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药群论坛»论坛 › 最新讯息› 『政策法规』
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『政策法规』 今日: 0|主题: 2957|排名: 31 

版主: 静悄悄, ZGZG
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预览 [省局] 陕西省药品监督管理局办公室关于印发《陕西省药品上市后变更备案管理工作细则》的通知 attachment joysun611 2021-9-13 02489 joysun611 2021-9-13 04:48 PM
预览 [指导原则] CDE就药物临床研究有效性综合分析指导原则征求意见 attachment joysun611 2021-9-13 02490 joysun611 2021-9-13 04:37 PM
预览 [其他] **中央、国务院印发《横琴粤澳深度合作区建设总体方案》 attachment joysun611 2021-9-9 02573 joysun611 2021-9-9 01:38 PM
预览 [指导原则] 《中药材仓储管理规范》 attachment joysun611 2021-9-9 02226 joysun611 2021-9-9 01:22 PM
预览 [其他] 【药咖君】两款1类生物药获批上市！又一中药新药获批 attachment joysun611 2021-9-7 02454 joysun611 2021-9-7 11:46 AM
预览 [其他] 官宣！重点监控药品目录正式迎来调整，30个品种将纳入目录 attachment joysun611 2021-9-7 02415 joysun611 2021-9-7 11:42 AM
预览 [指导原则] 请教一下，无菌软膏剂临床前研究是否需要在洁净区进行？ zhangyabin163 2021-9-7 02692 zhangyabin163 2021-9-7 10:11 AM
预览 [指导原则] 中药注射剂安全性再评价非临床研究评价技术原则(试行) attachment joysun611 2021-9-4 02504 joysun611 2021-9-4 10:21 AM
预览 [指导原则] 中药注射剂安全性再评价质量控制评价技术原则(试行) attachment joysun611 2021-9-4 02231 joysun611 2021-9-4 10:19 AM
预览 [指导原则] 中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术原则（试行） attachment joysun611 2021-9-3 02220 joysun611 2021-9-3 08:09 AM
预览 [指导原则] 中药注射剂安全性再评价生产工艺评价技术原则(试行) attachment joysun611 2021-9-3 02034 joysun611 2021-9-3 08:09 AM
预览 [指导原则] 中药材仓库技术规范 attachment joysun611 2021-9-3 02108 joysun611 2021-9-3 08:02 AM
预览 [国家局] 2021.8.30-《国家药品监督管理局贯彻落实国务院深化“证照分离”改革进一步激发市... attachment infant发发 2021-9-2 02159 infant发发 2021-9-2 04:42 PM
预览 [国家局] 英文版本国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜 新人帖 attachment agree 白桃肥肠 2021-9-2 11924 静悄悄 2021-9-2 03:09 PM
预览 [其他] 一图读懂《药品上市后变更管理办法（试行）》 静悄悄 2021-4-30 33406 天天你好 2021-9-2 02:51 PM
预览 [国家局] 图解政策：仿制药质量和疗效一致性评价研制现场核查指导原则 attach_img 北京-丹丹 2017-9-6 32953 天天你好 2021-9-2 02:50 PM
预览 [国家局] 2021.6.25-关于进一步明确普通化妆品备案管理工作有关事项的通知 infant发发 2021-6-28 12789 天天你好 2021-9-2 02:50 PM
预览 [其他] 关于公开征求《药物非临床依赖性研究技术指导原则》意见的通知 scdyggm 2021-8-31 11590 白桃肥肠 2021-9-2 02:21 PM
预览 [国家局] 关于公开征求《临床试验多重性问题指导原则（征求意见稿）》意见的通知 1406987073 2020-8-31 42799 天天你好 2021-9-2 01:10 PM
预览 [其他] 国家卫生健康委办公厅关于进一步加强新冠肺炎疫情防控期间消毒产品监管工作的通知 1406987073 2020-8-14 22803 天天你好 2021-9-2 01:03 PM
预览 [指导原则] 按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则（试行） attachment joysun611 2021-8-31 21387 桂灵芝 2021-9-2 10:52 AM
预览 [国家局] 关于公开征求《化学仿制药参比制剂遴选申请资料要求（征求意见稿）》意见的通知 1406987073 2020-8-6 23014 天天你好 2021-9-2 10:06 AM
预览 [国家局] 国家药监局关于印发**注册管理办法的通知 attachment infant发发 2021-6-25 64538 天天你好 2021-9-2 10:05 AM
预览 [省局] 广东省药品监督管理局关于简化在港澳已上市传统外用中成药注册审批的公告 静悄悄 2021-8-30 41375 天天你好 2021-9-2 10:05 AM
预览 [国家局] 《医疗器械注册与备案管理办法》 attachment joysun611 2021-9-2 01581 joysun611 2021-9-2 08:05 AM
预览 [其他] 关于公开征求《中药新药毒理研究用样品研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知 scdyggm 2021-8-31 11764 天天你好 2021-9-1 06:13 PM
预览 [国家局] 医疗器械注册与备案管理办法 attachment infant发发 2021-8-31 11551 天天你好 2021-9-1 06:12 PM
预览 [其他] 关于印发农贸（集贸）市场新冠肺炎疫情防控技术指南的通知 1406987073 2020-8-13 22534 天天你好 2021-9-1 03:36 PM
预览 [国家局] 2021.8-体外诊断试剂注册与备案管理办法 attachment infant发发 2021-8-31 01316 infant发发 2021-8-31 04:50 PM
预览 [国家局] 关于启用化学原料药电子行政许可文书的通知 1406987073 2020-8-21 22401 天天你好 2021-8-31 04:35 PM
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