2025.5.27-2025.5.31新药申报CDE承办情况统计

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CXZS2500023	桃红四物汤颗粒	中药	新药	3.1	瑞阳制药股份有限公司;瑞阳制药股份有限公司;	2025/5/31
2	CXSS2500057	注射用STSP-0601	治疗用生物制品	新药	1	江苏贝捷泰生物科技有限公司;舒泰神（北京）生物制药股份有限公司;	2025/5/31
3	CXSS2500056	ACYW？？？群脑膜炎球菌多糖结合疫苗	预防用生物制品	新药	3.2	北京智飞绿竹生物制药有限公司;北京智飞绿竹生物制药有限公司;	2025/5/31
4	CXSL2500443	SM2275注射液	治疗用生物制品	新药	1	珠海烁星生物医药科技有限公司;	2025/5/31
5	CXSL2500442	冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗	预防用生物制品	新药	3.3	艾美坚持生物制药有限公司;	2025/5/31
6	CXSL2500441	注射用YL201	治疗用生物制品	新药	1	苏州宜联生物医药有限公司;	2025/5/31
7	CXSL2500440	注射用BAT8008	治疗用生物制品	新药	1	百奥泰生物制药股份有限公司;	2025/5/31
8	CXSL2500439	BAT4706注射液	治疗用生物制品	新药	2.4	百奥泰生物制药股份有限公司;	2025/5/31
9	CXSL2500438	BAT1308注射液	治疗用生物制品	新药	1	百奥泰生物制药股份有限公司;	2025/5/31
10	CXHS2500058	伊托法替布软膏	化药	新药	1	**医药（杭州）有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司;	2025/5/31
11	CXHL2500527	HEC20002胶囊	化药	新药	2.2	广东东阳光药业股份有限公司;	2025/5/31
12	CXSS2500055	雷珠单抗注射液	治疗用生物制品	新药	3.3	杭州中美华东制药有限公司;杭州中美华东制药有限公司;	2025/5/30
13	CXSL2500437	注射用YL202	治疗用生物制品	新药	1	苏州宜联生物医药有限公司;	2025/5/30
14	CXHL2500526	BGB-16673片	化药	新药	1	百济神州（苏州）生物科技有限公司;	2025/5/30
15	CXHL2500525	BGB-16673片	化药	新药	1	百济神州（苏州）生物科技有限公司;	2025/5/30
16	CXHL2500524	SZ2001片	化药	新药	1	苏中药业集团股份有限公司;江苏苏中药业研究院有限公司;	2025/5/30
17	CXHL2500523	SZ2001片	化药	新药	1	苏中药业集团股份有限公司;江苏苏中药业研究院有限公司;	2025/5/30
18	CXHL2500522	HSK47388片	化药	新药	1	海思科医药集团股份有限公司;	2025/5/30
19	CXHL2500521	HSK47388片	化药	新药	1	海思科医药集团股份有限公司;	2025/5/30
20	CXHL2500520	CZ006注射液	化药	新药	2.2	浙江萃泽医药科技有限公司;	2025/5/30
21	CXZL2500034	JMZ-2102胶囊	中药	新药	1.2	江西济民可信药业有限公司;	2025/5/29
22	CXZL2500033	JMZ-2102	中药	新药	1.2	江西济民可信药业有限公司;	2025/5/29
23	CXZL2500032	健脾疏肝固本颗粒	中药	新药	1.1	江苏康缘药业股份有限公司;	2025/5/29
24	CXSL2500436	注射用YL201	治疗用生物制品	新药	1	苏州宜联生物医药有限公司;	2025/5/29
25	CXSL2500435	IBI363	治疗用生物制品	新药	1	信达生物制药（苏州）有限公司;	2025/5/29
26	CXSL2500434	IBI363	治疗用生物制品	新药	1	信达生物制药（苏州）有限公司;	2025/5/29
