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预览 [补充申请] M4 模块 行政文件和药品信息详细讲解 新人帖 movesky39 2023-9-11 0169 movesky39 2023-9-11 08:36 PM
预览 [补充申请] 山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件(2) attachment agree  ...2 贺菜 2017-1-5 112945 Nemo 2022-6-27 09:32 AM
预览 [补充申请] 【旧时光】浅谈小针改大输液药学研究中需关注的问题 北京-丹丹 2014-4-1 31316 陈岚 2022-3-4 09:14 AM
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预览 [补充申请] 《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则(试行)》政策解读宣贯会课件 - [售价 5 金币] bio 2021-9-16 1757 bio 2021-9-16 10:53 PM
预览 [补充申请] 药品持有人变更的请教 zhizihua2014 2021-3-31 11320 zhizihua2014 2021-4-1 09:13 AM
预览 [补充申请] 山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件(1) attachment agree  ...2 贺菜 2017-1-5 173642 yemiles 2020-5-30 11:34 AM
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预览 [补充申请] 方法学验证中各项指标的深度剖析 新人帖 attachment lucas86 2015-7-8 91910 你是谁 2019-1-7 01:31 PM
预览 [补充申请] 工艺核查:一品种上药典标准,有多个变化应该按哪个变更作补充申请? 翡小康 2016-9-19 2964 论坛管理 2017-2-8 10:35 PM
预览 [补充申请] 异地设立提取车间办理程序 - [售价 2 金币] attachment 1343582587 2016-7-21 0886 1343582587 2016-7-21 05:43 PM
预览 [补充申请] 中成药企业生产企业意思设立前处理及提取车间办理程序 新人帖 attachment 1343582587 2016-7-14 0965 1343582587 2016-7-14 02:04 PM
预览 [补充申请] 进口分包装增加包装规格 板蓝根 2016-5-25 01082 板蓝根 2016-5-25 11:00 AM
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[补充申请] 2014年6月21日药品补充申请资料汇总(一) - [阅读权限 10]attachment heatlevel  ...23456 静悄悄 2014-6-21 55189 dusl2068 2016-1-9 10:45 AM
预览 [补充申请] CDE张哲峰老师2014年最新对补充申请中注册标准变更的分析,出自《中国新药杂志》 - [售价 5 金币] attach_img sskkllyy 2014-11-11 71611 巴黎精灵 2015-7-16 10:50 AM
预览 [补充申请] 从风险管理角度看申报药品补充申请事项 北京-丹丹 2015-3-15 1722 xiaoxiao 2015-3-15 11:55 AM
预览 [补充申请] 【旧时光】已有国家标准产品变更规格补充申请药学研究资料的关注要点 北京-丹丹 2014-4-18 41561 巴黎精灵 2015-3-5 03:20 PM
预览 [补充申请] 中药增加规格补充申请中建议关注的有关问题 静悄悄 2014-9-3 31525 冷冰冰 2014-12-17 04:30 PM
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预览 [补充申请] 讨论按照补充申请19、20项变更企业名称与地址如何操作 铁皮奶嘴 2014-5-5 2977 GMP2013 2014-11-11 12:16 PM
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