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预览 [申报资料] 关于发布粉液双室袋产品技术审评要点(试行)的通告(2015年第39号) xiaoxiao 2015-7-30 2770 1106031650 2015-9-15 08:01 AM
预览 [申报资料] 化学仿制药受理审查指南-江苏. 新人帖 attachment  ...2 明目仙丹 2015-8-31 134840 sskkllyy 2015-9-7 07:44 AM
预览 [申报资料] 揭密72条扫射后的药品开发机会 xiaoxiao 2015-9-1 41286 板蓝根 2015-9-1 03:34 PM
预览 [申报资料] 开始集中审评的药品有哪些? attach_img 朵朵7 2015-9-1 3994 163xul 2015-9-1 03:22 PM
悬赏 预览 [申报资料] 急需:哪位高手提供个延长药品有效期申报资料模板,谢谢 - [悬赏 10 金币] 兰色回旋 2015-8-24 01667 兰色回旋 2015-8-24 08:30 PM
预览 [申报资料] 【转帖】内部加快审评原则 attach_img 素年锦时 2015-8-14 61054 china001 2015-8-18 09:37 AM
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预览 [申报资料] 重庆市食品药品监督管理局关于开展药品生产工艺及处方清理工作的通知 新人帖 兰色回旋 2015-8-12 0869 兰色回旋 2015-8-12 02:40 PM
预览 [申报资料] 新药中的杂质--中检所胡昌勤 attach_img xx1983 2015-8-7 51196 yanqfcc 2015-8-10 03:48 PM
预览 [申报资料] 2015.8.5食品药品监管总局关于进一步规范药品注册受理工作的通知 静悄悄 2015-8-5 41688 xx1983 2015-8-7 04:43 PM
预览 [申报资料] 时光机:CDE开始试点接受申报资料电子版(PDF)提交,突破仅“纸质版时代”。 一场梦 2014-8-5 31394 happyer520 2015-7-27 10:20 PM
预览 [申报资料] 注射剂处方设计的一般考虑 一场梦 2015-7-17 91726 gongcl 2015-7-17 03:01 PM
预览 [申报资料] 注射剂产品直接接触药品的包装材料和容器的选择考虑  ...2 一场梦 2015-7-15 102408 未雨绸缪 2015-7-16 10:14 AM
预览 [申报资料] 四川省食品药品监督管理局关于印发实施新修订GMP过程中药品技术转让工作程序的通知 静悄悄 2015-7-9 51421 qink 2015-7-10 09:23 AM
预览 [申报资料] 探讨化学药品注册分类3的研发思路分享 aiyao 2015-5-7 4929 ruichao2005 2015-7-8 10:48 PM
预览 [申报资料] 请教进口注册涉及国外厂家技术转让的问题 广州-羽剑 2015-7-3 71034 广州-羽剑 2015-7-6 10:43 AM
[申报资料] 关于涉及法规第七十二条品种审评事宜的函 新人帖 - [阅读权限 20]- [售价 10 金币] attach_img agree  ...2 yuanwen 2015-6-25 1961 xiaoxiao 2015-6-29 12:32 PM
预览 [申报资料] 处方药说明书[药物过量]撰写要点和案例分析 一场梦 2015-6-17 41357 ligang6217 2015-6-17 10:53 AM
预览 [申报资料] 企业更名后,如何给药审中心/注册司补充资料说明更名情况 一场梦 2015-1-28 61372 1951750509 2015-6-8 09:26 AM
预览 [申报资料] 【时光机】变更国内生产药品有效期补充申请中的常见问题及技术要求 一场梦 2015-5-17 1809 黑龙 2015-5-17 05:36 PM
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预览 [申报资料] 注册入门 | 新药申报资料的一般要求及实例(10号资料) xiaoxiao 2015-5-14 1878 廖小金 2015-5-14 02:37 PM
预览 [申报资料] 注册入门 | 新药申报资料的一般要求及实例(资料项目3:立题目的与依据) agree xiaoxiao 2015-4-18 51019 中原麻雀 2015-5-13 05:30 PM
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预览 [申报资料] GDCFDA审评中心公布药品注册审评事项补正资料接收与业务咨询的说明 ZGZG 2015-5-8 01015 ZGZG 2015-5-8 02:26 PM
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预览 [申报资料] 注册入门 | 新药申报资料的一般要求及实例(9号) 一场梦 2015-5-1 12318 黑龙 2015-5-1 11:37 PM
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