2014年，江苏省药品注册申请继续保持良好的增长趋势，药品注册申请1000件，比上年增长33.5%，居全国首位；其中新药及按新药管理的注册申请692件，增长54.8%，仿制药注册申请308件，增长2%。全年受理化药1类创新药47件，与上年减少2件；受理国外已上市但国内尚未生产或进口的3类化学新药564件，增长71.4%；受理生物制品注册申请23件，比上年增加4件。数据显示，江苏省新药申报大幅提升，创新能力持续增强，创新成果逐步显现，苏州生物纳米产业园和泰州医药城的药品注册申报数显著增加。
全年收到国家总局各类批复673件，其中批准件565件，批准率84%，比上年提高9个百分点；其中药品注册批准件180件，批准率80%，药品补充申请批准件 383件，批准率87 %。这说明，通过近几年的注册现场核查，注册申报的质量大大提高；通过举办多种类型的药物研究领域研讨与培训班，提高了研究机构的技术与管理水平。
（省局药品注册管理处）