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标题: 一图读懂 · 2015 年 CDE 药品集中审评 [打印本页]

作者: 北京-丹丹    时间: 2015-11-13 07:10 AM
标题: 一图读懂 · 2015 年 CDE 药品集中审评
一图读懂  · 2015 年 CDE 药品集中审评原创 2015-11-12 小野       注: Insight 数据库原创内容,如引用或转载请注明来源。[url=]Insight数据库[/url]
继 2015 年 7 月 22 日 CFDA 发布临床试验自查核查公告后,「解决药品注册申请积压问题公告」和「药品审评审批改革公告相继到来。

药品注册申请积压作为药品审评审批改革中的重要举措之一,小伙伴们都万分关注。

7 - 8 月,根据《药品管理法》 72 条,一部分受理号被低调地处理了;

7 - 11 月,被称为「722 惨案」的临床试验自查核查涉及了 1622 个受理号,自查的风波还未完全平息,最近的核查结果又显示,11 个药品注册不予批准,还有 5 家机构被立案调查;

而剩下的积压申报,就得靠集中审评来解决了。

事实上,集中审评已经愈演愈烈:

根据 Insight-China Pharma Data 数据库监控,9 月 7 日 1576 个受理号新报任务开始专业审评,9 月 30 日 1173 个受理号新报任务开始专业审评,10 月份审评完成受理量达 2000 多个,11 月才过完光棍节,CDE 就已经完成了 1400 多个受理审评……

不仅如此,2015 年 11 月 11 日 CFDA 发布了药品注册审评审批改革公告,自此集中审评走上了正轨。也就是说,从昨天开始,2015 年 11 月 11 日之前受理的相同品种都会列入集中审评。

因此,我们根据 Insight 数据库分析了从 2015 年 7 月 1 日至 11 月 5 日进入集中审评的数据(该时间段内开始、结束专业项审评,或离开新报、补充任务的数据),一起来看看,集中审评开始之后,到底发生了些什么?

一幅图让您读懂
「2015 年 CDE 药品集中审评」
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作者: naren4545    时间: 2015-11-13 08:08 AM
感谢分享!!
作者: ws333    时间: 2015-11-13 08:18 AM
多谢楼主分享!!!!!
作者: 鸿雁2015    时间: 2015-11-13 09:02 AM
多谢分享!
作者: 鬼小妞    时间: 2015-11-13 09:04 AM

多谢楼主分享!!!!!
作者: sdzll    时间: 2015-11-13 09:41 AM
feichangganxie
作者: kelly    时间: 2015-11-13 10:13 AM
十分感谢分享!
作者: 小河大海    时间: 2015-11-13 10:29 AM
谢谢楼主分享
作者: miyyim2000    时间: 2015-11-13 10:58 AM
直观、明显、清晰
作者: mengdragon    时间: 2015-11-13 12:32 PM
有意思  这种图文并茂看着最爽了!!
作者: sharon    时间: 2015-11-13 03:40 PM
感谢楼主分享~~~
作者: mimimao27    时间: 2015-11-13 03:44 PM
多谢分享,都是企业的血泪史啊
作者: wongtsing71    时间: 2015-11-13 04:11 PM
谢谢分享!!!!!!
作者: bluesky_xl    时间: 2015-11-13 05:11 PM
有图有数据,楼主大气,学习~
作者: ruichao2005    时间: 2015-11-13 11:32 PM
感谢分享!!!!!!
作者: 442443230    时间: 2015-11-16 09:37 AM
好犀利,谢谢
作者: sunny    时间: 2015-11-16 05:17 PM
感谢总结分享,一目了然。
作者: bluesky_xl    时间: 2015-11-17 12:38 PM
图文并茂,谢谢分享




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