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预览 [有求必应] 欧盟注册 新人帖 GMP学习者000 2017-1-20 01264 GMP学习者000 2017-1-20 11:08 PM
预览 [有求必应] 2014全国药物与药包材相容性研究、注册审评、现场核查及问题解析培训班 bomengr 2015-10-25 3970 wangpan123 2016-12-4 09:28 PM
预览 [有求必应] BCS分类查询  ...2 口袋哥 2015-11-20 137542 成都d老杨 2016-10-30 11:23 AM
预览 [有求必应] 载紫杉醇（PTX）聚合物胶束（NK105）这个药物据说已经在韩国上市了，求助相关信息谢谢 attach_img mengdragon 2016-9-13 41509 mengdragon 2016-9-26 08:56 AM
预览 [有求必应] 口服固体制剂，增加原料药供应商，是否需要做BE？谢谢！！ mengdragon 2016-8-31 3868 mengdragon 2016-9-13 03:26 PM
预览 [有求必应] 【科普常识】FCC,JPE,HF，JSFA分别是什么标准 静悄悄 2016-5-19 33902 qf11fq 2016-8-9 09:26 AM
预览 [有求必应] 请问补充申请表填的是变更前的处方吗？ butong 2016-8-8 3958 butong 2016-8-8 02:37 PM
预览 [有求必应] 肖柏明老师杂质研究录音，缺后半部分，哪位有啊 meliy 2016-7-18 21102 meliy 2016-8-2 08:30 AM
预览 [有求必应] 《药品注册管理办法》征求意见稿 jinlongc 2016-6-25 21171 yizhikuailetu 2016-7-26 10:59 AM
预览 [有求必应] 一个品种可以有两个不同地址的生产车间同时生产吗？ 朝花夕拾 2016-6-28 5900 小疯子 2016-7-21 01:45 PM
预览 [有求必应] 请问OTC药是否需要进行仿制药一致性评价？ 新人帖 butong 2016-7-13 61621 meliy 2016-7-16 01:12 PM
预览 [有求必应] 临床试验批次的样品，自己企业还没有建好车间，是否可以委托加工？ mengdragon 2016-6-27 51239 meliy 2016-7-16 09:44 AM
预览 [有求必应] 有生产许可证但无GMP证，那么在这个车间生产的临床试验样品可以用于临床试验么 mengdragon 2016-6-27 71378 左岸右转的丫 2016-7-12 10:46 AM
预览 [有求必应] 请教一下 制剂进行工艺验证 所用的原料药必须得是验证批次的原料药么？有这要求么？ mengdragon 2015-12-15 42494 小朋友681 2016-7-7 11:46 PM
预览 [有求必应] EMA中查到的兽药为复方制剂，有高中低三个规格，请问如何选那个规格作为参比制剂？ 新人帖 supershanliang 2016-5-3 1813 梧桐细雨 2016-6-3 03:52 PM
预览 [有求必应] 中药研发前景如何 xulihua0610 2016-3-23 1999 unhappy 2016-5-17 08:22 AM
预览 [有求必应] 受理号含义解读（有奖征答）  ...2 tangminsky 2015-4-1 114527 wangying 2016-4-28 03:56 PM
预览 [有求必应] 求奥地利和意大利药典 新人帖 Jy20160317 2016-4-26 21398 Jy20160317 2016-4-26 10:42 AM
预览 [有求必应] 求助，哪位大神有替加氟栓或者注射液，宫颈癌栓的销售情况啊，感激不尽 miaodong 2016-4-24 51241 miaodong 2016-4-25 10:03 AM
预览 [有求必应] 注射剂ANDA申报 新人帖 lifei1102 2016-2-29 01064 lifei1102 2016-2-29 03:07 PM
预览 [有求必应] 含量方法学验证 attach_img 不确定123 2015-12-3 31444 442040367 2016-2-25 03:43 PM
预览 [有求必应] 研发QA职责 新人帖  ...2 gugu 2015-12-8 102868 负红颜 2016-2-15 11:39 AM
预览 [有求必应] 标准操作规范 新人帖 jbo 2016-2-13 21399 静悄悄 2016-2-14 12:33 PM
预览 [有求必应] 关于药用辅料的问题 l18089640 2015-12-24 31195 wilsonxyw 2016-2-2 01:06 PM
预览 [有求必应] 如何查询国外某药品上市情况？ 一场梦 2014-5-16 92991 碧盈儿 2016-1-29 01:32 PM
预览 [有求必应] 申请复审 新人帖 abbywaiting 2015-12-25 61226 abbywaiting 2015-12-29 11:38 AM
预览 [有求必应] 【救助】请教一下28号令化药注册分类3.1是否包含3.3啊 实在是傻傻分不清 mengdragon 2015-12-23 51589 mengdragon 2015-12-28 12:31 PM
预览 [有求必应] 【救助】进口治疗用生物制品新规格 - [回帖奖励 9 ] 板蓝根 2015-12-23 0739 板蓝根 2015-12-23 11:06 AM
预览 [有求必应] 求一个标准 attachment l18089640 2015-12-16 41449 bomengr 2015-12-20 01:12 PM
预览 [有求必应] 【讨论】你还能说CDE的审评慢嘛？ 静悄悄 2015-12-3 61325 jsj2236 2015-12-7 02:46 PM
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