抗ED药抢仿潮谁是赢家

据报道，从2012年开始的3年内，全球将有600余种药品专利相继到期，对于中国市场来说，这无疑是一个巨大诱惑。辉瑞公司用于治疗男性性功能障碍的药品万艾可（俗称“伟哥”）在中国的专利保护今年到期，这意味着，一直被国内企业虎视眈眈的抗ED药物市场有望上市大批仿制药。

　　本土企业觊觎已久

　　目前世界卫生组织推荐ED一线治疗方法是口服药物，首选PDE5抑制剂。已上市的PDE5抑制剂有3种：希爱力、万艾可和艾力达，分属礼来、辉瑞和拜耳三大制药公司。
　　据全球销售数据统计，2012年，全球抗ED一线药物市场终端规模达43亿美元，其三大核心产品为辉瑞公司西地那非、礼来公司他达那非、拜耳公司伐地那非，全球销售收入分别为20.5亿美元、19.3亿美元和3.1亿美元。
　　西地那非商品名为“万艾可”（Viagra），由辉瑞公司开发。该产品原是研发用来治疗心血管疾病的药物，在1991年意外发现其对治疗男性性功能障碍有突出疗效，随后以“伟哥”之名风靡全球。目前国内已有多家企业启动抢仿程序，正在申报批文的企业有广州白云山制药、吉林恒和制药、常州市天普生物、江苏亚邦爱普森药业、成都地奥制药、江苏联环药业、山东罗欣药业、齐鲁制药、深圳海王药业、广州朗圣药业、乐普药业等十多家，一场仿制万艾可之战已然打响。
　　他达那非商品名为“希爱力”（Cialis），礼来公司于2003年11月获批上市。希爱力上市后便在ED治疗药物市场刮起一股旋风，成为万艾可的主要劲敌。该产品在中国的专利将于近两年到期，目前正在申报的企业有江苏恒瑞、浙江华海、修正药业、华润赛科、成都盛迪、成都则康堂、山东诚创医药、珠海联邦制药等近10家。可见，针对希爱力，国内企业也在厉兵秣马。
　　据专家预测，抗ED药物在中国的潜在市场规模达百亿元。辉瑞万艾可和礼来希爱力在国内市场的主要推广方式为医院推广和零售渠道。作为可以在零售渠道销售的处方药，其在零售市场的销售额占有绝对优势。

　　国际市场稳步前行

　　据全球畅销药数据，近年来，该类药品国际市场销售额稳步前行，2005年销售额为27.9亿美元，2012年销售额达42.9亿美元，2005～2012年复合增长率为6.3%。
　　辉瑞西地那非近年销售额稳步增长：2005年销售额为16.5亿美元，2012年为20.5亿美元，占全球ED药物市场的48.0%。他达那非近年销售额快速增长：2005年销售额为7.5亿美元，2012年为19.3亿美元，占45.0%。伐地那非近年销售额略有下降：2005年销售额为4.0亿美元，2012年为3.1亿美元，占全球ED药物市场的7.0%。

　　国内市场争夺升温

　　据国内22个城市样本医院数据，国内ED治疗药物市场规模从2005年的1028万元增长到2013年的4.5亿元，2012年增长24.2%，2013年增长22.8%；2005～2013年购药金额复合增长率为17.8%，略高于药品行业平均值。此外，ED药物用药金额占药品总额的比例逐年上升，8年整体市场增长3.7倍。市场份额主要由他达那非、西地那非两种药物贡献，特别是他达那非进入相对快速增长期，近两年拉动了ED药物市场的快速增长。
　　据国内22个城市样本医院数据，2013年，他达那非用药金额1.97亿元、西地那非1.94亿元、伐地那非584万元。前两位产品占整体市场87.0%份额，其中，他达那非占43.9%，西地那非占43.1%，两个产品市场可谓平分秋色。辉瑞万艾可在国内市场连续十多年保持排名第一，但2013年，其被礼来希爱力赶超。

　　他达那非智抢王位

　　他达那非于2004年进入中国，剂型为片剂，目前有2.5mg、5mg、10mg、20mg四个规格。
　　从2005～2013年整体销售趋势来看：2005～2009年，该产品一直平稳增长；2009～2013年处于高速增长期。由于起效快、药效持续长、不受高脂饮食和酒精摄入影响等优势，使得该产品近几年迅速放量。2013年，礼来又全力推出5mg小规格产品，使得希爱力在ED药物市场再度发力。2005～2013年，希爱力年复合增长率为93.6%：2005年，样本医院他达那非用药金额为99.6万元；2013年，用药金额达到1973万元。2012年增长率为24.4%，2013年增长率高达36.0%，增长势头强劲。2013年，希爱力在ED药物市场中排名第一位，而且上升趋势十分明显。
　　有专家认为，礼来公司推出希爱力每日一次规格的上市，将为其赢得中国ED治疗药物市场头把交椅增加重要砝码，加速确立其在中国ED市场上的领导地位。

　　西地那非地位动摇

　　西地那非于2002年进入中国。剂型为片剂，目前有25mg、50mg、100mg三个规格。
　　从2005～2013年整体销售趋势来看：2005～2012年，该产品一直处于较快增长态势，多年来在国内ED药物市场排名第一位。2005～2013年，万艾可年复合增长率为7.1%。2005年，样本医院西地那非用药金额为1145万元；2013年，用药金额达1936万元；2012年增长率为11.1%，2013年增长率高达16.7%。该产品目前增长略显乏力，2013年，在ED药物市场排名第二位。
　　目前国内仅有辉瑞公司的进口产品，万艾可独霸中国市场的地位已然被动摇。

　　伐地那非不紧不慢

　　伐地那非于2005年进入中国市场，剂型为片剂，目前有5mg、10mg和20mg三个规格。
　　从2005～2013年整体销售趋势来看：2005～2008年，该产品一直处于平稳增长态势；2009～2010年有所下降；2011～2013年，市场开始回升。2005～2013年其年复合增长率为27.5%：2005年，样本医院伐地那非用药金额为84万元；2013年，用药金额达到584万元；2012年增长率为91.4%，2013年增长率为6.6%，2009～2013年，在ED药物市场一直排名第三位。
　　该品种国内市场由拜耳垄断。艾力达自进入中国市场后，便一直处于不温不火的增长态势，中间不乏跌宕起伏。伐地那非上市虽略早于他达那非，市场份额却一直较小。
　　随着万艾可专利到期，以及近期推出的松绑网购处方药的新规定，国内企业仿制药必将大批涌入，也会导致ED药物市场降价及急速扩容，未来外企垄断格局即将被打破。

                               
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分析很透彻，感谢分享

谢谢分享！

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