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药品研发注册版块范围:
1 药物注册;
2 药物申报;
3 药物研发有关的其他问题(专利等)。
药品研发注册版块注意事项:
1 大家交流时要有保密意识,讲究职业道德,以免引起相关纠纷;
2 鼓励大家发帖回帖和分享好的资料,均有奖励(资源帖请对资料进行简介,未作介绍的分享帖和售价贴将不评分或评低分);
3 欢迎大家交流,共同学习,一起提高。禁止灌水、无意义的顶贴和回复,严禁广告!恶意灌水将作删帖、永久禁言处理!
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预览 [有求必应] 讨论:口服固体制剂质量与评价  ...2345 静悄悄 2014-6-18 413661 baiyangshu 2020-12-31 01:04 PM
预览 [有求必应] 关于M4格式提交的临床部分资料:5.3.7 病例报告表和个体患者列表 新人帖 bluebmw 2020-11-10 0189 bluebmw 2020-11-10 01:35 PM
投票 预览 [有求必应] 注册申请类别你选那一个? aahhui 2014-2-24 4597 aahhui 2020-5-15 09:23 AM
预览 [有求必应] 研发质量管理体系 新人帖 meng@1205 2019-9-16 7613 vicxu 2020-1-15 08:27 AM
预览 [有求必应] 请教下“药效筛选”与“成药性研究”的问题 景天 2014-3-19 1374 liushiyan1 2019-11-13 07:34 AM
预览 [有求必应] 求助现场核查PPT 小虫小虫小虫 2019-10-28 0269 小虫小虫小虫 2019-10-28 11:43 AM
预览 [有求必应] 请问仿制药注册申报的流程现在是怎样的呢 新人帖 小虫小虫小虫 2019-8-5 4386 爱鱼的喵 2019-8-8 08:42 AM
预览 [有求必应] 关于国产新药注册联合申报填写注册申请表的思考 sharon116 2015-7-23 2316 sharon116 2019-5-22 10:27 AM
预览 [有求必应] 登记备案的药包材、药用辅料的安全性评价资料是否可以仅用文献资料? 新人帖 jie.lee 2018-9-26 2315 phoenix0328 2018-9-29 11:02 AM
悬赏 预览 [有求必应] 研发体系变更控制和偏差管理 - [悬赏 10 金币] lazygirl 2018-7-30 1488 lli 2018-8-25 03:12 PM
预览 [有求必应] 研发进口注册 产品怎么进口 Nancyyang 2018-5-18 3413 Nancyyang 2018-5-22 08:18 PM
预览 [有求必应] 土耳其的药品说明书怎么查询? wuweixiaozi 2017-9-21 3916 maxy1226 2018-3-29 03:37 PM
预览 [有求必应] 进口仿制药注册 bl乖乖 2018-2-23 1298 LNPH 2018-2-24 08:01 AM
预览 [有求必应] 药包材生产起始原料塑料粒的检验标准 新人帖 凌落的星星 2018-1-17 2368 凌落的星星 2018-1-19 04:44 PM
预览 [有求必应] BP 标准讨论 yuandanhua1006 2017-7-3 0264 yuandanhua1006 2017-7-3 10:04 AM
预览 [有求必应] 国外一个产品即是膳食补充剂又是药,原研厂家差不到,该如何选择参比制剂? 贺菜 2017-6-9 1253 静悄悄 2017-6-9 10:13 AM
预览 [有求必应] 请问进口制剂申报,3.2.S原料药部分需要写吗? butong 2017-5-2 0504 butong 2017-5-2 04:45 PM
预览 [有求必应] 滴眼液相关信息资料 新人帖 1078291010 2017-4-26 2214 fangnaxiaozi 2017-4-26 08:57 PM
预览 [有求必应] 请教大家,法规上对于体外诊断试剂注册检验的时限有规定么? Tracy张 2017-2-27 2278 Tracy张 2017-4-6 10:51 AM
预览 [有求必应] 请教大家容量滴定法验证中理论含量Xtheor的计算 新人帖 attach_img yanxxfre 2017-3-9 1301 yanxxfre 2017-3-9 10:03 AM
预览 [有求必应] 遗传毒性杂质问题 attach_img zzz19890204 2016-12-14 3223 zzz19890204 2017-3-2 04:53 PM
预览 [有求必应] 请教大家:如何查原研药的信息呢? 新人帖  ...2 lllxxxgood 2014-11-19 121281 古娜1313 2017-3-2 10:29 AM
预览 [有求必应] 药品注册申请表在报盘程序保存后找不到源文件了,请问保存到哪里去了呢? 新人帖 Tracy张 2017-2-15 5282 Tracy张 2017-2-27 10:28 AM
预览 [有求必应] 请教一下 如图片中所示的文献资料(药理毒理相关的) 在哪里可以下载啊 attach_img mengdragon 2017-2-22 0330 mengdragon 2017-2-22 08:52 AM
预览 [有求必应] 万能的论坛群友在下求助2017年1月10-11日“无菌工艺保障技术交流会”的会议资料 mengdragon 2017-2-14 0255 mengdragon 2017-2-14 10:31 AM
预览 [有求必应] 欧盟注册 新人帖 GMP学习者000 2017-1-20 0247 GMP学习者000 2017-1-20 11:08 PM
预览 [有求必应] 2014全国药物与药包材相容性研究、注册审评、现场核查及问题解析培训班 bomengr 2015-10-25 3299 wangpan123 2016-12-4 09:28 PM
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预览 [有求必应] 载紫杉醇(PTX)聚合物胶束(NK105)这个药物据说已经在韩国上市了,求助相关信息谢谢 attach_img mengdragon 2016-9-13 4921 mengdragon 2016-9-26 08:56 AM
预览 [有求必应] 口服固体制剂,增加原料药供应商,是否需要做BE?谢谢!! mengdragon 2016-8-31 3323 mengdragon 2016-9-13 03:26 PM
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