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资料介绍 8 }8 n; s5 w5 }& X. @
国外药学专著译丛—制剂工艺放大(原著第二版)3 Y2 [2 a: A; B. h
作者： 莱文 ) x0 I& y7 N9 j e' V" x* ^
出版社：化学工业出版社
$ D8 T* v8 U; c/ J6 i) q1 ?出版日期：2009-7-1 : g+ o. R% H' J" k8 W
^* h' q8 F5 `本书原著为第二版，主要介绍了制药工业至关重要的环节——如何把实验室的研究开发结果转化于中试生产，并最终进行大规模生产。
I* D. x/ p9 O- Q7 ^1 h) f/ q本书的特色在于： * X# f# b# K( h# s
从实践的角度深入理解放大生产过程，提供了丰富的批量放大生产的技术信息
- W z) Z! Y$ t) e( U尽可能完全地参考了FDA法规条例
6 @6 c( [ W( @; I. P `$ t0 `& U详细阐述了相关的理论，即便读者不具备物理学或工程学的专业知识，也能轻 ' q$ z# V( l0 g( f+ R" p) R
松阅读 # J! z1 U# }) @2 c+ E3 [: [- ^
本书可供从事制剂研究、生产的技术人员和工程师阅读，也可供药剂、制剂专业的研究生参考。9 q6 a# W$ ]2 r- V6 F- m7 {. L1 ~
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1 理论与工业生产中的量纲分析和规模放大% t# A+ c$ Y& p- p; N
2 制药工艺放大及对工艺路线进行验证、优化和过程控制的工程学方法和分析技术
! J1 g- z0 G! O! C% j2 S3 注射给药制剂的放大
0 |0 H( a. D0 l4 非注射用液体与半固体制剂 G4 E1 D; i5 B! _
5 生物技术衍生物的中试放大考察) C( e7 E) [; r- j6 k7 f
6 干混合的中试放大
! d0 m, a9 }- G+ ^7 粉末处理0 Y" N6 W3 M5 m' B9 b: s, M
8 制粒与干燥工艺的放大
2 u; c; ^; Y; t! C) G) m, I9 滚压工艺的放大化研究
! Z2 r- M% {9 Q2 }# @, Q/ ?1 D10 流化床制粒的批量放大
5 `) n' Q d4 X$ u5 y7 }11 挤出滚圆的工艺放大
6 e! C& D0 |0 c" g3 u12 压制法及片剂制备工艺的中试放大
7 Z8 L9 t9 B8 [6 z6 S13 粉末填充硬胶囊生产工艺放大的研究
. I1 X' |3 }1 s% r! H% x14 薄膜包衣工艺的放大
/ X! q0 q9 J# V R, Y7 L+ h15 制药工业的技术创新与持续改进2 I6 {- y) \2 K! L1 o' {
3 q& d) \6 w* v, q( a) z2 c5 F0 U; _! n
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