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标题: 药品GMP认证审查公示(第75号) [打印本页]

作者: 静悄悄    时间: 2015-10-15 08:52 AM
标题: 药品GMP认证审查公示(第75号)
药品GMP认证审查公示(第75号)
发布时间:2015-10-14

                               
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国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心

药品GMP认证审查公示(第75号)
根据国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,按照总局《关于对天坛公司二价脊髓灰质炎减毒活疫苗开展特别审批的通知》(食药监药化管便函〔2015〕1061号)要求,经现场检查和审核,北京天坛生物制品股份有限公司口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(1.0ml/瓶、2.0ml/瓶)符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2015年10月14日至2015年10月27日。
监督电话:010-87559095;传真:010-67152467
地址:北京市东城区法华南里11号楼3层;邮编:100061
举报邮箱:gmpgs@cfdi.org.cn
特此公示。
附:药品GMP认证审查公示目录
国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
                                                                             2015年10月14日

附:
药品GMP认证审查公示目录
序号
受理号
企业名称
认证范围
现场检查时间
检查员
经办人
审核结论
1
GMP150183
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(1.0ml/瓶、2.0ml/瓶)
2015年10月9日-10月13日
生产现场检查与GMP认证合并检查
孙东;欧阳楠;王剑峰;高恩明
王元
符合
http://www.cfdi.org.cn/ccdweb/ma ... m=view&nid=7009


作者: ws333    时间: 2015-10-15 12:24 PM
感谢楼主,谢谢分享O(∩_∩)O~
作者: 哈雷    时间: 2015-10-15 12:50 PM
谢谢楼主分享!
作者: 鬼小妞    时间: 2015-10-15 01:31 PM
感谢楼主分享




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