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版主: 静悄悄, ZGZG
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预览 [国家局] 关于公开征求《中药新药复方制剂中医药理论申报资料撰写指导原则(征求意见稿)》... 1406987073 2021-2-5 26927 chenlh-001 2022-8-26 10:07 PM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤药临床试验影像评估程序标准技术指导原则》... 1406987073 2021-1-18 27273 chenlh-001 2022-8-26 10:07 PM
预览 [国家局] 临床急需药品临时进口工作方案 attachment su903817045 2022-7-4 15055 chenlh-001 2022-8-26 10:07 PM
预览 [国家局] 国家药监局关于成立中药管理战略决策专家咨询委员会的通知 attachment su903817045 2022-7-4 14667 chenlh-001 2022-8-25 10:00 PM
预览 [国家局] 2021年CDE法规汇总  ...234 静悄悄 2022-1-5 3411762 chenlh-001 2022-8-25 09:59 PM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验数据监查委员会指导原则(试行)》的通... 1406987073 2020-9-23 25412 chenlh-001 2022-8-25 09:58 PM
预览 [国家局] 2021国家局药品说明书修订公告 静悄悄 2021-9-15 99107 chenlh-001 2022-8-24 10:22 PM
预览 [国家局] 关于ICH Q5D、M9及M9问答实施建议公开征求意见的通知 1406987073 2021-2-26 56638 chenlh-001 2022-8-24 10:21 PM
预览 [国家局] 20210306-已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(思维导图.) attach_img 静悄悄 2021-5-13 76317 chenlh-001 2022-8-24 10:21 PM
预览 [国家局] CDE关于发布《化学药品注册受理审查指南(试行)》的通告(2020... attach_img 静悄悄 2020-7-6 45535 chenlh-001 2022-8-24 10:21 PM
预览 [国家局] 国家查审中心问题回复——化学药品生产现场检查 agree 静悄悄 2022-4-7 83283 chenlh-001 2022-8-24 10:20 PM
预览 [国家局] 药品年度报告管理规定发布 attachment joysun611 2022-4-13 12877 chenlh-001 2022-8-24 10:20 PM
预览 [国家局] 组织患者参与药物研发的一般考虑指导原则(征求意见稿 attachment su903817045 2022-8-2 11633 chenlh-001 2022-8-24 10:20 PM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《中药新药用于慢性便秘临床研究技术指导原则》《中药... 1406987073 2021-1-3 24247 chenlh-001 2022-8-24 10:17 PM
预览 [国家局] 毕井泉出席2016首届中国药品监管科学大会及部分PPT分享 heatlevel  ...23456..9 xiaoxiao 2016-9-23 8614665 xietianxue 2022-8-23 09:32 AM
预览 [国家局] 儿童用药沟通交流申请及管理工作程序(征求意见稿) attachment su903817045 2022-6-22 11572 chenlh-001 2022-8-20 10:33 PM
预览 [国家局] 国家药监局关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》 临床试验用药品附录的... 静悄悄 2022-7-1 21615 chenlh-001 2022-8-18 01:54 PM
预览 [国家局] 关于发布《支持港澳药品上市许可持有人在大湾区内地9市生产药品实施方案》 静悄悄 2022-7-1 21816 chenlh-001 2022-8-17 10:29 AM
预览 [国家局] 国家药监局关于成立中药管理战略决策专家咨询委员会的通知 attachment su903817045 2022-7-4 11746 chenlh-001 2022-8-17 10:29 AM
预览 [国家局] 中国药典》药品包装用玻璃容器6个通则意见的通知 su903817045 2022-7-1 21769 chenlh-001 2022-8-17 10:28 AM
预览 [国家局] 国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第五十五批)的通告 attachment su903817045 2022-7-5 22030 chenlh-001 2022-8-16 12:50 PM
预览 [国家局] 注射用两性霉素B脂质体生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿) attachment su903817045 2022-8-4 11315 chenlh-001 2022-8-15 10:41 AM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则(试行)》的... 1406987073 2021-3-17 22121 chenlh-001 2022-8-15 10:38 AM
预览 [国家局] 药品审评过程中有因检查启动工作程序(征求意见稿) attachment su903817045 2022-8-4 01402 su903817045 2022-8-4 04:39 PM
预览 [国家局] 关于开展模型引导的药物研发(MIDD)在新药研发企业的实践情况调研的通知 attachment su903817045 2022-8-2 01191 su903817045 2022-8-2 01:38 PM
预览 [国家局] 国家中医药管理局国家药品监督管理局公开征求《古代经典名方关键... attachment joysun611 2022-8-2 01129 joysun611 2022-8-2 08:25 AM
预览 [国家局] 抗体偶联药物非临床研究技术指导原则(征求意见稿) attachment su903817045 2022-7-28 02508 su903817045 2022-7-28 08:35 AM
预览 [国家局] 化学仿制药参比制剂目录(第六十批) attachment su903817045 2022-7-28 01760 su903817045 2022-7-28 08:35 AM
预览 [国家局] 国家药品监督管理局信息中心 食品药品审核查验中心关于发布 《疫苗生产检验电子化... xiaoxiao 2022-7-12 01519 xiaoxiao 2022-7-12 03:29 PM
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