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标题: 2015年版药典药品质量标准分析方法验证指导原则具体的限度是怎么理解的？ [打印本页]
作者: 北京+小黑    时间: 2015-12-18 10:27 AM
标题: 2015年版药典药品质量标准分析方法验证指导原则具体的限度是怎么理解的？
新版2015年药典出来后，对于药品质量标准分析方法验证指导原则上面规定的新的限度不太明白，有没有专门针对2015年药典的培训 啊？
2 `% F& ~4 K: C6 W+ }0 d5 c尤其是回收率的样品中待测成分指的是什么啊，是杂质的限度，还是实际测出来的含量啊，他们对应的可是不同的回收率限度啊。
( S5 I, v: {: q. y重复性中的待测成分也是这个问题，具体的待测成分含量指的是什么？难道气相色谱的重复性的RSD值也是按照对应的限度走吗？而不是之前的10%？
& ?/ \3 V7 V( V" P4 H希望各位老师能给回复一下，拜托了。
作者: 静悄悄    时间: 2015-12-18 11:47 AM
药物分析的方法学验证所要做到的事项（一）4 p3 N1 r& W6 V
http://www.yaoqun.net/forum.php? ... 13364&fromuid=2- u2 K- c5 w+ Y& p% ?+ }6 F
(出处: 药群论坛)/ c) ?% W' a- E
药物分析的方法学验证所要做到的事项（二）
* Y( E9 h7 _9 K9 r+ l) T& E0 shttp://www.yaoqun.net/forum.php? ... 13378&fromuid=27 e/ E( q* j; l1 R, ^, @. ^' s$ r& K
(出处: 药群论坛)7 L( m1 F7 D9 l1 T1 O$ B7 H
作者: sxljk    时间: 2015-12-18 08:32 PM
路过 ！！！！！！！！！/ A3 M$ T1 K; ~# D+ L2 p
作者: zwindy16    时间: 2017-7-15 12:56 PM
谢谢分享！
作者: joysun611    时间: 2021-9-1 11:43 AM
楼主辛苦。



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