关于征求《新药I期临床试验申请技术指南（草案）》意见的通知

关于征求《新药I期临床试验申请技术指南（草案）》意见的通知

登录/注册后可看大图

发布日期：20160930

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》精神，为鼓励研究和创制新药，进一步优化创新药的审评审批程序，规范创新药I期临床试验申报工作，我中心起草了《新药I期临床试验申请技术指南（草案）》，现向社会公开征求意见。社会各界如有意见，请于2016年10月20日前通过电子邮件反馈。        联系人：高磊        电子邮箱：gaol@cde.org.cn                                                                                                               国家食品药品监督管理总局药品审评中心                                                                                                                                2016年9月30日 http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=313696 附件 1 ： 新药I期临床试验申请技术指南（草案）.doc