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标题:
药物临床试验方法学
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作者:
lxb20080532
时间:
2016-4-26 07:43 PM
标题:
药物临床试验方法学
本帖最后由 lxb20080532 于 2016-5-4 07:44 PM 编辑
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作 者：刘川 主编
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出版时间：2011-5-1
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版 次：1
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页 数：791
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字 数：1297000
' o8 c" B% v3 T' D3 Y
印刷时间：2011-5-1
3 R0 n: I* }4 E) r8 x8 y1 G3 f! a
I S B N：9787122093325
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临床试验的管理和操作是一个医药系统工程，其不仅涉及医学和药学领域的知识，还要求了解和掌握一定的药政、伦理、财务、法律、商务管理的原理。本书立足于此，在力图拓宽临床试验全过程的管理和细节的同时，加深操作规范上的要点和方法，对临床试验各个环节规范要点、操作程序、监查对象等逐一展开论述，以期尽量弥补相对国外临床试验管理和操作程序标准化，国内临床试验表现出的在多个方面的薄弱和不足。
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目录
6 g" V$ K. a2 i9 F) A) f+ ^8 q
第1章 临床试验中的良好实践标准和实践
: v1 J; E" g7 C1 X3 | ~
第2章 临床试验的伦理因素和实践
/ c' {( U( \4 {$ u) w, L
第3章 临床试验的计划策略
4 M. [6 M. T6 G$ \% r
第4章 临床试验的设计方法
+ a, L% w* u5 X0 `. Z
第5章 临床试验的前期准备和操作
) M+ y, P7 H* P4 I/ J; h0 W
第6章 临床试验项目的文件准备和培训
! f. r, K" {* Q- w
第7章 试验项目合同研究组织的选择和管理
6 k- v; X' K$ Y
第8章 临床试验的监查规范
/ c: T& t) L7 q \
第9章 受试者的招募、留置和依从性策略与管理
3 I/ w' e, s$ k5 x5 i, F4 k! c% A3 @$ L
第10章 临床试验项目的结束操作和管理
6 z- u5 a" |/ ]. m5 _, r
第11章 临床试验方案书的发展和管理
4 r* g$ I' m/ }4 v
第12章 临床试验病例报告书的设计和管理
" D; G* N& C8 F6 \' u
第13章 首次人体临床试验
0 T: p2 P! ?+ J2 r/ H8 o: Z1 G
第14章 生物利用度和生物等效性临床试验
2 P! w6 Y/ K: w$ u$ F# H
第15章 群体药物代谢动力学应用与试验设计
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第16章 研究药物?药物相互作用的临床试验设计与方法
3 ?2 v# |3 V: v4 c; d0 c1 i- k
第17章 研究药物安全性考量和监督
$ I* X* M' y4 v
第18章 临床试验的数据管理和分析
$ a" U2 m1 }. t) S' @: W+ U: Y
第19章 电子临床试验管理和操作
, W9 B! P/ D% \" q. e6 r& H' G
第20章 临床试验受试样本的随机化方法和管理
9 i7 f, D5 b# ]# S: T, _4 J7 b }8 G
第21章 样本的规模与可行性
% k( I! n! ^ T4 C; y" [
第22章 临床试验的稽查操作和管理
9 \; F) Z6 G0 O& }; C
第23章 临床试验药物供应的准备和管理
: D: {- p* @% V& Z- t8 k
第24章 临床研究报告格式和管理
8 p7 g2 c# ~- z: o
第26章 临床试验国际药政事务管理和申报要求
9 o& [9 a, H( _7 j2 E
第27章 临床试验项目的有效管理和操作方法
% a9 d! l, h) L
第28章 医疗器械和体外诊断试剂的临床试验药政要求和管理
& z5 E9 B8 x0 A' N! a
参考文献
1 F B) Q6 ]/ Q) h
8 `! c1 S' f0 w6 o
作者:
hexiao
时间:
2016-5-30 04:25 PM
资料不错，学习了
作者:
chengsekafei
时间:
2016-7-20 10:54 PM
真是棒棒哒，大赞
作者:
xiaozhongyi
时间:
2017-1-24 04:37 PM
谢谢楼主分享，加油！
作者:
gym9900
时间:
2017-4-10 09:47 AM
额，我的金币啊，地址怎么还是失效的
作者:
xiexie112006
时间:
2017-12-15 08:36 AM
资料不错，学习了
作者:
xiexie112006
时间:
2017-12-15 08:52 AM
下载不了。
作者:
13868895693
时间:
2018-1-19 12:59 PM
' Y3 n9 Y+ p D- A% T/ b! y. E
资料不错，学习了
作者:
xinniemo
时间:
2018-2-12 03:18 PM
看看 怎么样
作者:
gy20111224
时间:
2018-3-3 11:32 AM
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" d5 F; W/ p6 h
好资料，非常值得学习。感谢分享
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