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标题: 审评认证参考信息[2015]第 4 期【请回复后下载】 [打印本页]

作者: ZGZG 时间: 2015-10-10 08:02 AM
标题: 审评认证参考信息[2015]第 4 期【请回复后下载】
本帖最后由 ZGZG 于 2015-11-9 08:30 AM 编辑

审评认证参考信息
[2015]第 4 期（总第 27 期）
链接: http://pan.baidu.com/s/1dD4nvzV ，
本期要目
[聚焦新版药典] 2015 年版二、三、四部增修订内容亮点
[药用辅料专题] 有效发挥药典标准的积极引导作用
[监管动态] CFDA 颁布飞检新规
[审评认证] 医疗器械审评工作凸显 6 个“发力点”
[行业情报] 各国生物类似药法规比较
[环球新闻] FDA 要建立基因大数据共享平台
[百家争鸣] 成了化妆品的牙膏会更“好”吗

广东省食品药品监督管理局审评认证中心信息情报科
2015 年 8 月目录

·聚焦新版药典·
《中国药典》2015 年版二部增修订内容亮点····1
《中国药典》2015 年版三部增修订内容亮点····3
《中国药典》2015 年版四部增修订内容亮点····6
药用玻璃指导原则进入《中国药典》··········9
《中国药典》2015 年版新增国家药品标准物质通
则及制备指导原则 ························10

·规范使用药用辅料专题·
新版药典切实提高辅料安全控制水平········12
有效发挥药典标准的积极引导作用··········13
药用辅料行业发展需要标准建设助力 ········14

·监管动态·
CFDA发布 2014年度食品药品监管统计年报 ···16
CFDA：药物临床试验问题严重···············18
CFDA颁布飞检新规 ························18
国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制
度的意见》·······························20

·审评认证·
CFDA 发布医疗器械软件注册技术审查指导原则····21
医疗器械审评工作凸显 6 个“发力点”·········22
医疗器械技术评价四大发展趋势 ············24

·行业情报·
各国生物类拟药法规比较··················25
仿制药将迎来颠覆性变革 ··················27

·环球新闻·
FDA《药品和生物制品分析规程和方法验证指南》
定稿 ····································28
FDA 要建立基因大数据共享平台 ·············29
日本修订食品卫生法实施规则和食品及添加剂规
范标准 ··································30
国外新型诊疗器械研发亮点 ················30

·百家争鸣·
成了化妆品的牙膏会更“好”吗··············32
揭开食品添加剂的真面目 ··················33

近期法规 ································36

作者: hecaman 时间: 2015-10-10 08:16 AM
先看看到底啥内容？

作者: wuxiaoyun3344 时间: 2015-10-10 08:31 AM
想看看是什么

作者: awenwolf 时间: 2015-10-10 08:32 AM
看看好资料

作者: gxyu66 时间: 2015-10-10 08:39 AM

谢谢分享

作者: 鬼小妞 时间: 2015-10-10 08:44 AM
我回复了我要看

作者: sunnydrops 时间: 2015-10-10 08:44 AM
谢谢分享！

作者: 未雨绸缪 时间: 2015-10-10 08:48 AM
谢谢老师的分享

作者: 快乐小宫宫 时间: 2015-10-10 08:50 AM
谢谢分享！

作者: birdgun 时间: 2015-10-10 08:54 AM
谢谢分享，谢谢！！

作者: 桂灵芝 时间: 2015-10-10 08:57 AM
谢谢分享！

作者: emerson 时间: 2015-10-10 08:59 AM
第一次看到这个，学习一下

作者: cqjinjin 时间: 2015-10-10 09:00 AM
谢谢分享！

作者: 20101730snow 时间: 2015-10-10 09:09 AM
感觉内容好多的样子，谢谢楼主

作者: lqing2008 时间: 2015-10-10 09:09 AM
好资料，谢谢分享！

作者: 板蓝根 时间: 2015-10-10 09:12 AM
谢谢楼主分享，辛苦

作者: naren4545 时间: 2015-10-10 09:17 AM
感谢分享!!

作者: lucas86 时间: 2015-10-10 09:33 AM
谢谢分享。

作者: 玄冰影 时间: 2015-10-10 09:33 AM
谢谢楼主分享

作者: cuigang7979 时间: 2015-10-10 09:36 AM
谢谢分享，好好学习。

作者: 贺菜 时间: 2015-10-10 09:38 AM
谢谢分享！！！！！！！！！！

作者: tchao1990 时间: 2015-10-10 09:57 AM

谢谢老师的分享

作者: pandora 时间: 2015-10-10 10:11 AM
感谢分享，了解一下

作者: qimiao1212 时间: 2015-10-10 10:35 AM
谢谢分享！！！！！

作者: efonty 时间: 2015-10-10 10:52 AM
内容不少，学习下，谢楼主分享

作者: lihongyang 时间: 2015-10-10 11:27 AM
谢谢分享

作者: khjbl0330 时间: 2015-10-10 11:37 AM
非常想知道，文档的内容。

作者: miyyim2000 时间: 2015-10-10 11:43 AM
感谢楼主分享，最新消息来自咱论坛

作者: miyyim2000 时间: 2015-10-10 11:44 AM
感谢楼主分享，最新消息来自咱论坛

作者: xylvanas 时间: 2015-10-10 02:43 PM
很好的资料，感谢分享

作者: judie 时间: 2015-10-10 03:03 PM
谢谢分享，学习下

作者: ws333 时间: 2015-10-10 03:09 PM
感谢楼主，谢谢分享

作者: 丫头也暧昧 时间: 2015-10-10 03:28 PM
这么好的东东，好好学习

作者: 爱口乞米唐 时间: 2015-10-10 04:12 PM
学习，非常感谢！！！！！

作者: 爱口乞米唐 时间: 2015-10-10 04:13 PM
学习，谢谢分享！！！！！！！！！！！

作者: ruichao2005 时间: 2015-10-10 10:29 PM
感谢分享！！！！！！！

作者: bravelee 时间: 2015-10-11 09:48 AM
多谢分享，谢谢

作者: 三道茶50018 时间: 2015-10-11 10:45 AM
好东西大家享

作者: 流金岁月LEON 时间: 2015-10-11 08:55 PM
谢谢分享！！！！

作者: 霜天雪 时间: 2015-10-14 11:17 AM
谢谢老师的分享，学习学习

作者: lizhihen8989 时间: 2015-10-14 11:52 AM
谢谢分享！

作者: 163xul 时间: 2015-10-14 01:15 PM
谢谢分享！！！！！！

作者: 叶南潇 时间: 2015-10-16 10:04 AM
谢谢分享！！！！！！！！！！！！

作者: 叶南潇 时间: 2015-10-16 10:05 AM
谢谢分享！！！！！！！！！！！

作者: lizhihen8989 时间: 2015-10-16 11:21 AM
谢谢分享！

作者: coral 时间: 2016-7-18 09:46 AM
谢谢分享！！！

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