一步制粒机的制粒方法与制粒原则总结

  一步法制粒机自从70年开始引进中国的，而且在药厂使用将近30年左右，到90年代初开始大量生产，此设备一般被用到新建的《GMP》标准的厂房中去。目前的干燥设备种类很多，给药厂选择干燥方式创造了极大的空间，但恰恰因为可选空间大，药厂在选择干燥设备时又容易限于无所适从的境地，而一步制粒机恰恰弥补了这一点。
　　一步制粒机的基本任务是混合、制粒和干燥。混合的目的，是将药品的多种成份均匀地混合在一起，以满足含量均匀性的要求。制粒是将混合后的药粉制成均匀细小的球状颗粒，使其具有良好的流动性，以满足高速压片对颗粒真球度及均匀性的严格要求。一步制粒机是将物料辅料在密闭的容器中混合、制粒、沸腾干燥一次完成，也是平时所说的制备颗粒要有三个步骤，在密闭容器中一次完成，叫一步法制粒。一步法制粒机是三合一机器，它把三种工艺参数集为一体，所以一开始操作此机器是有难度的。尤其是小厂技术力量比较薄弱，更是难以操作。一步法制粒机也是这样，只要在原来的制粒基础上，改变处方，从小样开始实验。工艺参数据成熟了，再开始放中样，直到车间大批量生产。
         

                               
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　　一步制粒机的特点：
　　1、一步制粒机采用特殊导电纤维的过滤器，有效的去除静电，防止了粉末和溶剂引起的静电火花放电而引起的爆炸。
2 i3 |! [9 E0 ~0 C# s5 f6 n　　2、一步制粒机设备自控，操作方便。并可根据用户需要采用模糊技术控制。
6 @: R$ H. D$ c6 X1 Y0 T　　3、粉末制粒后，改善了流动性，减少了粉尘的飞扬。同时获得了溶解性能良好的产品。
　　4、由于混合、制粒、干燥过程一次完成，提高了效率。
　　5、一步制粒机采用气缸顶升装置，方便进出料。
　　6、产品的粒度能进行自由的调节。
　　7、一步制粒机采用超级喷射式除尘机构，便于清洗和消除污染。
  S1 Q5 `' |" |! x　　8、去除输液泵及喷枪后可用作沸腾干燥器。
( d1 S% U, p& z( r7 ~　　9、一步制粒机无死角，卸料快速、安全、清洗方便符合GMP要求。
　　一步制粒机的制粒原则：
　　很多制粒设备一步制粒机都兼有干燥的功能，所以制粒设备也多以干燥设备厂制造。为用户选型的方便，在此书中对制粒设备也有一些简单介绍。流化床技术在制药界广泛运用于粉粒干燥、造粒、冷却。无论是基础理论，还是工程运用，均已为人们熟知。高质量的颗粒直径应在20~80目之间呈正态分布，并含有一定量的细粉。一步制粒机是将物料辅料在密闭的容器中混合、制粒、一步制粒机一次完成，也是平时所说的制备颗粒要有三个步骤，在密闭容器中一次完成，叫一步法制粒。已将流化床技术作为粉粒包衣、制丸，并开发了气动旋转流化床，喷动连续作业流化床等先进技术。目前国内已开发底喷流化床制粒包衣及侧喷离心流化床制丸包衣，至今已在多家制药厂得到运用。在中、西药片剂生产中，混合与制粒是压片前的重要工序，颗粒的质量是决定药片质量的关键。

            

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　　一步制粒机的优点多于其它制粒方法。如压片成型、片重差异性、质量均匀性等都优于其它制粒方法。一步制粒省时、省工、省力、减轻劳动强度，完全可以避免环境与药物的交叉污染。在一步制粒室中操作，绝对看不到粉尘飞扬，既能做到文明生产又符合《GMP》规范要求，而且还给企业带来经济效益。一步法制粒机是利用洁净的热气流把在密闭容器的物料及辅料从底部吹沸呈流化状态(负压)。物料辅料在容器内作无规则复杂的上下飘动，并在飘动中混合达到均匀状态。然后喷入粘合剂使粉状物料湿润凝集，再经热空气干燥，形成多孔状颗粒。它是将传统制粒中的混合，搅拌制粒、干燥等多道制粒工序合并在同一容器中完成。在理想参数中完成作业，故称一步法制粒。一步制粒形成的颗粒比其他方法做出来的颗粒要好，优点多。主要是颗粒比较松，呈多孔状，且粒度分布均匀，一般在40~80目左右。
) d0 K( y+ g0 n! X+ Q8 B% t　　介绍到这里，相信大家都了解了，一步制粒机不仅制粒效果与效率好，而且应用范围相对来说也是比较广泛的，因此在制粒设备中，一步制粒机有着极高的地位。下面来展示两张一步制粒机实体图：

                                 

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