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【不断更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料: m( ^5 \* `: D4 J
" U: l% m/ V1 K' f1 x2 R新的一年过了大半年了。药群论坛给大家发过那些培训资料. D* B& f. T! X5 W2 m2 ]0 v
一起来看看今年目前位置的培训资料有那些。3 h) f! U% I! ?+ v/ B9 ^
首先鸣谢所有分享的朋友，残缺的欢迎大家补充完善！% f/ @5 }8 [& j( o& l% H
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1、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训课件
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& t' O7 O( g. }( |2、2016.7.28CFDA -成都一致性评价会PPT和录音【网盘分享】
8 U6 m& _. }; m/ c4 I) K& x. [% s5 K% r9 ]7 W& d+ h
3、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议
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4、2016.8.2CFDA-河北省一致性培训录音和部分高清PPT分享
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$ @! S+ x" Y o4 Y/ x# Z- H1 x5、2016.7-成都第三期药物临床试验数据核查培训班课件和录音（网盘分享）( U" N) n8 T/ a" F" } F
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6、2016.7.21CfDA山东一致性评价录音
7 ]% M6 b+ J9 r% ]
* U" ?- v' q5 b7 `7、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享* m+ Y/ G, x# h$ m- @$ ?- Y$ V% B8 g
- J2 @2 Q ^$ c. G- o8、20160720江苏南京一致性评价录音（网盘免费分享）9 r" z" A$ I% E: N+ e
( _% m% U' W# i8 L* t9、2016.7.24仿制药一致性评价的基本思路与策略.pdf高清
# i3 Z- {/ Q4 s- J# \8 L6 L/ k* B8 l, f# a
10、2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合 l1 |! `( {1 {; _3 [/ K3 a6 ?
% G* G; \: [$ N11、20160726药品一致性评价广州培训班培训资料
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12、第二期国内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析培训班～2016-3-上海, i" g' H& {! K0 z
/ }+ T; B1 k- L( ]13、2016年3月18日-21日上海国内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析录音
, u$ G3 W! H q0 C4 G8 t9 P9 P- Q7 Z5 ^' F$ R# t4 \8 A
14、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载
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15、20160513-北京CTD资料培训录音. U; s u9 b" X& U/ Z P' d$ W3 U' v
) `8 a. t9 A. {9 m+ d7 R" a16、2016-5-17CFDA李茂忠“药品审评审批制度改革”ppt ?/ k, G# P' v
1 L& r0 Z+ b. Q! y) D2 b$ ~
17、2016细菌内毒素培训资料PDF打包下载
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5 j( k" T) m( u8 k: o18、【学习课件杂烩】2016.数据完整性保障应用课件及计算机实验室计算机化系统验证等课件; u$ U) A/ ?* c- I; G
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18、山东CFDA一致性评价省局培训2016.06.16-18' q. H3 z1 l7 M! C
4 a$ y" q1 ]$ f+ {19、2016.7一致性评价方面实例的最新课件.PDF; k+ E( }4 p' h, L1 j
4 F) ?8 S% H2 {, _9 [9 I2 b6 \! a( Q20、培训现场录音-2016.3.25上海-国际药品监管法规与ICH注册文件CTD格式培训班
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9 U5 {, P' k+ i9 v/ W# y: q5 M21、号外！号外！看一送一资料！2016年 6月张哲峰杂质研究与控制的基本思路与策略.PDF
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22、2016.7最新保健食品培训课件汇总（打包下载）7 c J2 u8 p$ n* N0 c+ e
7 i6 X$ d6 n& q+ c1 ^( @23、2016.6-2016年溶出度技术及体内外相关性研讨会课件
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; U! l5 ]2 a& q3 C* L& e24、2016.4.16一致性评价课件：影响仿制药一致性的关键因素及相关控制3 S% ]* r# o1 j7 N0 n' ]; ?# J
5 `+ P% ~* d- t+ }. ]) X25、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训录音/ E' m. I% w; ^ B" R% c; T8 ?6 s
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26、【个人整理资料】2016.7.28CFDA-成都一致性培训会实例分享之盐酸特拉唑嗪片( R* T# E+ i: ^$ C7 y
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27、【课件分享】广东省药学会制药工程专业委员会 2016年度学术活动
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L! y2 D5 p+ t$ o4 f" g5 P- ?28、FDA2016年药品质量专题会议PPT
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29、仿制药研发及其质量一致性评价培训资料2016.032 J7 [$ I9 U- U8 T
4 C2 z2 C. b4 r8 J/ O( k1 N30、2016.03 杭州 一致性评价课件PDF打包下载% j" T% @/ h! p
% S0 t4 M7 F! V. N/ o$ ]
31、2016.3.21热熔挤出技术培训课件整理下载
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! Q% L/ \8 T2 _% p$ w1 a32、2016.4仿制药国际峰会录音完整版（网盘分享）( Y0 k/ U8 P" [+ o- M
' B' p( b1 d. x$ V5 j1 ?33、2016.3.21热熔挤出技术培训整理（请回复后下载）7 c0 z( `9 d8 c c0 _
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34、2016.4成都仿制药一致性评价的问题与思考,pdf3 d7 X/ ]. e" R3 o! c7 P! Z- F
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35、【独家分享】2016.4成都第6届中国药品质量安全大会 第1天老师课件.PDF
