z( t: I! a |
三氟乙酸5 h. @: F. l7 {' u" F
|
* z) I7 a" l* p/ y, s4 H* Y! H |