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BENEFIT-RISK ASSESSSMENT IN DRUG REGULATORY DECISION-MAKING
c `: J' C, c+ F* mDraft PDUFA VI Implementation Plan (FY 2018-2022)
' j, p( ~ }# u$ {7 N( V介绍:! w( I2 m: W- F/ |6 n- c. {4 E
FDA将在2017年FDA重新授权法案的第1项授权下,承诺促进该机构将结构性收益风险评估纳入人类药物评审计划。在履行其中一项承诺时,FDA将更新已发布的2013年实施计划。2 `- g& ?% K4 W1 @- m
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详细内容参见附件!( e# |4 W- x' f$ ^3 p3 d- ^
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