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[说明书] Calcitriol injection(骨化三醇注射剂)

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一盏桔灯 发表于 2017-4-20 15:42:03 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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英文药名:Calcitriol(Calcitriol injection)
中文药名:骨化三醇注射剂
生产厂家:富士制药
カルシトリオール静注液0.5μg「F」/カルシトリオール静注液1μg「F」
治疗类别名称" y& h0 U4 G' @+ Z8 W5 b, L# w% k
继发性甲状旁腺处理剂(活性维生素D3制剂)
, A% [8 O# S/ E: r; I一般名! F) s; e& r, ^/ i% R/ A
カルシトリオール(Calcitriol) $ L, O  I# @; k. x2 t
化学名
3 C. T" r. L1 |* j% }(5Z,7E)-9,10-seco-5,7,10(19)-cholestatriene-1α,3β,25-triol . [2 D' j" q9 P- G7 {) k6 V1 n
構造式
分子式
& y* }  r& v6 n7 ZC27H44O3 8 ?) g& B0 F0 N% s3 \) q
分子量! r  z' w6 e# P+ V- i
416.64 : r) J3 C$ q; G
性状; m+ Y& v0 \9 D9 ~8 i# @3 O) o) }: K
它是一种白色晶体或结晶粉末。) U& n9 t( g+ q: h. n( W8 n
易溶于乙醇(99.5),微溶于乙酸乙酯中,微溶于乙醚,乙腈微溶,并且几乎不溶于水。; c& z3 a6 p7 J9 {
空气,通过热或光的变化。
2 q5 X# A7 K5 a0 N熔点3 p8 q4 F+ r% H: ~9 Q
111〜116℃
: U6 \, x. N  @* H- P3 R; K7 P操作注意事项
$ R) f; X1 B+ X/ X稳定性试验
  k: N& k! }+ W/ u; U: E2 t加速试验使用的结果的最终包装产品(40±1℃,75±5%相对湿度,6个月),骨化三醇静脉内溶液为0.5μg“F”和骨化三醇的静脉内溶液1微克的“F”正常这三年稳定在市场分布推断。
" p) p' R6 L" h: \适应病症
; g, E$ ?) I( S; p' Z7 Z/ v9 y" p在维持性透析继发甲状旁腺功能亢进: a  `2 Q9 }3 P( w# v, h
用法与用量5 Q( o4 |: Z( J
成人早期施用,一次1微克每周二至三倍,在尽可能多地静脉内给药慢慢在透析结束时。在这之后,甲状旁腺激素和患者的血清钙的适当管理的原,并且可以从一次为0.5μg为1.5μg,每周1至3次,给药尽可能慢慢地在透析结束时的范围内进行调整。
: W/ _, U6 y; Q; }包装规格
3 j  P% A0 p3 ?. f% K8 N静脉注射液6 r2 v1 e. _; Q8 l* H. u, {7 @1 n! F
0.5微克:10安瓿. W' n) @* v& j5 ]! b# A
1微克:10安瓿
5 f/ y. x" [$ w$ E8 Z8 ^制造厂商  w( X) q; _8 b5 k" e
富士制药社* U0 `( ^/ ~% h7 V% r6 h+ R
注:以上中文资料仅供参考:使用以原处方为准:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3112402A1039_1_01/
# v( ~9 ^) g! B# ~This article Department of pharmacists/medical experts original translation finishing, welcome to reprint! At the same time the procurement of domestic scientific research institutions can contact us: 2363244352.3330889895

6 Z0 _! C8 t& S* @5 ^+ C- y
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