省局召开注册管理工作座谈会 |
| 2015年04月21日 发布 |
近日，省局召开2015年注册管理工作座谈会。省局党组成员、副局长罗文全出席会议并讲话。会议传达了2015年国家食品药品监督管理总局药品注册工作会议精神，安排部署2015年全省药化注册管理工作，通报了我省2014药品注册现场核查情况及药品再注册审批情况，对中药标准建立的情况予以了说明，并分析了我省药品注册申报不批准原因，同时还对省局加快医药产业创新发展意见进行了介绍和讨论。省局药化注册处、药化生产监管处、局政务中心、局评审认证监测中心、省检验检测院单位负责人及省内9家临床试验基构、90余家药品生产企业及研发机构负责人参加了本次会议。 罗文全强调，今年国家总局的核心重点是要推动行政审评审批改革，要实现上述目标，离不开监管部门和药物研发机构及药品生产企业的积极配合。省局注册管理工作要加大三个方面的力度：一是通过从源头入手提高药品质量；二是通过改革发力优化政务服务质量；三是通过强化公开手段推动信息的交流。要实现四个方面的转变，一是助力研发模式从“单打独斗”转变到“集成共享”。二是管理核心从真实性审查转变到可评价性把关。三是简政放权，将管理从责任主体转变到监督主体上来。四是关口前移，将注册监管职能逐步向市州局延伸。为此，今年的工作重心是：一是要调整管理思路，全面落实审评审批体制改革要求；二是助力创新，进一步强化研发桥梁纽带作用；三是深入研究，切实推进产业结构调整；四是强化监管，狠抓药物研究平台建设；五是夯实基础，全面构建提升中药标准体系。 （药品化妆品注册处） http://www.scfda.gov.cn/CL2433/100450.html |
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