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[CDE承办播报] 2025.6.23-2025.6.28新药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2025-6-28 07:29:53 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXZL2500042
补肾痹通丸
中药
新药
1.1
新疆维吾尔自治区中医医院;
2025/6/28
2
CXSL2500522
重组乙型肝炎治疗性疫苗
治疗用生物制品
新药
1
远大赛威信生命科学(南京)有限公司;远大赛威信生命科学(杭州)有限公司;
2025/6/28
3
CXSL2500521
重组乙型肝炎治疗性疫苗
治疗用生物制品
新药
1
远大赛威信生命科学(南京)有限公司;远大赛威信生命科学(杭州)有限公司;
2025/6/28
4
CXSL2500520
注射用MHB048C
治疗用生物制品
新药
1
**医药(杭州)有限公司;
2025/6/28
5
CXHL2500628
ALK2401片
化药
新药
1
艾立康(合肥)医药科技有限公司;
2025/6/28
6
CXHL2500627
ALK2401片
化药
新药
1
艾立康(合肥)医药科技有限公司;
2025/6/28
7
CXHL2500626
64Cu-TR2205注射液
化药
新药
1
通瑞生物制药(成都)有限公司;
2025/6/28
8
CXSL2500519
注射用QLC5508
治疗用生物制品
新药
1
齐鲁制药有限公司;
2025/6/27
9
CXHL2500625
QLH12016胶囊
化药
新药
1
齐鲁制药有限公司;
2025/6/27
10
CXHL2500624
QLH12016胶囊
化药
新药
1
齐鲁制药有限公司;
2025/6/27
11
CXSS2500071
重组人促卵泡激素注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
成都景泽生物制药有限公司;成都景泽生物制药有限公司;
2025/6/27
12
CXSS2500070
重组人促卵泡激素注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
成都景泽生物制药有限公司;成都景泽生物制药有限公司;
2025/6/27
13
CXSL2500518
培集成干扰素α-2注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
北京凯因科技股份有限公司;
2025/6/27
14
CXHL2500621
ICP-332片
化药
新药
1
广州诺诚健华医药科技有限公司;
2025/6/27
15
CXZL2500041
红七片
中药
新药
1.1
北京华医神农医药科技有限公司;北京大学;
2025/6/26
16
CXHL2500623
TP1001 片
化药
新药
1
生元泽通(上海)医药有限公司;
2025/6/26
17
CXHL2500622
TP1001 片
化药
新药
1
生元泽通(上海)医药有限公司;
2025/6/26
18
CXSS2500069
信迪利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
信达生物制药(苏州)有限公司;信达生物制药(苏州)有限公司;
2025/6/26
19
CXSS2500068
舒瑞基奥仑赛注射液
治疗用生物制品
新药
1
恺兴生命科技(上海)有限公司;上海科济制药有限公司;
2025/6/26
20
CXSL2500517
注射用TQB2934(皮下注射)
治疗用生物制品
新药
1
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;
2025/6/26
21
CXSL2500516
ZL-1109注射液
治疗用生物制品
新药
1
再鼎医药(上海)有限公司;
2025/6/26
22
CXSL2500515
IM96嵌合抗原受体T细胞注射液(IM96 CAR-T细胞注射液)
治疗用生物制品
新药
1
山东金赛生物科技有限公司;
2025/6/26
23
CXHL2500620
戊二酸利那拉生酯胶囊
化药
新药
2.4
上海生诺医药科技有限公司;
2025/6/26
24
CXHL2500619
戊二酸利那拉生酯胶囊
化药
新药
2.4
上海生诺医药科技有限公司;
2025/6/26
25
CXSL2500514
IMS001注射液
治疗用生物制品
新药
1
珠海横琴爱姆斯坦生物科技有限公司;
2025/6/25
26
CXHL2500618
AXT-1003胶囊
化药
新药
1
艾斯拓康医药科技(北京)有限公司;
2025/6/25
27
CXHL2500617
Sonrotoclax薄膜包衣片
化药
新药
1
百济神州(苏州)生物科技有限公司;
2025/6/24
28
CXHL2500616
Sonrotoclax薄膜包衣片
化药
新药
1
百济神州(苏州)生物科技有限公司;
2025/6/24
29
CXHL2500615
Sonrotoclax薄膜包衣片
化药
新药
1
百济神州(苏州)生物科技有限公司;
2025/6/24
30
CXHL2500614
Sonrotoclax薄膜包衣片
化药
新药
1
百济神州(苏州)生物科技有限公司;
2025/6/24
31
CXSL2500512
GR2303注射液
治疗用生物制品
新药
1
智翔(上海)医药科技有限公司;重庆智翔金泰生物制药股份有限公司;
2025/6/24
32
CXSL2500511
TQH2722注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海正大天晴医药科技开发有限公司;
2025/6/24
33
CXSL2500510
ALMB-0166注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海恩乐迈生物科技有限公司;
2025/6/24
34
CXSL2500509
流感病毒裂解疫苗(高剂量)
预防用生物制品
新药
3.2
武汉生物制品研究所有限责任公司;
2025/6/24
35
CXSL2500508
TQC2731注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海正大天晴医药科技开发有限公司;
2025/6/24
36
CXHS2500069
布瑞哌唑口溶膜
化药
新药
2.2
海南葫芦娃药业集团股份有限公司;海南葫芦娃药业集团股份有限公司;
2025/6/24
37
CXHS2500068
布瑞哌唑口溶膜
化药
新药
2.2
海南葫芦娃药业集团股份有限公司;海南葫芦娃药业集团股份有限公司;
2025/6/24
38
CXHL2500613
BT01001滴眼液
化药
新药
1
苏州必扬医药科技有限公司;
2025/6/24
39
CXHL2500612
BT01001滴眼液
化药
新药
1
苏州必扬医药科技有限公司;
2025/6/24
40
CXHL2500611
BT01001滴眼液
化药
新药
1
苏州必扬医药科技有限公司;
2025/6/24
41
CXHL2500610
ICP-248片
化药
新药
1
北京诺诚健华医药科技有限公司;
2025/6/24
42
CXHL2500609
ICP-248片
化药
新药
1
北京诺诚健华医药科技有限公司;
2025/6/24
43
CXSL2500513
异体人成纤维细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
椎元医学技术(上海)有限公司;
2025/6/23
44
CXSL2500507
VUM02注射液
治疗用生物制品
新药
1
武汉光谷中源药业有限公司;
2025/6/23
45
CXSL2500506
阿得贝利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
上海盛迪医药有限公司;
2025/6/23
46
CXSL2500505
贝伐珠单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2025/6/23
47
CXSL2500504
注射用SHR-1826
治疗用生物制品
新药
1
苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2025/6/23
48
CXHL2500608
HS-10241片
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2025/6/23
49
CXHL2500607
HS-10241片
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2025/6/23
50
CXHL2500606
JMKX003002片
化药
新药
1
浙江杭煜制药有限公司;
2025/6/23
51
CXHL2500605
JMKX003002片
化药
新药
1
浙江杭煜制药有限公司;
2025/6/23
52
CXHL2500604
JMKX003002片
化药
新药
1
浙江杭煜制药有限公司;
2025/6/23

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