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血液制品属于高风险行业,受政策调整的影响较大。随着国内大型血液制品企业逐步迈向健康发展的轨道,国内供需矛盾会相对缓和,未来将会出现强者恒强的局面。目前血液制品主要有三大类品种:人血白蛋白、免疫球蛋白和以凝血因子为代表的小产品。其中,凝血因子包含的产品种类最多。0 o- {' H* y, |9 }/ |2 s# }: `5 X( B; \
2005~2013年,人血白蛋白一直居样本医院用药排名前三甲;而2005~2006年,该品种排名第1位。2013年销售额高达14.6亿元,在血液制品领域占据62.0%的市场份额。
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" }1 k3 l3 A2 @1 ?3 h* y国际市场寡头垄断
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7 l( w3 U. ~; S- Y" T7 n5 j& l 目前,血液制品行业集中度非常高,经过10多年的竞争、整合,目前国际上形成了由CSL、Baxter、Grifols、Octapharma占据80%市场份额的寡头垄断竞争格局。 & Z5 W% g7 c- i) A) T. Q
据全球畅销药数据,2012年,全球血液制品市场规模已达32.9亿美元,主要产品有凝血因子Ⅶa、重组凝血因子Ⅸ、重组凝血因子Ⅷ、白蛋白、免疫球蛋白。其中,凝血因子类产品销售额为27.7亿美元,占84.2%;其它产品销售额为5.2亿美元,占15.8%。
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7 h! r1 @* l- u; l! y w国内持续增长 ; M9 `2 m: Q6 M7 B' W& w. ]
8 N: N6 D# C4 X S# N8 s+ _ 据国内22个城市样本医院数据,国内血液制品市场规模从2005年的6.9亿元增长到2013年的23.5亿元。2010、2011年增长率均保持在31%以上;2005~2013年购药金额复合增长率为16.6%。此外,血液制品用药金额占药品总额的比例逐年上升,8年整体市场增长3.4倍。市场份额主要由人血白蛋白、人血丙种球蛋白两个药物贡献,特别是人血白蛋白2009年以来便进入相对快速增长期,拉动了整体血液制品市场的快速增长。 % c0 m! x) {! w4 S9 }& M
据国内22个城市样本医院数据,2013年,人血白蛋白用药金额为14.6亿元,人血丙种球蛋白为6.3亿元,凝血因子类为1.9万元,乙型肝炎免疫球蛋白为7383万元。前两位产品占整体市场88.8%份额,其中,人血白蛋白占62.0%。 9 \9 O$ U2 ~# J F; r* D1 ?
! l! w+ B: O0 j P* x人血白蛋白遥遥领先 % w x: ~+ o8 u5 |+ \- q1 ~8 x" P
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人血白蛋白是国家允许进口的少数几种血液制品之一,此前在国内长期处于供不应求的状态。经过几次提价后,近5年,国内人血白蛋白市场一直处于上升趋势。 ( O$ @: j2 E6 ?+ k
从2005~2013年整体销售趋势来看:2005~2009年,该产品一直不温不火;2010~2013年处于高速增长期。自2010年以来,市场逐渐恢复高速增长的态势。2005~2013年,人血白蛋白年复合增长率为14.5%,用药金额从2005年的4.9亿元上涨至2013年的14.6亿元。2010和2011年增长率分别为28.5%和36.5%,而2012和2013年增长趋缓,增长率为11.0%和12.0%。 & G0 u9 N e W" d, F2 \' d4 d
在样本医院市场上,目前涉及人血白蛋白的生产企业有20多家,其中,进口企业销售额为12.4亿元,国内企业销售额为2.2亿元,分别占据85.0%和15.0%。贝林大药厂(德国)该产品销售额为4.5亿元,占30.6%;Baxte的产品销售额为3.4亿元,占23.6%;GRIFOLS(SP)的产品销售额为1.9亿元,占13.0%;山东泰邦生物制品的产品销售额为7813万元,占5.4%;GEROT的产品销售额为6973万元,占4.8%;成都蓉生药业的产品销售额为6233万元,占4.3%;其它企业占18.5%。 a1 T4 b3 D# e
总体来看,进口品牌贝林大药厂(德国)的“贝林”、拜耳公司的“拜斯明”表现较为突出。此外,国内企业山东泰邦生物制品、成都蓉生药业在人血白蛋白市场上也占有一席之地。目前,国外品牌所占市场份额将持续增长,加上合资产品的迅猛发展,市场竞争将更加激烈。 7 u6 }. R) B/ o# C7 c) F
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人血丙种球蛋白稳中求胜
