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『政策法规』 今日: 0|主题: 2957|排名: 28 

版主: 静悄悄, ZGZG
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预览 [国家局] 预BE安全技术要求与正式BE试验一致,NMPA建议预BE试验按照BE试验备案 静悄悄 2021-10-14 02969 静悄悄 2021-10-14 11:28 AM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《儿童用化学药品改良型新药临床试验技术指导原则(试... 静悄悄 2021-9-15 33952 laevatien 2021-10-13 09:21 PM
预览 [国家局] 国家药监局关于实施药品电子通用技术文档申报的公告(2021年第119号) 静悄悄 2021-10-8 22760 laevatien 2021-10-13 08:51 AM
预览 [国家局] 国家药监局关于实施药品电子通用技术文档申报的公告(2021年第119号) 静悄悄 2021-9-30 02973 静悄悄 2021-9-30 02:20 PM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《注意缺陷多动障碍(ADHD)药物临床试验技术指导原则... 静悄悄 2021-9-15 03005 静悄悄 2021-9-15 09:10 AM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《化学药品和治疗用生物制品说明书中儿童用药相关信息... 静悄悄 2021-9-15 03228 静悄悄 2021-9-15 09:09 AM
预览 [国家局] 化妆品中比马前列素等5种组分的测定化妆品补充检验方法的公告(2021年 第110号) attachment joysun611 2021-9-14 03343 joysun611 2021-9-14 06:13 PM
预览 [国家局] 2021.8.30-《国家药品监督管理局贯彻落实国务院深化“证照分离”改革进一步激发市... attachment infant发发 2021-9-2 02159 infant发发 2021-9-2 04:42 PM
预览 [国家局] 英文版本国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜 新人帖 attachment agree 白桃肥肠 2021-9-2 11919 静悄悄 2021-9-2 03:09 PM
预览 [国家局] 图解政策:仿制药质量和疗效一致性评价研制现场核查指导原则 attach_img 北京-丹丹 2017-9-6 32952 天天你好 2021-9-2 02:50 PM
预览 [国家局] 2021.6.25-关于进一步明确普通化妆品备案管理工作有关事项的通知 infant发发 2021-6-28 12788 天天你好 2021-9-2 02:50 PM
预览 [国家局] 关于公开征求《临床试验多重性问题指导原则(征求意见稿)》意见的通知 1406987073 2020-8-31 42798 天天你好 2021-9-2 01:10 PM
预览 [国家局] 关于公开征求《化学仿制药参比制剂遴选申请资料要求(征求意见稿)》意见的通知 1406987073 2020-8-6 23014 天天你好 2021-9-2 10:06 AM
预览 [国家局] 国家药监局关于印发**注册管理办法的通知 attachment infant发发 2021-6-25 64538 天天你好 2021-9-2 10:05 AM
预览 [国家局] 《医疗器械注册与备案管理办法》 attachment joysun611 2021-9-2 01580 joysun611 2021-9-2 08:05 AM
预览 [国家局] 医疗器械注册与备案管理办法 attachment infant发发 2021-8-31 11551 天天你好 2021-9-1 06:12 PM
预览 [国家局] 2021.8-体外诊断试剂注册与备案管理办法 attachment infant发发 2021-8-31 01315 infant发发 2021-8-31 04:50 PM
预览 [国家局] 关于启用化学原料药电子行政许可文书的通知 1406987073 2020-8-21 22400 天天你好 2021-8-31 04:35 PM
预览 [国家局] 2019年度药品审评报告 1406987073 2020-7-31 22176 joysun611 2021-8-31 07:50 AM
预览 [国家局] 关于公开征求《窄治疗指数药物生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知 - [售价 2 金币] 1406987073 2020-8-4 22080 joysun611 2021-8-31 07:50 AM
预览 [国家局] 关于公开征求《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则(征求意见... 1406987073 2020-8-25 11716 joysun611 2021-8-31 07:49 AM
预览 [国家局] 关于公开征求《控制近视进展药物临床研究技术指导原则》意见的通知 1406987073 2020-8-25 22040 joysun611 2021-8-31 07:49 AM
预览 [国家局] 关于公开征求《药物临床试验富集策略与设计指导原则(征求意见稿)》意见的通知 - [售价 2 金币] 1406987073 2020-8-28 12037 joysun611 2021-8-31 07:48 AM
预览 [国家局] 关于发布《临床价值明确,无法推荐参比制剂的化学药品目录(第一批)》的公示 1406987073 2020-8-28 11807 joysun611 2021-8-31 07:48 AM
预览 [国家局] 关于公开征求《药物临床试验亚组分析指导原则(征求意见稿)》意见的通知 1406987073 2020-8-31 11958 joysun611 2021-8-31 07:48 AM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《急性淋巴细胞白血病药物临床试验中检测微小残留病的... 1406987073 2020-8-31 11747 joysun611 2021-8-31 07:48 AM
预览 [国家局] 贯彻落实国务院深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活... attachment joysun611 2021-8-30 0914 joysun611 2021-8-30 03:56 PM
预览 [国家局] 化妆品生产经营监督管理办法 attachment infant发发 2021-8-6 42005 天天你好 2021-8-30 01:27 PM
预览 [国家局] 国家药监局关于注销盐酸林可霉素胶囊等46个药品注册**的公告(2021年第104号) 静悄悄 2021-8-30 0977 静悄悄 2021-8-30 09:52 AM
预览 [国家局] 国家药监局关于公布允许发布处方药广告的医学药学专业刊物名单的通告 attachment joysun611 2021-8-26 01246 joysun611 2021-8-26 05:24 PM
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