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『研发注册版』 今日: 15 |主题: 1314|排名: 4 

药品研发注册版块范围:
1 药物注册;
2 药物申报;
3 药物研发有关的其他问题(专利等)。
药品研发注册版块注意事项:
1 大家交流时要有保密意识,讲究职业道德,以免引起相关纠纷;
2 鼓励大家发帖回帖和分享好的资料,均有奖励(资源帖请对资料进行简介,未作介绍的分享帖和售价贴将不评分或评低分);
3 欢迎大家交流,共同学习,一起提高。禁止灌水、无意义的顶贴和回复,严禁广告!恶意灌水将作删帖、永久禁言处理!
4、帖子作者须承担一切因本文发表而直接或间接导致的民事或刑事法律责任
5、本帖部分内容转载自其它媒体,但并不代表本站赞同其观点和对其真实性负责
作者 回复/查看 最后发表
[有求必应] 请问仿制药注册申报的流程现在是怎样的呢 新人帖
小虫小虫小虫 2019-8-5 4104 爱鱼的喵 2019-8-8 08:42 AM
[有求必应] 关于国产新药注册联合申报填写注册申请表的思考
sharon116 2015-7-23 2171 sharon116 2019-5-22 10:27 AM
[有求必应] 登记备案的药包材、药用辅料的安全性评价资料是否可以仅用文献资料? 新人帖
jie.lee 2018-9-26 2127 phoenix0328 2018-9-29 11:02 AM
悬赏
[有求必应] 研发体系变更控制和偏差管理 - [悬赏 10 金币]
lazygirl 2018-7-30 1127 lli 2018-8-25 03:12 PM
[有求必应] 研发进口注册 产品怎么进口
Nancyyang 2018-5-18 3152 Nancyyang 2018-5-22 08:18 PM
[有求必应] 土耳其的药品说明书怎么查询?
wuweixiaozi 2017-9-21 3593 maxy1226 2018-3-29 03:37 PM
[有求必应] 进口仿制药注册
bl乖乖 2018-2-23 1139 LNPH 2018-2-24 08:01 AM
[有求必应] 药包材生产起始原料塑料粒的检验标准 新人帖
凌落的星星 2018-1-17 2172 凌落的星星 2018-1-19 04:44 PM
[有求必应] BP 标准讨论
yuandanhua1006 2017-7-3 039 yuandanhua1006 2017-7-3 10:04 AM
[有求必应] 国外一个产品即是膳食补充剂又是药,原研厂家差不到,该如何选择参比制剂?
贺菜 2017-6-9 185 静悄悄 2017-6-9 10:13 AM
[有求必应] 请问进口制剂申报,3.2.S原料药部分需要写吗?
butong 2017-5-2 0219 butong 2017-5-2 04:45 PM
[有求必应] 滴眼液相关信息资料 新人帖
1078291010 2017-4-26 263 fangnaxiaozi 2017-4-26 08:57 PM
[有求必应] 请教大家,法规上对于体外诊断试剂注册检验的时限有规定么?
Tracy张 2017-2-27 259 Tracy张 2017-4-6 10:51 AM
[有求必应] 讨论:口服固体制剂质量与评价  ...2345
静悄悄 2014-6-18 401782 桂灵芝 2017-3-28 08:48 AM
[有求必应] 请教大家容量滴定法验证中理论含量Xtheor的计算 新人帖 attach_img
yanxxfre 2017-3-9 1100 yanxxfre 2017-3-9 10:03 AM
[有求必应] 遗传毒性杂质问题 attach_img
zzz19890204 2016-12-14 396 zzz19890204 2017-3-2 04:53 PM
[有求必应] 请教大家:如何查原研药的信息呢? 新人帖  ...2
lllxxxgood 2014-11-19 12718 古娜1313 2017-3-2 10:29 AM
[有求必应] 药品注册申请表在报盘程序保存后找不到源文件了,请问保存到哪里去了呢? 新人帖
Tracy张 2017-2-15 583 Tracy张 2017-2-27 10:28 AM
[有求必应] 请教一下 如图片中所示的文献资料(药理毒理相关的) 在哪里可以下载啊 attach_img
mengdragon 2017-2-22 0172 mengdragon 2017-2-22 08:52 AM
[有求必应] 万能的论坛群友在下求助2017年1月10-11日“无菌工艺保障技术交流会”的会议资料
mengdragon 2017-2-14 0106 mengdragon 2017-2-14 10:31 AM
[有求必应] 欧盟注册 新人帖
GMP学习者000 2017-1-20 073 GMP学习者000 2017-1-20 11:08 PM
[有求必应] 2014全国药物与药包材相容性研究、注册审评、现场核查及问题解析培训班
bomengr 2015-10-25 3169 wangpan123 2016-12-4 09:28 PM
[有求必应] BCS分类查询  ...2
口袋哥 2015-11-20 142646 liuba911 2016-11-2 12:56 PM
[有求必应] 载紫杉醇(PTX)聚合物胶束(NK105)这个药物据说已经在韩国上市了,求助相关信息谢谢 attach_img
mengdragon 2016-9-13 4751 mengdragon 2016-9-26 08:56 AM
[有求必应] 口服固体制剂,增加原料药供应商,是否需要做BE?谢谢!!
mengdragon 2016-8-31 5199 mengdragon 2016-9-13 03:26 PM
[有求必应] 【科普常识】FCC,JPE,HF,JSFA分别是什么标准
静悄悄 2016-5-19 31318 qf11fq 2016-8-9 09:26 AM
[有求必应] 请问补充申请表填的是变更前的处方吗?
butong 2016-8-8 3158 butong 2016-8-8 02:37 PM
[有求必应] 肖柏明老师杂质研究录音,缺后半部分,哪位有啊
meliy 2016-7-18 2224 meliy 2016-8-2 08:30 AM
[有求必应] 《药品注册管理办法》征求意见稿
jinlongc 2016-6-25 2217 yizhikuailetu 2016-7-26 10:59 AM
[有求必应] 一个品种可以有两个不同地址的生产车间同时生产吗?
朝花夕拾 2016-6-28 6249 小疯子 2016-7-21 01:45 PM
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