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标题: 生物制品处方药可以转换为非处方药吗 [打印本页]
作者: 板蓝根    时间: 2015-5-11 11:07 AM
标题: 生物制品处方药可以转换为非处方药吗
各位老师好：! F+ v9 [. p2 p! g+ g5 t$ \

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6 u* O& i7 h( m" F+ T8 R% o         本单位有一治疗腹泻的生物制品，属于处方药，现在想申请转为非处方药。可是“关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知”、“关于做好处方药转换非处方药有关事宜的通知”等法规中，只有中成药和化药转换需要准备的资料，没有生物制品。但是在“除以下情况外，都可处方转非处方中”并没有说生物制品不行，只描述了“国家规定的医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品和放射性药品，以及其他特殊管理的药品”。$ p7 R; L! S! k: B) w) C3 D* ~) u1 |: J; N/ I
, {  C( G4 X1 \& G
         群里请教了，没有老师回答，请论坛各位老师指导,谢谢。
作者: 静悄悄    时间: 2015-5-11 11:35 AM
这个肯定是不能转哈
作者: 黑龙    时间: 2015-5-11 12:09 PM
生物制品没听说有非处方药
作者: 板蓝根    时间: 2015-5-11 01:15 PM
黑龙 发表于 2015-5-11 12:09 PM
; C+ d; T* j/ C" I" L! o生物制品没听说有非处方药

+ W1 j# b: q% }& l& M可是像妈咪爱之类的貌似也是生物制品，治疗小儿腹泻的
作者: 板蓝根    时间: 2015-5-11 01:25 PM
静悄悄 发表于 2015-5-11 11:35 AM3 K3 w# b" {! R9 a2 Q6 s( c  F; f
这个肯定是不能转哈
5 H0 [3 N6 k* t5 d$ l7 d5 H
可是我看小孩吃的那种妈咪爱，跟我们产品的情况差不多，他名称为枯草杆菌、肠球菌二联活菌多维颗粒剂5 w% E9 M4 H- e' g
，我们属于乳杆菌。妈咪爱的分类为OTC乙类
作者: xiaoxiao    时间: 2015-5-13 06:38 AM
这个不清楚的可以问评价中心
作者: 板蓝根    时间: 2015-5-13 09:57 AM
xiaoxiao 发表于 2015-5-13 06:38 AM
3 j" Q7 k) H- T这个不清楚的可以问评价中心

( @. L' s  I: D3 tCDE吗？注册司我都打过电话了，一直打不通啊，没人接听就



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