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【不断更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料
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7 j( O+ V! E7 C7 _: ^新的一年过了大半年了。药群论坛给大家发过那些培训资料
" N0 @, h" u0 H* V' |0 S' @一起来看看今年目前位置的培训资料有那些。
8 f4 [7 [4 T+ P首先鸣谢所有分享的朋友，残缺的欢迎大家补充完善！8 B; W! s2 b% u1 U) n4 P
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1、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训课件. @' o' x) B/ i
$ F, ~, w( u- ?) B+ f5 s2、2016.7.28CFDA -成都一致性评价会PPT和录音【网盘分享】
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3、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议# v* y; o! R- D0 b, i" V
8 _: Y4 c/ l! X$ r; M4、2016.8.2CFDA-河北省一致性培训录音和部分高清PPT分享
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6 X% i* a4 `. Y- t3 k5、2016.7-成都第三期药物临床试验数据核查培训班课件和录音（网盘分享）9 o: ]# {. B) _ S
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6、2016.7.21CfDA山东一致性评价录音) f \: @9 u. {9 L2 Z+ l4 V: C
2 {$ l; k! T; a& `8 n7、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享
) c8 `( X8 a; T3 u3 S" r [6 w8 l, D3 D/ r/ m7 w/ ^' E
8、20160720江苏南京一致性评价录音（网盘免费分享）; F! o- m7 C& G1 ]/ v) ? E
/ t: Z% N' h+ R M9、2016.7.24仿制药一致性评价的基本思路与策略.pdf高清! D u# K, B4 ~0 ` C4 u; a
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10、2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合
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11、20160726药品一致性评价广州培训班培训资料
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12、第二期国内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析培训班～2016-3-上海
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13、2016年3月18日-21日上海国内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析录音/ ?$ s) D J: @2 [. [. P( P
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14、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载( j! @8 x; L, D v9 B+ \/ b
) z/ Z$ Z( {: y' c4 v" K1 o15、20160513-北京CTD资料培训录音9 l! `/ T) f4 T# F2 `! w
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16、2016-5-17CFDA李茂忠“药品审评审批制度改革”ppt
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17、2016细菌内毒素培训资料PDF打包下载
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18、【学习课件杂烩】2016.数据完整性保障应用课件及计算机实验室计算机化系统验证等课件) l- r- e: ^# f0 O% c3 _$ x! F
8 I$ K! v/ d9 Y" P. t$ r9 e: C a4 l- H18、山东CFDA一致性评价省局培训2016.06.16-18. K" Q" y! k2 }0 {% \
& c; ]! \6 z/ s3 f19、2016.7一致性评价方面实例的最新课件.PDF
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a ?) |0 b* \: n; B: H7 I20、培训现场录音-2016.3.25上海-国际药品监管法规与ICH注册文件CTD格式培训班
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3 i3 P) e# K; r/ l% v2 A21、号外！号外！看一送一资料！2016年 6月张哲峰杂质研究与控制的基本思路与策略.PDF9 M8 _0 ^4 \4 d
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22、2016.7最新保健食品培训课件汇总（打包下载）* R: T: W; ], p4 U2 Y1 c+ E
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23、2016.6-2016年溶出度技术及体内外相关性研讨会课件
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24、2016.4.16一致性评价课件：影响仿制药一致性的关键因素及相关控制
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- ^2 Y. w, \1 y% S, G25、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训录音* D4 b2 j3 v9 f* _
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26、【个人整理资料】2016.7.28CFDA-成都一致性培训会实例分享之盐酸特拉唑嗪片
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27、【课件分享】广东省药学会制药工程专业委员会 2016年度学术活动/ U3 e( t+ [% R. S1 L" I p) l1 z5 T
: d2 O- L2 |2 z. R# V( H28、FDA2016年药品质量专题会议PPT
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29、仿制药研发及其质量一致性评价培训资料2016.037 N) @- [! ?, W* W7 Z2 d
" [5 Z7 k- I! J; h8 M- \; i30、2016.03 杭州 一致性评价课件PDF打包下载
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0 p9 T* g( y6 f" L6 p1 L- _31、2016.3.21热熔挤出技术培训课件整理下载
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/ r: n! c+ a% b% J& Y" s32、2016.4仿制药国际峰会录音完整版（网盘分享）
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33、2016.3.21热熔挤出技术培训整理（请回复后下载）
1 q0 e- E3 }" v" {$ A2 k. O, r1 \4 `5 M9 h" T2 h
34、2016.4成都仿制药一致性评价的问题与思考,pdf4 ]2 W4 p4 s1 W7 z* G
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35、【独家分享】2016.4成都第6届中国药品质量安全大会 第1天老师课件.PDF
