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版主: 静悄悄, ZGZG
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预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《溶瘤病毒类药物临床试验设计指导原则（试行）》的... 1406987073 2021-2-20 01565 1406987073 2021-2-20 05:15 PM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《复杂性腹腔感染抗菌药物临床试验技术指导原则》的... 1406987073 2021-2-20 01336 1406987073 2021-2-20 05:14 PM
预览 [国家局] 关于公开征求《基因治疗产品非临床研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》意见... 1406987073 2021-2-20 01419 1406987073 2021-2-20 05:13 PM
预览 [国家局] 国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第三十七批）的通告（2021年 第14号） 1406987073 2021-2-8 01879 1406987073 2021-2-8 08:28 AM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《治疗性蛋白药物临床药代动力学研究技术指导原则》... 1406987073 2021-2-8 02065 1406987073 2021-2-8 08:04 AM
预览 [国家局] ICH指导原则培训视频与课件资料向行业公开 1406987073 2020-12-14 22720 jinke118 2021-2-7 02:16 PM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《注射用奥马珠单抗生物类似药临床试验指导原则》的... 1406987073 2021-2-5 01884 1406987073 2021-2-5 08:07 AM
预览 [国家局] 关于发布《化学仿制药参比制剂目录（第四十批）》的公示 1406987073 2021-2-4 01969 1406987073 2021-2-4 08:04 AM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《流行XG冒治疗和预防药物临床试验技术指导原则》... 1406987073 2021-2-2 01762 1406987073 2021-2-2 08:07 AM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验适应性设计指导原则（试行）》的通告（2... 1406987073 2021-2-1 01749 1406987073 2021-2-1 09:12 AM
预览 [国家局] 关于公开征求《门冬氨酸鸟氨酸注射液药学研究技术要求（征求意见稿）》、《盐酸... 1406987073 2021-1-28 01850 1406987073 2021-1-28 09:01 AM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《药物相互作用研究技术指导原则（试行）》的通告（202... 1406987073 2021-1-27 01761 1406987073 2021-1-27 08:20 AM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《奥氮平口崩片生物等效性研究技术指导原则》等11个技... 1406987073 2021-1-27 01823 1406987073 2021-1-27 08:18 AM
预览 [国家局] 国家药监局关于适用《E9（R1）：临床试验中的估计目标与敏感性分析》国际人用药品... 1406987073 2021-1-26 01836 1406987073 2021-1-26 08:09 AM
预览 [国家局] 国家药监局关于适用《S5（R3）:人用药物生殖与发育毒性检测》和《S11:支持儿科药物... 1406987073 2021-1-26 01850 1406987073 2021-1-26 08:08 AM
预览 [国家局] 关于发布《化学仿制药参比制剂目录（第三十九批）》的公示 1406987073 2021-1-26 01875 1406987073 2021-1-26 08:04 AM
预览 [国家局] 国家药品监督管理局关于对第二批重点实验室名单进行公示的通知 1406987073 2021-1-25 01614 1406987073 2021-1-25 08:40 AM
预览 [国家局] 国家药监局关于发布免于进行临床试验医疗器械目录（第二批修订）的通告（2021年 第... 1406987073 2021-1-21 01896 1406987073 2021-1-21 08:07 AM
预览 [国家局] 国家药监局关于发布肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂等3项注册技术审查指导原则的通... 1406987073 2021-1-20 01799 1406987073 2021-1-20 10:05 AM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《治疗绝经后骨质疏松症创新药临床试验技术指导原则》... 1406987073 2021-1-19 01964 1406987073 2021-1-19 08:11 AM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《中药新药质量研究技术指导原则（试行）》的通告（202... 1406987073 2021-1-18 01963 1406987073 2021-1-18 08:24 AM
预览 [国家局] 国家药监局关于发布《药品上市后变更管理办法（试行）》的公告（2021年 第8号） 1406987073 2021-1-14 02246 1406987073 2021-1-14 08:30 AM
预览 [国家局] 化妆品注册备案管理办法 attachment 1406987073 2021-1-14 02084 1406987073 2021-1-14 08:14 AM
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预览 [国家局] CDE---100个常见一般性技术问题解答 静悄悄 2020-12-7 23249 qausyh 2021-1-13 09:39 AM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则（试行）》... 1406987073 2021-1-3 12254 271528080 2021-1-12 10:53 AM
预览 [国家局] 关于发布《化学仿制药参比制剂目录（第三十八批）》的公示 1406987073 2021-1-6 02071 1406987073 2021-1-6 08:06 AM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《药品审评审批信息公开管理办法》的通告（2020年第58号） 1406987073 2021-1-3 01997 1406987073 2021-1-3 03:12 PM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤药联合治疗临床试验技术指导原则》的通告（202... 1406987073 2021-1-3 02083 1406987073 2021-1-3 03:11 PM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《模型引导的药物研发技术指导原则》的通告（2020年第5... 1406987073 2021-1-3 02098 1406987073 2021-1-3 02:53 PM
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