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资料介绍
W, S( Z3 a; Y, K; b国外药学专著译丛—制剂工艺放大(原著第二版)
( c: u; B1 c" ?7 H$ {" L! F作者: 莱文 2 f8 o6 W; |4 ^/ \7 R
出版社:化学工业出版社
! z; x7 R7 |+ k* }出版日期:2009-7-1 3 X3 t4 V$ y) o
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本书原著为第二版,主要介绍了制药工业至关重要的环节——如何把实验室的研究开发结果转化于中试生产,并最终进行大规模生产。
4 c, |" m$ o1 Z; } N3 e$ A本书的特色在于: 2 E! l; K4 U3 P f3 `" u2 ^
从实践的角度深入理解放大生产过程,提供了丰富的批量放大生产的技术信息
* q$ S$ d: a; T尽可能完全地参考了FDA法规条例 ' C! ~: e: d5 c
详细阐述了相关的理论,即便读者不具备物理学或工程学的专业知识,也能轻
: Y ^: ?" c; Z/ a松阅读
" }4 |6 `/ B& j3 k本书可供从事制剂研究、生产的技术人员和工程师阅读,也可供药剂、制剂专业的研究生参考。
( n: r0 X# L q3 E# V! ~
- O4 j |1 }) k# ~1 理论与工业生产中的量纲分析和规模放大+ [! A- h g& n6 } ~7 }. {6 [" f
2 制药工艺放大及对工艺路线进行验证、优化和过程控制的工程学方法和分析技术
; O/ Z1 i; B3 o* E3 注射给药制剂的放大
$ x U' h" N% g: s4 非注射用液体与半固体制剂
& |9 k R6 ^5 H5 生物技术衍生物的中试放大考察
9 o" y0 P( C7 ~( y0 h$ E6 干混合的中试放大+ l5 @. n+ z5 c7 J5 Y% M
7 粉末处理
; J! Y1 G5 Q8 J- ^8 制粒与干燥工艺的放大
& k% s/ Y0 D( C0 b9 滚压工艺的放大化研究) V" i1 e. S2 Y$ e* \* D7 A
10 流化床制粒的批量放大
4 n! Q B+ d! }: E11 挤出滚圆的工艺放大6 |) l+ Q* w5 B0 A! t
12 压制法及片剂制备工艺的中试放大
Y+ h" r9 x7 I13 粉末填充硬胶囊生产工艺放大的研究
; V5 K, W1 G; S |14 薄膜包衣工艺的放大
7 j/ ^2 R; I: o2 C5 l I0 `15 制药工业的技术创新与持续改进
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