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[说明书] Calcitriol injection(骨化三醇注射剂)

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一盏桔灯 发表于 2017-4-20 15:42:03 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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英文药名:Calcitriol(Calcitriol injection)
中文药名:骨化三醇注射剂
生产厂家:富士制药
カルシトリオール静注液0.5μg「F」/カルシトリオール静注液1μg「F」
治疗类别名称4 j0 ?  z6 Q: Y3 ^
继发性甲状旁腺处理剂(活性维生素D3制剂)6 g/ @' l& \/ K. O
一般名
# V8 \# `+ a9 _* E/ w! k6 Nカルシトリオール(Calcitriol)
# v. {( F& N% ?. R4 u& E6 ]5 m化学名
) H- `, c4 z! ~2 s(5Z,7E)-9,10-seco-5,7,10(19)-cholestatriene-1α,3β,25-triol
, k5 E( ?  }5 `構造式
分子式
5 Y" {# E; V+ |  h; l* IC27H44O3 4 u- o1 b1 c- k( g
分子量) E5 ~5 d  T4 F
416.64
. d6 ~* A& C2 B" b1 L- l性状
+ M) `4 X" U/ G. M/ L2 K3 A0 V. U它是一种白色晶体或结晶粉末。
; G/ K5 m! s+ O易溶于乙醇(99.5),微溶于乙酸乙酯中,微溶于乙醚,乙腈微溶,并且几乎不溶于水。/ k- P& T  o' n
空气,通过热或光的变化。
4 e: H  q0 |5 C  z4 b& I6 ~/ K) O, ~3 |熔点0 w  Z& E7 _! Q0 G8 H
111〜116℃
5 \+ Y% m% }9 L" F3 u操作注意事项" v; |( i7 ~' q) @% i5 `
稳定性试验
* V) ~  ?2 |, K$ _* C) S加速试验使用的结果的最终包装产品(40±1℃,75±5%相对湿度,6个月),骨化三醇静脉内溶液为0.5μg“F”和骨化三醇的静脉内溶液1微克的“F”正常这三年稳定在市场分布推断。; N/ p, n. [; L5 I5 w3 H
适应病症( f3 m  n) G! I$ y$ f$ |
在维持性透析继发甲状旁腺功能亢进; d% i" @+ V, Q- g) H
用法与用量* n5 p# d* ]) {8 j/ T
成人早期施用,一次1微克每周二至三倍,在尽可能多地静脉内给药慢慢在透析结束时。在这之后,甲状旁腺激素和患者的血清钙的适当管理的原,并且可以从一次为0.5μg为1.5μg,每周1至3次,给药尽可能慢慢地在透析结束时的范围内进行调整。: r% f0 P6 z5 m5 v* l7 p
包装规格
6 q9 s; |) Q4 q9 f静脉注射液
- z$ i( ]) y% p$ g% C- L0.5微克:10安瓿
- \( T7 G( b2 Y4 }1微克:10安瓿+ ?. ~/ M& o4 q/ Z1 \( p
制造厂商0 O- T' ^( w% e9 N! d6 D. `
富士制药社
/ Y- p5 x, z3 x1 V# \注:以上中文资料仅供参考:使用以原处方为准:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3112402A1039_1_01/1 F1 U7 d, ?" o6 w* o0 m4 Q$ E
This article Department of pharmacists/medical experts original translation finishing, welcome to reprint! At the same time the procurement of domestic scientific research institutions can contact us: 2363244352.3330889895

* r6 _5 ~, m# P$ K, r
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