药群论坛

 找回密码
 立即注册

只需一步,快速开始

收起/展开 收藏本版 (45) |订阅

『研发注册版』 今日: 1 |主题: 1360|排名: 3 

药品研发注册版块范围:
1 药物注册;
2 药物申报;
3 药物研发有关的其他问题(专利等)。
药品研发注册版块注意事项:
1 大家交流时要有保密意识,讲究职业道德,以免引起相关纠纷;
2 鼓励大家发帖回帖和分享好的资料,均有奖励(资源帖请对资料进行简介,未作介绍的分享帖和售价贴将不评分或评低分);
3 欢迎大家交流,共同学习,一起提高。禁止灌水、无意义的顶贴和回复,严禁广告!恶意灌水将作删帖、永久禁言处理!
4、帖子作者须承担一切因本文发表而直接或间接导致的民事或刑事法律责任
5、本帖部分内容转载自其它媒体,但并不代表本站赞同其观点和对其真实性负责
收起/展开

子版块

国际注册

国际注册

695 / 7531
专题专栏

专题专栏

144 / 2921
数据完整性 前天 01:00 PM wangl
现场检查

现场检查

65 / 1045
现场核查PPT 2021-3-23 02:15 PM haixin86
作者 回复/查看 最后发表
公告 公告: 如何快速升级获取积分 论坛管理 2020-12-11    
本版置顶 隐藏置顶帖 预览 [原料药] 基因毒性杂质资料整理汇总贴  ...2345 论坛管理 2016-5-16 4210860 陈岚 2019-11-15 03:20 PM
      
[生、血制品] 生物制品资料及法规汇总 - [阅读权限 20]attach_img heatlevel  ...23456 静悄悄 2014-5-22 58661 wxb377515727 5 小时前
预览 [其他] 实用‖PD-L1PD-1、K药、O药、T药大全 attachment 毛毛 2017-5-23 4193 l050241310 昨天 10:30 AM
预览 [申报资料] 化学药品新注册分类申报资料最全分析稿PDF下载 attachment heatlevel agree  ...23456..48 unhappy 2016-5-17 47715967 wxb377515727 昨天 09:42 AM
预览 [原料药] EMA 关于基因毒性杂质限度指南的问答整理PDF下载 attachment heatlevel  ...23456..26 hexiao 2016-5-16 25514002 wxb377515727 昨天 09:42 AM
预览 [其他] 【查审中心】2015年度药品检查报告(中英文版本)PDF下载 attach_img heatlevel agree  ...23456..11 毛毛 2016-6-3 1016749 wxb377515727 昨天 09:41 AM
预览 [化药制剂] 化学药品注册分类改革(讨论稿) heatlevel agree  ...23456..14 荷塘月色 2015-10-15 1306590 wxb377515727 昨天 09:40 AM
预览 [生、血制品] 蛋白质相关资料综合帖  ...23 静悄悄 2016-6-25 231470 wxb377515727 昨天 09:39 AM
预览 [申报资料] 【药品注册】中药、天然药物注册分类及申报资料要求PDF打包  ...234 hexiao 2017-8-27 342499 wxb377515727 昨天 09:36 AM
预览 [立项] 新药-从药物研发到审批通过.高清英文版 heatlevel agree  ...23456..15 一场梦 2016-4-17 1467376 infant发发 昨天 09:35 AM
预览 [生、血制品] 2014-6-1血液制品资料汇总  ...2345 静悄悄 2014-6-1 403109 wxb377515727 昨天 09:35 AM
预览 美国和欧洲国际注册经典PPT分享 heatlevel  ...23456..14 hexiao 2016-11-28 1326309 infant发发 昨天 09:34 AM
预览 [其他] (2016版)ICH_最新指导原则中英文Q1-Q12 heatlevel agree  ...23456..39 unhappy 2016-7-1 38316089 183904237 3 天前
[申报资料] 【内部资料,仅供学习】独家-CFDA高级研修中心CTD的概念规则&应用电子版本 - [阅读权限 5]attach_img heatlevel  ...23456..14 一场梦 2015-5-20 141495 zwscdy 4 天前
预览 [原料药] 5个关于原料药中基因毒性杂质EP通则PDF下载 attachment heatlevel  ...23456..36 hexiao 2016-5-16 35019884 feiyang08 4 天前
预览 创新单抗药物申报临床试验病毒安全性相关监管指南调研与技术考量 attachment agree jinke118 7 天前 227 silentsea 4 天前
预览 [其他] 在法律法规中发掘提升新药研发效率的捷径 attachment New jinke118 4 天前 217 silentsea 4 天前
预览 [化药制剂] 我国化学药品申报资料中关于生产线相关要求的审评考虑 attachment agree New jinke118 6 天前 440 infant发发 4 天前
预览 [原料药] 一致性评价中原料药的研究与控制_张哲峰 attachment agree haixin86 2021-3-31 451 xiaodong125 4 天前
预览 [生、血制品] 【电子书】《血液制品》第3版高清PDF分享下载啦! hexiao 2021-3-26 496 wxb377515727 4 天前
预览 [中药] 【经典】《新编中草药图谱及经典配方》系列3本电子书PDF打包下载  ...23 unhappy 2018-10-27 222403 wxb377515727 4 天前
预览 [其他] 《 新版药品委托生产合同书》上市许可必备文件放送 attachment  ...23456 unhappy 2018-4-14 523529 wxb377515727 4 天前
预览 [化药制剂] 还在等什么呢 独家电子版:2013-固体口服制剂的研发+药学理论与实践邱怡虹-PDF(百... heatlevel  ...23456..34 静悄悄 2014-7-30 34225642 wxb377515727 4 天前
预览 [其他] 国家药监局药审中心关于发布《药物免疫原性研究技术指导原则》的通告(2021年第25号) attachment New infant发发 7 天前 324 wxb377515727 4 天前
预览 [申报资料] 《药品注册的CTD格式文件及新药注册技术要求》三部曲PDF分享 heatlevel  ...23456..26 xiaoqiang 2016-7-26 25114382 wxb377515727 4 天前
预览 [申报资料] 药品注册生产现场检查申报工艺撰写格式和内容指导 heatlevel  ...23456..14 feibing 2015-3-7 1327730 wxb377515727 4 天前
预览 [申报资料] 原料药质量控制、稳定性及法规等资料汇总 attachment heatlevel  ...23456..63 静悄悄 2014-5-18 62728691 wxb377515727 4 天前
预览 [药包材及设计] 《注射剂药包材相容性研究》戴寿沣PPT2019年分享啦 heatlevel  ...23456..14 unhappy 2019-4-7 1385975 haixin86 4 天前
预览 [中药] 课件《中药指纹图谱和特征图谱研究及其标准建立》PDF分享下载啦  ...2 hexiao 2021-1-29 13133 pflang 4 天前
预览 [其他] 【毒性数据的查询】一些毒性数据库的使用 新人帖 heatlevel agree  ...23456..8 tutuwc 2016-11-16 784753 jyxl 5 天前
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册  

本版积分规则

QQ|手机版|药群论坛 ( 蜀ICP备14002180号 )

GMT+8, 2021-4-20 02:39 PM , Processed in 0.092253 second(s), 14 queries .

本论坛拒绝任何人以任何形式在本论坛发表与中华人民共和国法律相抵触的言论! X3.2

© 2011-2014 免责声明:药群网所有内容仅代表发表者个人观点,不代表本论坛立场。

返回顶部 返回版块