|
|
马上注册，结交更多好友，享用更多功能，让你轻松玩转社区
您需要 登录 才可以下载或查看，没有帐号？立即注册 
x
本帖最后由 lxb20080532 于 2016-4-28 10:50 AM 编辑 0 e, n% c& ^) X- u, N$ o4 z
$ O* ~7 F2 T1 v6 c《药物临床试验与GCP》作为一本介绍药物临床试验和GCP知
" _/ @0 W! ?0 i! B' E) R6 T识的普及性、基础性读物，自 2003年出版以来，受到了医疗机构医
) J; D6 r6 ]2 J3 M9 t4 }护人员、医药企业新药研发人员以及药品监督管理人员的广泛欢迎， - B" G$ l d4 ]( D
尤其随着全国药物临床试验机构资格认定工作的开展，许多申报单位 + J5 S; F8 t D" D
的医护人员纷纷将本书作为学习药物临床试验和GCP知识的必备参 0 \; F1 \( r% O! @( A0 X4 ]4 f% F" W
考书。
$ b" q6 R' Q6 E第一版出版后的6 年间，我国 GCP已经从起步推进阶段过渡到 + w [. c( S, a6 K
了全面强制实施阶段。随着 GCP的实施和推进，在药物临床试验机 b3 h. Y7 Y8 A: W7 a, C
构、新药研发企业和药品监督管理部门的共同努力下，我国药物临床 & n7 l( T& A n+ e4 ~+ ?0 o S
试验无论在技术水平上还是在规范化程度上都有了显著的发展和提 7 M9 n% m; N h$ x2 F* f s
高。同时我国药物临床试验的相关法规，包括 GCP和 《药品注册管
: P7 b8 ]/ M) h& P# D! @理办法》也进行了修订再版。因此，原书中某些内容与此形势已不完
8 n1 i" Q, M& C全相适应。并且，编者在近年从事的有关工作中对我国临床试验中存
% X! O- R+ l" s在的问题或尚需加强的环节也有了进一步的认识和思考。所以，有必 # t( ]+ r5 h6 [5 K. I
要对原书修订后再版。& k5 g6 H( \/ P! A; q, @8 T- [
: p2 b. J5 m0 |3 x6 h/ o |
-
-
下载地址.txt
48 Bytes, 下载次数: 16, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1
售价: 3 金币 [记录]
|
|手机版|药群论坛
( 蜀ICP备15007902号 )
收藏
支持
反对