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标题: 时光机：变动或增长制剂的原料药产地申报资料要求 [打印本页]

作者: 静悄悄 时间: 2014-4-9 11:53 AM
标题: 时光机：变动或增长制剂的原料药产地申报资料要求
变动或增长制剂的原料药产地申报资料要求

企业内部变动生产药品制剂的原料药产地
变动海内生产药品制剂的原料药产地的引导原则

[size=+0]关于印发已上市化学药品变动研究的技能引导原则的通知

国食药监注[2008]242号

2008年05月15日公布

各省、自治区、直辖市食品药品监视管理局（药品监视管理局）：　　凭据《药品注册管理措施》，为引导药品生产企业开展已上市化学药品的变动研究，国度局组织制定了《已上市化学药品变动研究的技能引导原则（一）》，现予印发，请参照执行。本引导原则涉及的变动，当研究效果显示必要举行人体生物等效性试验或者临床试验的，应当向国度局提出增补申请。　　特此通知
　　附件：已上市化学药品变动研究的技能引导原则（一）
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国度食品药品监视管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○八年五月十三日

作者: 北京-小小 时间: 2014-4-9 02:01 PM
谢谢分享，很有用

作者: emma007 时间: 2014-4-10 09:03 AM
谢谢分享，好东西

作者: 舍予 时间: 2014-4-21 12:36 PM
谢谢管理员分享！

作者: dimmy1983 时间: 2014-5-3 04:49 PM
谢谢分享，好东西

作者: joynorton 时间: 2014-5-6 03:28 PM
学习学习。下载收藏。

作者: remy140507 时间: 2014-5-22 02:56 PM
公司正好有这种情况，学习啦！谢谢楼主分享~

作者: popo 时间: 2014-6-18 04:27 PM
学习学习先

作者: popo 时间: 2014-6-18 04:29 PM
好像很多错别字

应该是很旧的文件吧

作者: 乐乐雪兔 时间: 2016-1-25 05:00 PM
需要学习下，谢谢分享。

作者: 桂灵芝 时间: 2016-1-25 07:00 PM
谢谢分享！

作者: 小册 时间: 2016-8-12 04:07 PM
谢谢学习下

作者: tonydymt 时间: 2017-1-14 07:49 PM
感谢楼主分享

作者: 642977076 时间: 2017-3-17 09:32 AM
谢谢分享呵呵

作者: johncao 时间: 2017-3-17 09:36 AM
这个要看看

作者: oskyliu 时间: 2017-12-28 05:54 PM
楼主辛苦了

作者: kanshu1983 时间: 2018-7-29 03:12 PM
谢谢分享啊

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