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[市场快讯] 总投资5亿元!晟斯生物上海创新药生产基地竣工投产

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13925117053 发表于 2023-8-15 10:44:13 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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总投资5亿元的晟斯生物上海创新药生产基地6月16日宣布正式竣工投产。该项目位于张江创新药产业基地,针对血友病的国内首款超长效重组凝血八因子在此已启动临床III期临床用药生产,为全球一百多万患者带来更多选择。
对血友病患者而言,重组凝血八因子是续命药。血友病患者缺乏凝血八因子蛋白导致凝血功能障碍,出血部位会因为血液无法凝集产生失血、炎症和疼痛,长期反复还有致残风险,甚至危及生命。因此,血友病的另一个名字是“玻璃人”。但由于生产难度大、供应不足,且需要终身用药,患者一直面临用药频次高带来的价格昂贵等问题。
晟斯生物上海创新药生产基地拥有一条2×500L、一条2×2000L规模的原液生产线、一条无菌冻干制剂生产线以及完善的生产质量管理体系,采用国际先进的设备和领先的工艺技术进行自主创新药的临床用药及商业化产品生产,年产制剂可达100亿单位的各类长效(超长效)重组凝血因子。目前已完成机电装修、设备安装和调试、环境验证。
晟斯生物上海创新药生产基地的竣工和投产,标志着该公司“早研—中试—生产—销售”的创新药全产业链已经构建完成。“晟斯生物上海创新药生产基地将成为公司探索医学前沿、推动生物医药科技进步的重要支撑点,为更多患者提供创新疗法和药物,以满足临床需求。基地的竣工和投产是公司由生物技术企业向生物制药企业进化的关键里程碑事件。未来公司将加大研发投入,持续扩大在全球血友病领域研发优势的同时,向代谢疾病和抗肿瘤等领域扩展。”王亚里表示。
浦东新区生物医药产业规模占全市近四成,制造业产值占全市35.4%。市经信委生物医药产业处副处长朱镕表示,晟斯生物选择了上海,将十多年自主研发积累的创新成果带到浦东这片生物医药热土正式投产,实现“上海制造”,体现了企业对上海生物医药产业氛围和浦东新区的高度认同。
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