休休小枣 发表于 2014-4-24 08:35
1、电子刊物的指导价值是肯定的,作为公司研发部门,在项目开展时时候,各项谋划的思考深度不能低于电子刊 ...
lingdujvzhen 发表于 2014-4-24 08:46
支持,电子刊物绝对需要细细研读。很多都是针对企业申报审评过程中提出的具体共体问题,可以避免少走弯路, ...
cherryhood 发表于 2014-4-29 08:52 PM
模仿FDA的guidance,只是建议,不强制。但只要理由充分,FDA的可商讨性明显大于CFDA。
daren 发表于 2014-5-8 07:19 PM
电子刊物的效率低于指导原则,属于参考性使用,是CDE审评员对自己工作中的共性问题的一种总结方式。通过电 ...
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