27	CXSL2500433	注射用MHB088C	治疗用生物制品	新药	1	**医药（杭州）有限公司;	2025/5/29
28	CXSL2500432	注射用MHB039A	治疗用生物制品	新药	1	**医药（杭州）有限公司;	2025/5/29
29	CXSL2500431	注射用HB0043	治疗用生物制品	新药	1	上海华奥泰生物药业股份有限公司;华博生物医药技术(上海)有限公司;	2025/5/29
30	CXSL2500430	鼻喷重组呼吸道合胞病毒疫苗（5型副流感病毒载体）	预防用生物制品	新药	1.1	广州思安信生物技术有限公司;	2025/5/29
31	CXSL2500429	重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）（佐剂）	预防用生物制品	新药	1.2	江苏中慧元通生物科技股份有限公司;易慧生物技术（上海）有限公司;	2025/5/29
32	CXHL2500519	RO7840734	化药	新药	1	罗氏（中国）投资有限公司;	2025/5/29
33	CXHL2500518	RO7840734	化药	新药	1	罗氏（中国）投资有限公司;	2025/5/29
34	CXHL2500517	硫酸阿托品滴眼液	化药	新药	2.2	湖南迈欧医疗科技有限公司;	2025/5/29
35	CXHL2500516	硫酸阿托品滴眼液	化药	新药	2.2	湖南迈欧医疗科技有限公司;	2025/5/29
36	CXHL2500515	KEM2417缓释干混悬剂	化药	新药	2.2	深圳珐玛易药品科技有限公司;	2025/5/29
37	CXHL2500514	KEM2417缓释干混悬剂	化药	新药	2.2	深圳珐玛易药品科技有限公司;	2025/5/29
38	CXSL2500428	三价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）	预防用生物制品	新药	2.2	兰州百灵生物技术有限公司;深圳康泰生物制品股份有限公司;	2025/5/28
39	CXSL2500427	注射用重组A型肉毒毒素	治疗用生物制品	新药	2.4	乐普健糖药业（重庆）有限公司;	2025/5/28
40	CXHS2500057	洛布替尼片	化药	新药	1	广州麓鹏制药有限公司;无锡合全药业有限公司;	2025/5/28
41	CXHS2500056	洛布替尼片	化药	新药	1	广州麓鹏制药有限公司;无锡合全药业有限公司;	2025/5/28
42	CXHL2500513	MZ-01吸入溶液	化药	新药	2.2;2.4	成都米子生物医药科技有限公司;	2025/5/28
43	CXHL2500512	富马酸奥比特嗪肠溶微丸胶囊	化药	新药	1	深圳市真兴医药技术有限公司;	2025/5/28
44	CXSL2500426	HEC-301注射液	治疗用生物制品	新药	1	东莞市东阳光生物药研发有限公司;广东东阳光药业股份有限公司;深圳市格必加分子药物创新中心有限责任公司;	2025/5/28
45	CXHL2500511	SYN818片	化药	新药	1	杭州圣域生物医药科技有限公司;	2025/5/28
46	CXHL2500510	SYN818片	化药	新药	1	杭州圣域生物医药科技有限公司;	2025/5/28
47	CXSS2500054	重组人源化单克隆抗体MIL62注射液	治疗用生物制品	新药	1	北京天广实生物技术股份有限公司;北京华放天实生物制药有限责任公司;	2025/5/27
48	CXSL2500425	重组人PD-L1/CD3 双抗溶瘤II型单纯疱疹病毒注射液（Vero细胞）	治疗用生物制品	新药	1	武汉滨会生物科技股份有限公司;	2025/5/27
49	CXSL2500424	注射用BL-B01D1	治疗用生物制品	新药	1	成都百利多特生物药业有限责任公司;	2025/5/27
50	CXSL2500423	注射用RMMV疫苗	治疗用生物制品	新药	1	长春康悦生物科技有限公司;	2025/5/27
51	CXSL2500422	注射用IMD303	治疗用生物制品	新药	1	亲合力（成都）药业有限公司;	2025/5/27