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版主: 静悄悄, ZGZG
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预览 [指导原则] 关于发布X射线计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则的通告（2018年第26号） xiaoxiao 2018-2-10 2880 gy20111224 2018-3-2 12:32 PM
预览 [指导原则] 关于发布急性缺血性脑卒中治疗药物临床试验技术指导原则的通告（2018年第28号） xiaoxiao 2018-2-10 2718 gy20111224 2018-3-2 12:32 PM
预览 [指导原则] 总局关于发布抗抑郁药的药物临床试验技术指导原则的通告（2018年第39号） attachment xiaoxiao 2018-2-27 1837 shallow0551 2018-2-28 04:39 PM
预览 [指导原则] 关于发布慢性乙型肝炎抗病毒治疗药物临床试验技术指导原则的通告（2018年第29号） xiaoxiao 2018-2-10 0765 xiaoxiao 2018-2-10 08:56 PM
预览 [指导原则] FDA关于抗肿瘤药物生殖毒性试验和说明书建议的指导原则（草案） xiaoxiao 2017-11-11 11757 13868895693 2017-11-13 02:38 PM
预览 [指导原则] 固体口服药物的研发——药学理论与实践  ...23 yf09 2017-5-10 233214 anlimin19790122 2017-10-11 11:11 AM
预览 [指导原则] CDE-药审中心召开中药质量控制技术指导原则征求意见座谈会 meimei7071 2017-9-15 0628 meimei7071 2017-9-15 09:06 PM
预览 [指导原则] 总局关于发布已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则的通告（2017年第140号） 一场梦 2017-8-29 2757 成都d老杨 2017-8-30 10:13 AM
预览 [指导原则] Size, Shape, and Other Physical Attributes of Generic Tablets and Capsules 新人帖 agree cymxyqf555 2016-11-17 4901 wxy365 2017-6-2 03:17 PM
预览 [指导原则] CDE-关于征求《药品电子通用技术文档结构（征求意见稿）》和《化学仿制药电子通用... xiaoxiao 2017-5-30 51507 漫画窝窝 2017-6-1 09:38 PM
预览 [指导原则] CFDA关于发布中药新药临床研究一般原则等4个技术指导原则的通告（2015年第83号） 静悄悄 2015-11-12 51757 yf09 2017-5-25 05:18 PM
预览 [指导原则] 【别错过】Q12的概念文件 attachment agree  ...23 xiaoxiao 2015-1-6 264659 mrcool911 2016-2-24 09:49 AM
预览 [指导原则] FDA指南介绍：制剂产品中的杂质控指导原则 - [阅读权限 1]- [售价 5 金币] attachment hndl007 2016-2-18 2800 johndhy 2016-2-19 02:19 PM
预览 [指导原则] 2014年6月13日FDA最新指导原则  ...2345 静悄悄 2014-6-13 497709 qcl1236 2016-2-15 03:01 PM
预览 [指导原则] CFDA关于发布中药新药临床研究一般原则等4个技术指导原则的通告（2015年第83号） xiaoxiao 2016-1-10 0747 xiaoxiao 2016-1-10 08:41 PM
预览 [指导原则] 关于征求《药物临床试验的一般考虑》指导原则征求意见的通知 xiaoxiao 2015-12-21 51116 zzydlc123 2015-12-22 03:16 PM
预览 [指导原则] 关于发布普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则和化学药物（原料药和制剂）稳定... attachment 黑龙 2015-2-12 91796 kc1711422001 2015-12-18 01:25 PM
预览 [指导原则] 以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则征求意见 三分之一条鱼 2015-11-27 31365 ligang6217 2015-12-2 03:08 PM
预览 [指导原则] CDE关于征求《儿科人群药物临床试验技术指导原则》意见的通知 静悄悄 2015-8-4 21095 littlepeach 2015-8-17 10:37 AM
预览 [指导原则] 关于征求《中药辐照灭菌技术指导原则（征求意见稿）》意见的函 静悄悄 2015-7-20 51176 kanglaomo 2015-7-21 11:01 AM
预览 [指导原则] 仿制药研发中的几个关键问题 大董 2014-11-23 71418 大董 2015-6-27 11:31 AM
预览 [指导原则] 注射液配伍研究的指导原则 sskkllyy 2015-6-12 01076 sskkllyy 2015-6-12 04:43 PM
预览 [指导原则] 食品药品监管总局关于印发药品生产现场检查风险评定指导原则的通知 attachment 淡定 2015-4-27 2942 淡定 2015-4-27 07:18 PM
预览 [指导原则] 关于发布抗菌药物研发立题和临床试验2项技术指导原则的通告(2015年第9号) 静悄悄 2015-4-15 61010 liuxing318 2015-4-22 06:20 PM
预览 [指导原则] 关于发布生物制品稳定性研究技术指导原则的通告(2015年第10号) 静悄悄 2015-4-17 3826 淡定 2015-4-18 09:52 AM
预览 [指导原则] CDE《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》部分修订征求意见 北京-丹丹 2015-3-31 1671 liuxing318 2015-4-1 09:58 AM
预览 [指导原则] 国家药品不良反应监测中心CDR发布《药品不良反应100问》 attachment 大董 2014-8-14 2865 njwsx 2015-1-14 09:03 AM
预览 [指导原则] 药品GMP指南2010系列之六无菌药品 - [售价 5 金币] attach_img ericzhang 2014-12-9 0912 ericzhang 2014-12-9 08:57 AM
预览 [指导原则] GMP指南2010系列之三 原料药 - [售价 5 金币] attach_img ericzhang 2014-12-9 01017 ericzhang 2014-12-9 08:47 AM
[指导原则] 质量控制指导原则 新人帖 - [阅读权限 10] lipinglittle 2014-7-8 589 墨轩 2014-11-4 08:40 AM
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