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药群论坛»论坛 › 最新讯息› 『政策法规』
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版主: 静悄悄, ZGZG
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全局置顶 隐藏置顶帖 预览 [指导原则] 2023年 CDE指导原则（1-60）2023.12.31日 attachment  ...2 静悄悄 2023-4-25 1519841 hanhuang2008bj 2024-1-31 08:57 PM
      
预览 [指导原则] 2024年指导原则  ...2 静悄悄 2024-2-5 102587 静悄悄 2024-2-5 01:40 PM
预览 [指导原则] 2016 年FDA 新发布指导原则之BE 汇总 heatlevel agree  ...23456..24 hexiao 2016-5-19 23841134 遥望1987 2024-2-4 05:13 PM
预览 [指导原则] FDA口服固体制剂体外溶出试验和体内BE指导原则PDF下载 attachment heatlevel  ...23456 hexiao 2018-9-2 5333469 ahhb 2024-2-2 07:35 PM
预览 [指导原则] 化药口服固体制剂混合均匀度和中控剂量单位均匀度研究技术指导原则 天使爱美丽- 2024-1-17 02870 天使爱美丽- 2024-1-17 10:51 AM
预览 [指导原则] 分享ICH指导原则（中英文）Q1～Q11 heatlevel agree  ...23456..105 论坛管理 2014-3-26 1047170471 hfdarling 2023-7-21 08:45 AM
预览 [指导原则] 2017.6.20审核查验中心全套ICH指导原则的中文版 heatlevel  ...23456..18 静悄悄 2017-6-20 17153460 moqiuming720907 2023-5-16 10:52 AM
预览 [指导原则] FDA指导原则汇总---2014-5-5 heatlevel  ...23456..38 静悄悄 2014-5-6 37075217 moqiuming720907 2023-5-16 09:07 AM
预览 [指导原则] ICH《Q2（R2）:分析方法验证》和《Q14：分析方法开发》征求意见稿 新人帖 最爱桃子2009 2022-4-27 15257 chenlh-001 2022-8-26 10:07 PM
预览 [指导原则] 关于公开征求《儿童用药口感设计与评价的技术指导原则（公开征求意见稿）》意见的通知 attachment su903817045 2022-6-17 13779 chenlh-001 2022-8-25 10:00 PM
预览 [指导原则] USP指南译文汇总 最爱桃子2009 2022-4-29 31933 chenlh-001 2022-8-23 09:11 AM
预览 [指导原则] 关于更新PDF文件批量电子签章软件的通知 attachment su903817045 2022-6-17 21438 chenlh-001 2022-8-21 10:06 PM
预览 [指导原则] 单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则 attachment su903817045 2022-6-21 11696 chenlh-001 2022-8-21 10:06 PM
预览 [指导原则] 慢性淋巴细胞白血病新药临床研发技术指导原则（征求意见稿） attachment su903817045 2022-6-21 11482 chenlh-001 2022-8-20 10:34 PM
预览 [指导原则] 《利拉鲁肽注射液生物类似药临床试验设计指导原则》 attachment 1802733985 2020-6-3 84600 chenlh-001 2022-8-20 10:34 PM
预览 [指导原则] 企业对中药注射剂风险控制能力评价技术原则(试行) attachment joysun611 2021-9-4 35285 laevatien 2021-10-20 10:34 AM
预览 [指导原则] 国家药监局综合司再次公开征求《化妆品生产质量管理规范（征求意见稿）》意见 attachment joysun611 2021-9-18 13289 infant发发 2021-9-27 02:07 PM
预览 [指导原则] CDE就药物临床研究有效性综合分析指导原则征求意见 attachment joysun611 2021-9-13 02492 joysun611 2021-9-13 04:37 PM
预览 [指导原则] 《中药材仓储管理规范》 attachment joysun611 2021-9-9 02228 joysun611 2021-9-9 01:22 PM
预览 [指导原则] 请教一下，无菌软膏剂临床前研究是否需要在洁净区进行？ zhangyabin163 2021-9-7 02694 zhangyabin163 2021-9-7 10:11 AM
预览 [指导原则] 中药注射剂安全性再评价非临床研究评价技术原则(试行) attachment joysun611 2021-9-4 02505 joysun611 2021-9-4 10:21 AM
预览 [指导原则] 中药注射剂安全性再评价质量控制评价技术原则(试行) attachment joysun611 2021-9-4 02231 joysun611 2021-9-4 10:19 AM
预览 [指导原则] 中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术原则（试行） attachment joysun611 2021-9-3 02220 joysun611 2021-9-3 08:09 AM
预览 [指导原则] 中药注射剂安全性再评价生产工艺评价技术原则(试行) attachment joysun611 2021-9-3 02035 joysun611 2021-9-3 08:09 AM
预览 [指导原则] 中药材仓库技术规范 attachment joysun611 2021-9-3 02108 joysun611 2021-9-3 08:02 AM
预览 [指导原则] 按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则（试行） attachment joysun611 2021-8-31 21387 桂灵芝 2021-9-2 10:52 AM
预览 [指导原则] 新版GSP附录-2013.10.30颁布 - [售价 5 金币] 日月潭GMP 2014-7-7 31989 joysun611 2021-8-31 07:48 AM
预览 [指导原则] 药物临床试验相关指导原则 attachment 1802733985 2021-8-25 12741 joysun611 2021-8-26 07:50 AM
预览 [指导原则] 化学药品注射剂（特殊注射剂）仿制药质量和疗效一致性评价技术要求 attachment 紫竹0226 2021-5-14 33338 joysun611 2021-8-20 10:02 AM
预览 [指导原则] 国家卫生健康委办公厅关于印发β内酰胺类抗菌药物皮肤试验指导原则（2021年版）的通知 attachment agree infant发发 2021-4-20 11161 unhappy 2021-4-21 02:07 PM
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