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[CDE承办播报] 2025.5.20-2025.5.23化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2025-5-24 06:23:57 | 只看该作者回帖奖励

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无
国内改变处方工艺的一致性评价的申请：

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2550196	维生素B6注射液	化药	补充申请	原6	南阳普康恒旺药业有限公司;南阳普康药业有限公司;	2025/5/23
2	CYHB2550195	地塞米松磷酸钠注射液	化药	补充申请		吉林敖东药业集团延吉股份有限公司;吉林敖东药业集团延吉股份有限公司;	2025/5/21
3	CYHB2550194	西吡氯铵含片	化药	补充申请	原6	四川健能制药有限公司;四川健能制药有限公司;	2025/5/21
4	CYHB2550193	地塞米松磷酸钠注射液	化药	补充申请		石药银湖制药有限公司;石药银湖制药有限公司;	2025/5/21
5	CYHB2550192	注射用环磷酰胺	化药	补充申请		山西普德药业有限公司;山西普德药业有限公司;	2025/5/20

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

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