药群论坛

 找回密码
 立即注册

只需一步,快速开始

收藏本版 (10) |订阅

国际注册 今日: 0|主题: 736|排名: 42 

作者 回复/查看 最后发表
预览 [国际注册] 一文读懂FDA新药注册流程 静悄悄 2017-9-20 01353 静悄悄 2017-10-19 08:52 AM
预览 [国际注册] 如何查阅美国专利 aiyao 2017-4-5 32178 水仔笔的微笑 2017-10-19 08:45 AM
预览 [国际注册] CDE-FDA关于抗肿瘤药物生殖毒性试验和说明书建议的指导原则(草案) 一场梦 2017-10-16 01775 一场梦 2017-10-16 08:45 PM
预览 [国际注册] US FDA eCTD validation criteria 关于study data方面的更新 静悄悄 2017-9-26 01462 静悄悄 2017-9-26 05:07 PM
预览 [国际注册] FDA检索的补充-2017版 attachment 静悄悄 2017-8-8 21456 wangruojia00 2017-9-6 08:59 AM
预览 [国际注册] 已上市药品中元素杂质实施建议 aiyao 2017-6-29 11327 wangruojia00 2017-9-5 04:26 PM
预览 [国际注册] 关于欧盟上市互认的holder持有 GMP学习者000 2017-8-31 0944 GMP学习者000 2017-8-31 06:05 PM
预览 [国际注册] ICH Q1 e 中文版本 attachment Forever 2015-2-11 22407 笑看昨天 2017-8-22 05:21 PM
预览 [国际注册] FDA发布新的上市申请拒收标准 水上漂 2017-8-11 11233 jinfengtt123 2017-8-11 05:27 PM
预览 [国际注册] 国外药学专著译丛—药物安全性评价 yiran1029 2014-5-8 21496 suiyuejinghao 2017-8-11 03:20 PM
预览 [国际注册] IND申请攻略 attach_img aiyao 2017-4-12 51473 wxy198701018369 2017-7-29 04:39 PM
预览 [国际注册] 丙肝终极杀器:吉四代Vosevi获FDA批准上市 attach_img kingslayer 2017-7-27 0841 kingslayer 2017-7-27 04:28 PM
预览 [国际注册] 原料药(API)在美国FDA注册需不需要代理 aiyao 2017-7-12 0758 aiyao 2017-7-12 01:09 PM
预览 [国际注册] 2011年度CEP首次申请审评中的十大缺陷中英文对照及个人看法和经验分享 aiyao 2017-7-12 01190 aiyao 2017-7-12 01:07 PM
预览 [国际注册] 奥星关于国际注册CTD格式的PPT 新人帖 徐三四 2017-7-6 0818 徐三四 2017-7-6 09:47 AM
预览 [国际注册] 如何在EDQM官网上查询CEP清单 aiyao 2017-6-29 12630 水仔笔的微笑 2017-6-30 08:38 AM
预览 [国际注册] 元素杂质—已上市药品关联风险评估 aiyao 2017-6-29 0753 aiyao 2017-6-29 09:36 AM
预览 [国际注册] 药膏基因毒性杂质限度计算问题 BOLUOXIN 2017-6-16 21132 BOLUOXIN 2017-6-17 08:52 AM
预览 [国际注册] 【讨论】美国ANDA申请 attachment 静悄悄 2015-1-30 64049 skycity 2017-6-13 02:48 PM
预览 [国际注册] FDA优先审评比标准审评快多少? aiyao 2017-6-12 0754 aiyao 2017-6-12 02:03 PM
预览 [国际注册] 原料药中基因毒性杂质相关问题 BOLUOXIN 2017-6-2 21138 BOLUOXIN 2017-6-6 08:44 AM
预览 [国际注册] 美国ANDA申请 aiyao 2017-4-12 52987 aaccee 2017-6-2 03:50 PM
预览 [国际注册] FDA基于问题的审核(QbR)之一:对于原料药DMF技术审核 aiyao 2017-4-11 21767 yf09 2017-5-25 03:15 PM
预览 [国际注册] 【技术资料】国际注册文件大放送 attachment  ...2 aiyao 2016-12-14 143220 水仔笔的微笑 2017-5-22 11:40 AM
预览 [国际注册] FDA关于仿制药片剂和胶囊剂物理性状的要求 attachment aiyao 2017-5-18 11130 jyxl 2017-5-22 10:10 AM
预览 [国际注册] 加拿大注册流程以及所需资料 aiyao 2017-4-12 62804 BOLUOXIN 2017-5-19 09:53 AM
预览 [国际注册] 浅析日本对中药的注册申报及质量要求 毛毛 2017-5-10 42351 yf09 2017-5-10 04:41 PM
预览 [国际注册] 药品的BAN,BANM,INN,INNM的区别是什么 attach_img ramble 2017-5-4 31193 ramble 2017-5-8 10:34 AM
预览 [国际注册] 中国大陆制药企业FDA现场cGMP审计统计(制剂厂家) xiaoxiao 2017-5-2 11156 成都d老杨 2017-5-3 10:30 PM
预览 [国际注册] FDA的505(b)(2)新药申请途径(高翼作品) xiaoxiao 2017-5-2 11311 成都d老杨 2017-5-3 10:28 PM
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册  

本版积分规则

QQ|手机版|药群论坛 ( 蜀ICP备15007902号 )

GMT+8, 2024-4-16 12:32 PM , Processed in 0.073862 second(s), 15 queries .

本论坛拒绝任何人以任何形式在本论坛发表与中华人民共和国法律相抵触的言论! X3.2

© 2011-2014 免责声明:药群网所有内容仅代表发表者个人观点,不代表本论坛立场。

返回顶部 返回版块