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36、独家分享】2016-03-29 美国药典培训资料
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$ p" X6 g4 d/ I- y& R9 a37、2016.3.24 杨劲老师 如何提高生物等效性试验的通过率录音) R, b% z0 A% X8 |
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38、20160310陈敏华仿制药开发过程中的晶型问题探讨% B Z1 \+ t. r! A; O$ c- F8 P! m- f
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39、如何提高人体生物等效性试验的通过率
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% ^7 {% e! X t2 B9 H4 e% u: D40、2016.5更新【仅供内部学习】同写意41期课件及37-45期汇总.pdf7 o0 J) r3 a, K! d' J
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41、同写意41期培训部分录音. p3 S! A1 H" t2 B- [
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42、【仅供内部学习】同写意43期部分嘉宾PPT. i4 p: X6 D7 m
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44、【仅供内部学习】同写意45期部分课件; h( M9 c' [- L- R: _4 ]" R
$ I. G5 \' A3 |+ R45、【仅供内部学习】2016.5同写意44期部分课件* s& R K% ?; q6 M# |
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46、同写意46期部分课件和录音集合+ F1 O8 g& r% P: m
47、【第二弹】2016.10杭州培训课件部分分享7 W! N" S0 x* B3 b' {; q
& l j F7 ]4 l9 ?1 ?48、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载
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# n4 z, i; [( F' }" J# D49、2016.10杭州药品注册专员培训部分课件分享
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50、【免费分享】2016 .10 19 日-21 日北京“仿制药研发、生产中的工艺过程控制及案例...
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' ^0 ?1 O6 f9 t& C51、2016.10.21-22海南省仿制药一致性评价课件+录音分享- I+ S& d( S1 l) o3 g
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52、2016.10.21培训课件《BE研究技术关键点讲义》-丁劲松
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4 D9 B. x* x# M53、2016.10.29对药监局发布的“生产工艺核对” 和“已上市化学药品变更研究的技术指导...
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54、【免费分享】2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音 c- L; r# {3 u n" V
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55、中药补充申请和变更的生产工艺技术要求2016.pdf
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# U! O0 _" m0 N' \56、毕井泉出席2016首届中国药品监管科学大会及部分PPT分享
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; a6 \7 z; y; q; D/ }; w! @1 n57、【免费分享】2016中国药品监管科学大会录音3 J R4 s/ M" g8 y( |" U7 c9 D5 M2 v
- W7 H8 L0 c4 U4 p4 b0 ^) q58、全国药品生产企业不良反应报告和监测工作培训班（广东专场）课件，pdf格式--20160913 i: ~3 U8 j, } X5 D/ x+ b" t0 n7 a Y
# }% X* \; v$ \: J' u- t+ J9 |8 g: C59、2016.9药明康德长沙仿制药一致性评价资料关键课件pdf
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60、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议3 u$ K( H5 X3 i% W, \- G
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61、【最新培训课件】2016.11仿制药CTD格式药学申报资料撰写方面的建议---余立 .PDF
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$ u% u% f1 t+ H' \+ p c62、2016.11月广州新药分类的解读与立卷审查的要点--周立春
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- G r6 \7 |# ? ~2 L6 v63、【2016.12.26更新】2016.12.23 北京 仿制药质量和疗效一致性评价培训课件及录音分享+ V+ G8 d7 {$ Q1 l
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64、【高清课件，仅供内部学习】2016.10如何准备研发现场的数据可靠性核查（余立.）PDF3 y& w8 v2 s9 g6 W
0 l- ~3 P! g: c65、【仅供内部学习】2016最新高级研修中心“分析方法验证“学习课件* ^4 H' M9 n6 P8 W
3 j* t4 z8 F. v- q7 z+ n) T66、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件（2）http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18414&fromuid=2( ^$ ^6 s5 T0 |# p) I; F
8 g0 w7 j# {* {; f& K; l, _67、最新药品注册专员及政策解读培训20161125-26- X t8 p8 k5 J( O0 ]
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18198&fromuid=2! x9 I( L1 n# @: U( [
0 n( {; I6 |7 h: A x68、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件（1）
% [- E* Z0 V" K5 ?( F' V2 I' ~http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18413&fromuid=22 c3 H$ j# k/ x& M
往年培训汇总：
# U9 ^, H" R- n) }【帖子汇总】2015年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料. m+ @! b0 o: H& x
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) V/ o. [& T+ K" Z【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖1 D v% G3 w8 V) v4 M: i" m# j
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=8293&fromuid=25 S& m3 X$ V4 f" _
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