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36、独家分享】2016-03-29 美国药典培训资料/ L9 @4 e d" y/ A
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37、2016.3.24 杨劲老师 如何提高生物等效性试验的通过率录音
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38、20160310陈敏华仿制药开发过程中的晶型问题探讨
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39、如何提高人体生物等效性试验的通过率
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40、2016.5更新【仅供内部学习】同写意41期课件及37-45期汇总.pdf
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7 O5 g6 [+ `- q: b/ _5 `, q41、同写意41期培训部分录音
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1 _8 Q8 l! a- ` j42、【仅供内部学习】同写意43期部分嘉宾PPT
- Z8 S( N! g. Y5 F0 s' _/ A
* f& j: c# y6 m b44、【仅供内部学习】同写意45期部分课件# V7 F, C, H5 l. d4 Q4 Q( P9 v# d( I
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45、【仅供内部学习】2016.5同写意44期部分课件
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' u& {+ L+ Q# L7 @( Q46、同写意46期部分课件和录音集合
2 o/ C$ D1 J/ M' } l- D8 I7 Z47、【第二弹】2016.10杭州培训课件部分分享
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48、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载! R+ S9 q) `! v& W. S. `% P
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49、2016.10杭州药品注册专员培训部分课件分享
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* |0 }, ?8 R. f# f+ c2 \50、【免费分享】2016 .10 19 日-21 日北京“仿制药研发、生产中的工艺过程控制及案例...: u1 ~0 U1 H" R- B5 d2 Y N$ E" B- e( l
: J J+ p5 I& V% e$ m
51、2016.10.21-22海南省仿制药一致性评价课件+录音分享
/ r P. K8 }8 P) ~& S; ^ G! E: g. |7 v& E
52、2016.10.21培训课件《BE研究技术关键点讲义》-丁劲松
* l( f" Q5 u+ w9 Y, g* J& ^% `0 e9 X2 F. o
53、2016.10.29对药监局发布的“生产工艺核对” 和“已上市化学药品变更研究的技术指导...$ t1 |7 k8 j& A
. [9 p- y- \6 Y% y54、【免费分享】2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音: @ P! `: q1 T, G- y+ z
- P. F+ z: t* w w/ n
55、中药补充申请和变更的生产工艺技术要求2016.pdf
8 g: E7 w4 w: W( K& h9 ^2 p$ R- ~6 G% }* y
56、毕井泉出席2016首届中国药品监管科学大会及部分PPT分享
7 L: X' C* I3 f3 e, V. l; f$ g0 e* o9 }
57、【免费分享】2016中国药品监管科学大会录音0 H4 k* ?( ]9 F7 t
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58、全国药品生产企业不良反应报告和监测工作培训班（广东专场）课件，pdf格式--20160913 l8 [7 M+ b! y o/ P
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59、2016.9药明康德长沙仿制药一致性评价资料关键课件pdf
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" d% `1 K2 ~1 b5 [% H3 b: |! w$ j60、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议
7 s. _9 y+ v" X! c, H2 ~+ f* \9 o& B
61、【最新培训课件】2016.11仿制药CTD格式药学申报资料撰写方面的建议---余立 .PDF
0 A% y3 y5 o. D$ b" a4 e: w) m+ s- _ e
62、2016.11月广州新药分类的解读与立卷审查的要点--周立春
3 z, _& A9 v3 k. a R: m% a) _) E* R: \9 P) V: _! w: g# V
63、【2016.12.26更新】2016.12.23 北京 仿制药质量和疗效一致性评价培训课件及录音分享2 Y1 Z/ N3 l3 Q+ v4 G# Z4 O/ b
: q( ]& d i0 X1 d l D/ [64、【高清课件，仅供内部学习】2016.10如何准备研发现场的数据可靠性核查（余立.）PDF0 D5 ~& h; T I, ~5 ?
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65、【仅供内部学习】2016最新高级研修中心“分析方法验证“学习课件! k. Y1 o9 ~, e7 h- m
- l; G+ Y! Y* f66、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件（2）http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18414&fromuid=2& a. `: R" i5 {
& t+ r, S" X' N67、最新药品注册专员及政策解读培训20161125-262 Z0 V( R P, t) \. N1 O, j
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18198&fromuid=2
" v4 T0 R. s! x* F {5 d- b1 T; ]0 F! w- |$ O- } y
68、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件（1）
* ~. T$ A/ I0 k# C1 H0 H# hhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18413&fromuid=2
& |3 e2 k4 U3 e1 e( H往年培训汇总：
1 R6 l/ W1 c3 Q, e【帖子汇总】2015年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料1 i# J9 J; F2 r4 o+ {$ c% q z5 n
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【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖. n6 t/ i0 L$ E A1 u$ H6 W* g
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=8293&fromuid=2! x) u( G" p u' D
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# P, u* i; p+ P$ P4 O& C! Z6 p# s. r- r
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