药群论坛

标题: 临床前研究现场核查 [打印本页]

作者: 小丫头春雨 时间: 2015-12-23 04:35 PM
标题: 临床前研究现场核查
现如今临床核查进行的如火如荼，核查标准也越来越高，让我们这些做临床前研究的也捏了一把冷汗，可谓是战战兢兢。目前真是在黑暗中摸索前进。不知道最近有没有经历现场核查的同仁，能否将核查形式给大家分享一下啊！万分感谢！！！

欢迎大家讨论啊。

作者: 小丫头春雨 时间: 2015-12-23 04:35 PM
顶起来啊！

作者: hkqu 时间: 2015-12-23 05:27 PM
我们省局多次开会提出要记录的原始性及真实性，但很多检查员在操作时都不喜欢那么核查，太麻烦且穿插着看记录累。

作者: danzhu89 时间: 2016-5-11 03:24 PM
研制现场核查主要就是看仪器运行记录和实验记录的对应性、数据真实性。有的老师会把资料里的图谱打印出来到一起上去对应找图，反正现在的核查比之前是要严格许多。

作者: 昱煦 时间: 2017-10-16 03:35 PM
这样的讨论真希望能多一些

欢迎光临药群论坛 (http://www.yaoqun.net/)