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版主: 静悄悄, ZGZG
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预览 [国家局] 2020年CDE法规文件汇总1-70号文件,缺8 attach_img heatlevel  ...23456..8 静悄悄 2021-1-4 71826 andrew003 昨天 02:41 PM
预览 [国家局] 国家药监局关于发布《药品上市后变更管理办法(试行)》的公告(2021年 第8号) New 1406987073 前天 08:30 AM 075 1406987073 前天 08:30 AM
预览 [国家局] 化妆品注册备案管理办法 attachment New 1406987073 前天 08:14 AM 071 1406987073 前天 08:14 AM
预览 [国家局] 化妆品注册备案管理办法 attachment New 1406987073 3 天前 098 1406987073 3 天前
预览 [国家局] CDE---100个常见一般性技术问题解答 静悄悄 2020-12-7 2821 qausyh 3 天前
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则(试行)》... 1406987073 2021-1-3 1367 271528080 4 天前
预览 [其他] 2019.12CDE-化学药品仿制药一致性评价技术研讨班课件和视频学习 attach_img heatlevel  ...23456..9 静悄悄 2019-12-27 8812549 猪猪侠 2021-1-6 10:32 PM
预览 [国家局] 关于发布《化学仿制药参比制剂目录(第三十八批)》的公示 1406987073 2021-1-6 0296 1406987073 2021-1-6 08:06 AM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《药品审评审批信息公开管理办法》的通告(2020年第58号) 1406987073 2021-1-3 0353 1406987073 2021-1-3 03:12 PM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《中药新药用于慢性便秘临床研究技术指导原则》《中药... 1406987073 2021-1-3 0340 1406987073 2021-1-3 03:11 PM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤药联合治疗临床试验技术指导原则》的通告(202... 1406987073 2021-1-3 0341 1406987073 2021-1-3 03:11 PM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《模型引导的药物研发技术指导原则》的通告(2020年第5... 1406987073 2021-1-3 0339 1406987073 2021-1-3 02:53 PM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验富集策略与设计指导原则(试行)》的通... 1406987073 2021-1-3 0339 1406987073 2021-1-3 02:53 PM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤药物临床试验统计学设计指导原则(试行)》的... 1406987073 2021-1-3 0333 1406987073 2021-1-3 02:52 PM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《窄治疗指数药物生物等效性研究技术指导原则》的通告... 1406987073 2021-1-3 0333 1406987073 2021-1-3 02:47 PM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《群体药代动力学研究技术指导原则》的通告(2020年第6... 1406987073 2021-1-3 0334 1406987073 2021-1-3 02:46 PM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验亚组分析指导原则(试行)》的通告(2... 1406987073 2021-1-3 0329 1406987073 2021-1-3 02:12 PM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验协变量校正指导原则》的通告(2020年第6... 1406987073 2021-1-3 0330 1406987073 2021-1-3 02:11 PM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验多重性问题指导原则(试行)》的通告(2... 1406987073 2021-1-3 0331 1406987073 2021-1-3 02:10 PM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则》的通告... 1406987073 2021-1-3 0327 1406987073 2021-1-3 02:09 PM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤创新药上市申请安全性总结资料准备技术指导原... 1406987073 2021-1-3 0326 1406987073 2021-1-3 02:08 PM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《儿童用药(化学药品)药学开发指导原则(试行)》的... 1406987073 2021-1-3 0325 1406987073 2021-1-3 02:08 PM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《儿科用药临床药理学研究技术指导原则》的通告(202... 1406987073 2021-1-3 0330 1406987073 2021-1-3 02:07 PM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《单纯性尿路感染抗菌药物临床试验技术指导原则》等5个... 1406987073 2021-1-3 0327 1406987073 2021-1-3 02:06 PM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《治疗脂代谢紊乱药物临床试验技术指导原则》的通告(2... 1406987073 2021-1-3 0332 1406987073 2021-1-3 02:04 PM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则(... 1406987073 2021-1-3 0328 1406987073 2021-1-3 02:03 PM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《药品审评审批信息公开管理办法》的通告(2020年第5... 1406987073 2021-1-3 0328 1406987073 2021-1-3 02:01 PM
预览 [国家局] 国家药监局综合司关于药品注册网上申报功能上线运行的通知 1406987073 2021-1-3 0331 1406987073 2021-1-3 01:59 PM
预览 [国家局] 国家药监局关于试点启用**品和精神药物进出口电子准许证的公告(2020年 第148号) 1406987073 2021-1-3 0331 1406987073 2021-1-3 01:58 PM
预览 [国家局] 国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2020年 第147号) 1406987073 2021-1-3 0330 1406987073 2021-1-3 01:57 PM
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