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『政策法规』 今日: 0|主题: 2295|排名: 29 

版主: 静悄悄, ZGZG
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[药典中心] 关于中药配方颗粒品种试点统一标准的公示
xiaoxiao 2019-11-10 129 LNPH 3 天前
[指导原则] 分享ICH指导原则(中英文)Q1~Q11 heatlevel agree  ...23456..98
论坛管理 2014-3-26 97223565 陈岚 4 天前
[其他] 中华人民共和国国家发展和改革委员会 2019年第29号令产业结构调整指导目录(2019年... New
xiaoxiao 7 天前 144 LNPH 4 天前
[指导原则] FDA指导原则汇总---2014-5-5 heatlevel  ...23456..35
静悄悄 2014-5-6 34111043 tingting 5 天前
[国家局] 药品注册申请药学研制和生产现场检查任务信息公告 (2019年第1号)
xiaoxiao 2019-11-10 145 LNPH 6 天前
[省局] 关于颁布实施《安徽省中药饮片炮制规范(2019年版)》的公告 New
xiaoxiao 7 天前 025 xiaoxiao 7 天前
[国家局] 关于延长相关技术指导原则和文件征求意见时间的通知 attach_img New
xiaoxiao 7 天前 033 xiaoxiao 7 天前
[国家局] CDE-仿制药质量和疗效一致性评价百问百答(第1-2期汇总) attachment
xiaoxiao 2018-4-7 6144 liushiyan1 7 天前
[国家局] 关于阿莫西林胶囊等7个品种规格通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告(第三批)(...
一场梦 2018-4-13 189 liushiyan1 7 天前
[其他] 【好消息】5月1日起,包括抗癌药在内的这28项药品全部零关税!(附全名单)
静悄悄 2018-4-24 5166 liushiyan1 7 天前
[国家局] 关于发布化学药品与弹性体密封件相容性研究技术指导原则(试行)的通告(2018年...
xiaoxiao 2018-4-26 3146 liushiyan1 7 天前
[国家局] 九价人乳头状瘤病毒疫苗有条件批准上市
一场梦 2018-4-29 3119 liushiyan1 7 天前
[国家局] 国家药品监督管理局关于修订参麦注射液说明书的公告(2018年第14号)
一场梦 2018-4-29 3104 liushiyan1 7 天前
[国家局] 国家药品监督管理局关于发布仿制药参比制剂目录(第十四批)的通告(2018年第20号)
一场梦 2018-4-29 5145 liushiyan1 7 天前
[其他] 2018国际药品检查动态研究11 电子版-压缩 - [售价 2 金币] agree
bo95599 2018-5-3 6209 liushiyan1 7 天前
[国家局] 发布化学药品与弹性体密封件相容性研究技术指导原则(试行)的通告 (2018年第14号)
xiaoxiao 2018-5-8 282 liushiyan1 7 天前
[国家局] 国家药品监督管理局关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告(2018年...
爱口乞米唐 2018-5-14 2112 liushiyan1 7 天前
[国家局] 会关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告(2018年第23号)
xiaoxiao 2018-5-23 1109 liushiyan1 7 天前
[国家局] 关于阿托伐他汀钙片等12个品种规格通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告(第四批)
xiaoxiao 2018-5-23 1106 liushiyan1 7 天前
[国家局] CDE-召开非酒精性脂肪性肝炎(NASH)临床评价研讨会
xiaoxiao 2018-5-23 3187 liushiyan1 7 天前
[其他] 国家卫健委等五部门联合发布第一批国家版罕见病目录
xiaoxiao 2018-5-23 3111 liushiyan1 7 天前
[国家局] 国家药品监督管理局关于修订柴胡注射液说明书的公告(2018年第26号)
一场梦 2018-5-31 2103 liushiyan1 7 天前
[国家局] 全面推行药品上市许可人持有制度的风险防控监管策略思考 attachment
hbxntsxw 2018-5-24 8203 liushiyan1 7 天前
[国家局] 药品注册申请表新版报盘程序2018年6月1启用(2018年5月30日更新)
一场梦 2018-5-31 4114 liushiyan1 7 天前
[国家局] 关于注销多潘立酮混悬液等5个药品注册批准证明文件的公告(2018年第28号)
一场梦 2018-6-1 1138 liushiyan1 7 天前
[国家局] CDE-拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十九批)
xiaoxiao 2018-6-5 3144 liushiyan1 7 天前
[国家局] 国家局关于发布《2017年度药品检查报告》的公告(2018年第32号)
xiaoxiao 2018-6-10 193 liushiyan1 7 天前
[其他] 国际注册:欧盟API与制剂注册指导 attachment heatlevel  ...23456..9
GMP学习者000 2017-4-24 821846 不确定123 7 天前
[指导原则] 【端午节礼物大派送】2006-2018CDE、CFDA技术指导原则汇总打包分享 attach_img heatlevel  ...23456..19
静悄悄 2018-6-17 1873772 liushiyan1 7 天前
[国家局] 四价流感病毒裂解疫苗在我国获批上市
xiaoxiao 2018-6-11 179 liushiyan1 7 天前
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