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【不断更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料
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新的一年过了大半年了。药群论坛给大家发过那些培训资料
0 S+ s( i+ j1 T& x一起来看看今年目前位置的培训资料有那些。
3 P+ S t. Q! n" R" Q首先鸣谢所有分享的朋友,残缺的欢迎大家补充完善!
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1、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训课件
: [2 f* C4 `- I6 P* T% R7 k" m4 n; g Q
2、2016.7.28CFDA -成都一致性评价会PPT和录音【网盘分享】
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, @( q* F9 b( W) N% X3、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议
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4、2016.8.2CFDA-河北省一致性培训录音和部分高清PPT分享& m/ A+ ] }* ?; D7 P: G9 G+ N
$ F; q* `; g) N7 ?, n5、2016.7-成都第三期药物临床试验数据核查培训班课件和录音(网盘分享)
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6、2016.7.21CfDA山东一致性评价录音* a( k+ W- |% p% |
: p/ ^ W; n- I$ p6 y9 _" k
7、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享
1 E7 o8 X: C s: M) E+ C6 E4 G
' v8 r- `' I/ i& b8 _5 m8 I8、20160720江苏南京一致性评价录音(网盘免费分享)- P; _( Y: ^$ _. X {1 F% k* T
: ~# A+ {2 H% G: z& _/ q1 c
9、2016.7.24仿制药一致性评价的基本思路与策略.pdf高清
/ t# @% l8 M/ Z/ ]' F4 e) O* @0 {8 d
: q+ G' M- }9 D/ c Q$ K/ z+ {10、2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合
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0 G5 m/ E( A) N! C# Z11、20160726药品一致性评价广州培训班培训资料
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12、第二期国内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析培训班~2016-3-上海
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5 q4 d& y) c. n X5 E3 j, b. ^13、2016年3月18日-21日上海国内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析录音
( v1 n) h3 i! D
3 x# r1 l* C, ~0 P9 h8 ]2 T14、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载( T' m E" B4 p! a6 F% F- {4 n0 i
( Y) v$ F( c' z& ~+ t& [
15、20160513-北京CTD资料培训录音- V' n& o/ Q4 T* K9 ^! \8 d$ Z1 n
* i- h+ h" S, D" X( f; g9 j
16、2016-5-17CFDA李茂忠“药品审评审批制度改革”ppt7 Q, `* H* x- q3 D
1 L: f/ R, M0 O, w+ t2 {17、2016细菌内毒素培训资料PDF打包下载
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18、【学习课件杂烩】2016.数据完整性保障应用课件及计算机实验室计算机化系统验证等课件" X& J5 A% X1 I) ?
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18、山东CFDA一致性评价省局培训2016.06.16-182 l+ p+ D; |0 v7 j! |' [# ^9 w: C
- k2 u* }! R3 t+ e19、2016.7一致性评价方面实例的最新课件.PDF# }! o# }' O+ o6 f( b
& R3 `5 p4 F0 c0 [6 d
20、培训现场录音-2016.3.25上海-国际药品监管法规与ICH注册文件CTD格式培训班9 P1 D8 l. g2 n) c4 ~
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21、号外!号外!看一送一资料!2016年 6月张哲峰杂质研究与控制的基本思路与策略.PDF
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" X! M! f7 p( n* N# y% C22、2016.7最新保健食品培训课件汇总(打包下载)0 i r1 F3 ?5 I, r
, x$ v% h" j0 ?% H3 Q. o0 {$ @' [23、2016.6-2016年溶出度技术及体内外相关性研讨会课件3 p; n( ^) L! f0 e1 j' p+ e
" X% K) T% u- c N1 M24、2016.4.16一致性评价课件:影响仿制药一致性的关键因素及相关控制
7 m7 `* }: O; f) d9 F: p' ~3 ?# E. Q6 w8 [, k! \! L
25、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训录音
: d0 b7 Z" q) q, R$ s, U# Q. o/ [# L3 X6 y$ b
26、【个人整理资料】2016.7.28CFDA-成都一致性培训会实例分享之盐酸特拉唑嗪片
" @6 `+ Z; c; _) f6 g$ [0 d0 w+ E- y U$ e5 ^
27、【课件分享】广东省药学会制药工程专业委员会 2016年度学术活动
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* o* [4 B! u+ u# ^& ^% D+ u28、FDA2016年药品质量专题会议PPT
) [4 r/ Z8 o. \/ b, Q" z0 x' i1 n
" K1 e" M6 m2 u- B" h29、仿制药研发及其质量一致性评价培训资料2016.03. [$ T9 P% G( q9 G! I/ @
, u- e; J5 R v% @30、2016.03 杭州 一致性评价课件PDF打包下载
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31、2016.3.21热熔挤出技术培训课件整理下载
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7 Z( }1 B9 ^ N5 k5 g% O+ }32、2016.4仿制药国际峰会录音完整版(网盘分享)8 d+ Y+ T, z- U e$ v
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33、2016.3.21热熔挤出技术培训整理(请回复后下载)/ N/ \$ |* R( m% J' j
, z; f5 V3 T5 ]34、2016.4成都仿制药一致性评价的问题与思考,pdf
) |7 m& J1 e* B. x1 X7 g. a! X7 s+ ~( e' I5 {
35、【独家分享】2016.4成都第6届中国药品质量安全大会 第1天老师课件.PDF& U9 _/ T1 E4 X' W2 ^
5 k x9 m8 S/ Z- R36、独家分享】2016-03-29 美国药典培训资料2 o9 u3 `: G6 t$ c% H
