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资料介绍 ( T4 V+ o6 J& {+ F
国外药学专著译丛—制剂工艺放大(原著第二版)/ Z8 ?4 g1 A$ x2 q8 c4 p
作者: 莱文
; }) p. H" f8 a* ~7 {6 p* v& f出版社:化学工业出版社 7 l3 D1 L$ L9 x' z8 `7 s
出版日期:2009-7-1 1 }; ^; K7 Q/ S# i/ a: L+ h
8 T p& i. ^7 k& Z. j0 S/ k; |
本书原著为第二版,主要介绍了制药工业至关重要的环节——如何把实验室的研究开发结果转化于中试生产,并最终进行大规模生产。
. `3 g& ]; l" X% f7 g8 d/ p本书的特色在于:
0 M. T, \1 L+ v) N' i从实践的角度深入理解放大生产过程,提供了丰富的批量放大生产的技术信息 0 ]* {% r5 Q' ]6 l1 Z4 X
尽可能完全地参考了FDA法规条例 ( R% s1 _2 ^$ e% [/ U5 q
详细阐述了相关的理论,即便读者不具备物理学或工程学的专业知识,也能轻
+ b$ X1 N8 G. e/ P T松阅读
$ f( U" |; B0 C- o0 ]' L6 Z本书可供从事制剂研究、生产的技术人员和工程师阅读,也可供药剂、制剂专业的研究生参考。+ a& d+ M* k9 ?
& _& V% i( a8 @' W/ Y# B1 理论与工业生产中的量纲分析和规模放大/ c# C. |! U$ S) O" n+ H
2 制药工艺放大及对工艺路线进行验证、优化和过程控制的工程学方法和分析技术
" L3 f% `0 {, u3 注射给药制剂的放大# h! _7 I9 _5 z }% C6 M
4 非注射用液体与半固体制剂
# X$ c1 g6 x1 E7 L5 生物技术衍生物的中试放大考察
. }" j: n; T$ K: F: t3 @$ s. }6 干混合的中试放大$ E3 P' U% {1 M* n, G
7 粉末处理. ?6 c& f' B" T, z( T
8 制粒与干燥工艺的放大# o& R, d6 Q1 g; f8 Z* ^
9 滚压工艺的放大化研究
+ a" [; I2 W+ [* |- F4 v10 流化床制粒的批量放大
4 @, {9 E! j2 Y6 V4 o; o/ ]& a1 n# z11 挤出滚圆的工艺放大
4 t8 c" i) n3 s! P( p8 M12 压制法及片剂制备工艺的中试放大
: q+ }# ^2 a1 F7 C13 粉末填充硬胶囊生产工艺放大的研究! F. D. ^2 q# ?
14 薄膜包衣工艺的放大- `! k1 p) ^7 x% C- w
15 制药工业的技术创新与持续改进
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