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* x# L8 @' ?7 U) z5 ^9 T 人血丙种球蛋白是国内血液制品市场上的第二大品种,对于各种感染性疾病有较好的辅助治疗作用,临床应用非常广泛。目前国家禁止该品种进口,预计供不应求的状态仍将持续。 ' q9 E5 g: Y& u% A
据国内22个城市样本医院数据,从2005~2013年整体销售趋势来看:2005~2009年,该产品一直处于比较平稳的发展态势;2010~2013年处于较快增长期。2005~2013年,人血丙种球蛋白年复合增长率为20.7%,高于医药行业平均值;用药金额从2005年的1.4亿元增长至2013年的6.3亿元。2011~2012年增长率保持在20%~30%之间,增长速度较快,2013年增长略有放缓(11.5%)。
7 t$ {6 x# S( U3 A0 h) j 目前,样本医院市场上涉及人血丙种球蛋白的生产企业已有20多家,全部为本土企业。其中,成都蓉生药业的产品销售额为1.1亿元,占16.8%;河南新乡华阑生物工程的产品销售额为8252万元,占13.1%;山东泰邦生物制品的产品销售额为8152万元,占13.0%;四川远大蜀阳药业的产品销售额为7544万元,占12.0%;其它近20家企业占45.1%份额。前4位企业市场占比较为均衡。成都蓉生药业表现突出,2013年销售额已过亿元。 " ^) f! I% o# }7 a/ _* p* W
目前该产品在我国市场上鱼龙混杂,由于价格参差不齐,扰乱了市场秩序。随着市场秩序的进一步规范,未来规模较小的企业将面临生存难题。
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凝血因子类空间可期 . H, Q0 V9 n6 a8 |* |+ |
- T2 i o) F4 x8 F$ a+ W 凝血因子类产品是目前血液制品领域唯一不依赖血浆资源的产品,消费量最大的为凝血因子Ⅷ,主要用于血友病病人的治疗。
+ h6 c# F# D* P( x/ J* U2 P- } 从2005~2013年整体销售趋势来看:2005~2008年,该产品用药金额一直维持在2000万~4000万元之间,增长较为缓慢;2009~2013年用药金额增长较快,由5249万元上升至1.9亿元。2005~2013年,凝血因子类产品年复合增长率为28.1%,远高于医药行业平均值。凝血因子类产品近5年在国内血液制品市场份额持续上升,未来增长空间较大。 8 |. d% F/ L, a
在样本医院市场上,目前涉及凝血因子类产品的生产企业有8家,其中,进口企业4家,国内企业4家,进口企业销售额1.2亿元,国内企业销售额7130万元,分别占63.0%和37.0%。进口企业优势明显。 ' ~* J( I# k& [" ^5 o4 g
拜耳公司(美国)重组人凝血因子Ⅷ销售额7263万元,占37%份额;丹麦诺和诺德重组人凝血因子Ⅶa销售额3578万元,占19%;上海莱士人凝血因子Ⅷ 销售额为3171万元,占17%;绿十字(中国)生物人凝血因子Ⅷ销售额为2035万元,占11%。前4位企业占据84%份额。
" f& e( b" j; P# F9 l# B 国内企业表现突出的有:上海莱士、绿十字和河南新乡华阑,3家企业在凝血因子类市场占据35%份额。
' s; ^ s6 _; a 2009年,国家发改委上调凝血因子Ⅷ的零售价格,有力推动了该类市场的发展。 : p& G; n' {, ~
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乙肝免疫球蛋白尚待拓展
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据国内22个城市样本医院数据,从2005~2013年整体销售趋势来看:2009~2010年,乙型肝炎免疫球蛋白市场形成一个小高潮,增长速度较快;2011~2013年,市场表现平平。2005~2013年,乙型肝炎免疫球蛋白年复合增长率为13.2%,低于医药行业平均值,用药金额从2739万元增长到7383万元。
( Q4 U% V* ?8 ?4 T) h1 X 目前,样本医院市场上涉及乙型肝炎免疫球蛋白的生产企业有10多家,全部为本土企业。其中,四川远大蜀阳药业的产品销售额为5174万元,占70.1%;河南新乡华阑生物工程的产品销售额为904万元,占12.2%;绿十字(中国)生物制品的产品销售额452万元,占6.1%;其它企业占11.6%。四川远大蜀阳药业在该类市场上傲视群雄。 0 `( i8 i9 y" U7 q
据了解,当前乙肝免疫球蛋白的市场容量略有缩小,主要缘于母婴阻断领域的长期争论。从长期来看,中国是乙肝大国,该产品应用范围及潜力都很大。因此,乙肝免疫球蛋白产品的临床应用尚待拓展。
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