' d& D( {+ u5 s% G. s) [4 o37、2016.3.24 杨劲老师 如何提高生物等效性试验的通过率录音
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38、20160310陈敏华仿制药开发过程中的晶型问题探讨
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' Z* x R$ r( S39、如何提高人体生物等效性试验的通过率
& O5 F4 P0 v# S) ]5 k4 m( V3 V+ i- E+ U: a. v
40、2016.5更新【仅供内部学习】同写意41期课件及37-45期汇总.pdf [, @% N* q& n3 @ l
@8 w, L! j( l% P8 G0 `. `, J41、同写意41期培训部分录音3 e* Y* T- E* l& ?) `5 C
. K8 q8 b) X* ~& A2 l3 y8 V42、【仅供内部学习】同写意43期部分嘉宾PPT
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& t2 n, w' u6 y44、【仅供内部学习】同写意45期部分课件7 i* q9 q6 u4 l- Z8 K) T6 K
" r1 d, K' v5 j; t45、【仅供内部学习】2016.5同写意44期部分课件
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* i8 `9 ~% L6 I( @46、同写意46期部分课件和录音集合( K) g e1 @" {1 l
47、【第二弹】2016.10杭州培训课件部分分享
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48、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载! k0 @5 A! A" F3 Z3 a4 t
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49、2016.10杭州药品注册专员培训部分课件分享- A1 y8 `- c& t- [2 f X
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50、【免费分享】2016 .10 19 日-21 日北京“仿制药研发、生产中的工艺过程控制及案例...1 J9 e4 g9 x& g: ^5 S
( l' C7 V" h( G' h51、2016.10.21-22海南省仿制药一致性评价课件+录音分享5 Q9 y& N3 e$ x, }) |
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52、2016.10.21培训课件《BE研究技术关键点讲义》-丁劲松
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0 x: ^) i6 Z1 i3 m53、2016.10.29对药监局发布的“生产工艺核对” 和“已上市化学药品变更研究的技术指导...
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4 [& _: Z3 R) M, G. f/ B: z5 [" W54、【免费分享】2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音
5 Y" f9 z/ G: j: u
+ m3 U# u5 }% C7 F' ]* z( h& Q55、中药补充申请和变更的生产工艺技术要求2016.pdf9 G. r* `' i* B+ m, d' g
" ]! s2 }/ {" g8 \5 m; Z* o x56、毕井泉出席2016首届中国药品监管科学大会及部分PPT分享" X& }4 y6 B/ I0 M# T5 ?4 p
2 d7 D0 ~8 z$ g+ Q: C9 t57、【免费分享】2016中国药品监管科学大会录音
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9 R' }6 H i5 r( r, u2 S58、全国药品生产企业不良反应报告和监测工作培训班(广东专场)课件,pdf格式--201609130 _1 ^7 R1 s5 H' Q2 G. i1 a
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59、2016.9药明康德长沙仿制药一致性评价资料关键课件pdf! E, y7 B* n8 v% J7 J& L" }+ ]6 W1 p
1 p: k, e |0 ]% N: N+ k# e60、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议
' {6 R% x: C+ ?% j+ @! `& b6 _" F2 q! v9 B1 ]6 Z, @
61、【最新培训课件】2016.11仿制药CTD格式药学申报资料撰写方面的建议---余立 .PDF
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/ [6 K6 a( Z2 e62、2016.11月广州新药分类的解读与立卷审查的要点--周立春& ^" A. C% S. [2 b& S
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63、【2016.12.26更新】2016.12.23 北京 仿制药质量和疗效一致性评价培训课件及录音分享
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( F' o2 w7 Y5 o$ @& a, M7 B* Q" t3 R64、【高清课件,仅供内部学习】2016.10如何准备研发现场的数据可靠性核查(余立.)PDF _! \( M8 Q$ D. G
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65、【仅供内部学习】2016最新高级研修中心“分析方法验证“学习课件" d6 H! t5 x! Y- X' j
% ]; v% P, ^1 V* B66、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件(2)http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18414&fromuid=2
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67、最新药品注册专员及政策解读培训20161125-26
; i3 ~% ` t' f7 Z) Ehttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18198&fromuid=2
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1 Q2 I2 j+ n/ J* ?$ Q% W68、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件(1). i' T6 K) d. I1 c/ l' W9 x6 z
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18413&fromuid=2
) P5 o" B: q u( U& ~往年培训汇总:
& r2 i6 r: `) L& Y【帖子汇总】2015年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料; I; }7 b! r# Y3 I# h7 F
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【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖
& L; G+ r2 q& K9 hhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=8293&fromuid=2! M- d( a6 [$ i7 R
8 [3 F6 N; E- F7 h Z5 B5 I+ b1 W- g5 T9 W1 S0 N( m/ k
6 y! M; ]2 x$ \4 j! d$ B' b' e$ o% u- E+ s& \) y7 U
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